राहवे, एन. जे. - मर्क एंड कंपनी वैश्विक स्वास्थ्य सेवा नेता, इंक (NYSE:MRK) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने एक विशिष्ट प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए अपनी खोजी दवा sacituzumab tirumotecan (SAC-TMT) को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम से सम्मानित किया है। इस पदनाम का उद्देश्य गंभीर या जानलेवा स्थितियों के लिए दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है।
SAC-TMT, एक ट्रोफोब्लास्ट सेल-सरफेस एंटीजन 2 (TROP2) -निर्देशित एंटीबॉडी ड्रग कंजुगेट (ADC), को उन्नत या मेटास्टैटिक नॉनस्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के रोगियों के इलाज के लिए विकसित किया जा रहा है, जो एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (EGFR) म्यूटेशन को प्रदर्शित करता है और टायरोसिन काइनेज इनहिबिटर (TKI) के साथ पिछले उपचारों के बावजूद प्रगति की है प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी।
यह FDA पदनाम चरण 1/2 अध्ययन के चरण 2 विस्तार समूह के परिणामों पर आधारित था, जिसे 2023 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ़ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया था। इसके अतिरिक्त, ईजीएफआर-उत्परिवर्तित एनएससीएलसी वाले रोगियों में एसएसी-टीएमटी का मूल्यांकन करने वाले चरण 2 अध्ययन के दो हिस्सों के डेटा, जो पूर्व चिकित्सा की कम से कम दो पंक्तियों से गुजर चुके हैं, ने इस मील के पत्थर में योगदान दिया।
मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज में वैश्विक नैदानिक विकास के उपाध्यक्ष डॉ स्कॉट एबिंगहॉस ने ईजीएफआर-उत्परिवर्तित एनएससीएलसी के रोगियों के लिए नवीन उपचार विकसित करने के महत्व पर जोर दिया। मर्क कुछ कैंसर की देखभाल के मौजूदा मानकों में सुधार लाने के उद्देश्य से SAC-TMT के नैदानिक विकास को आगे बढ़ा रहा है। फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में, नवाचार के लिए मर्क की प्रतिबद्धता को पर्याप्त वित्तीय संसाधनों का समर्थन प्राप्त है, जिसमें पिछले बारह महीनों में 14.8 बिलियन डॉलर का लीवरेड फ्री कैश फ्लो है। InvestingPro के विश्लेषण के अनुसार, जो 1,400 से अधिक अमेरिकी शेयरों को कवर करने वाली अपनी प्रो रिसर्च रिपोर्ट के माध्यम से व्यापक अंतर्दृष्टि प्रदान करता है, कंपनी निवेशकों के लिए संभावित अवसर पेश करते हुए, अपने उचित मूल्य से नीचे कारोबार करती दिख रही है।
ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम एक कुशल विकास कार्यक्रम पर अधिक गहन FDA मार्गदर्शन, समीक्षा समय में तेजी लाने में मदद करने के लिए एक वैज्ञानिक संपर्क और प्रासंगिक मानदंडों को पूरा करने पर प्राथमिकता समीक्षा के लिए संभावित पात्रता जैसे लाभ प्रदान करता है।
SAC-TMT के लिए मर्क के वैश्विक नैदानिक विकास कार्यक्रम में चरण 3 के अध्ययन चल रहे हैं, जिसमें मोनोथेरेपी के रूप में और विभिन्न ठोस ट्यूमर में KEYTRUDA® (pembrolizumab) के संयोजन में दवा का मूल्यांकन किया जाता है। विशेष रूप से, चरण 3 OptiTrop-Breast01 अध्ययन के परिणामों के आधार पर, SAC-TMT को ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर (TNBC) के इलाज के लिए चीन में अपना पहला विपणन प्राधिकरण पहले ही मिल चुका है।
फेफड़े का कैंसर दुनिया भर में कैंसर से होने वाली मौतों का प्रमुख कारण बना हुआ है, जिसमें NSCLC फेफड़ों के कैंसर के सभी मामलों का लगभग 80% हिस्सा है। EGFR म्यूटेशन विश्व स्तर पर NSCLC ट्यूमर के एक महत्वपूर्ण अनुपात में पाए जाते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में फेफड़ों के कैंसर से पीड़ित रोगियों के लिए पांच साल की जीवित रहने की दर 2024 तक 25% है, जिसमें शुरुआती पहचान और नए उपचारों से जीवित रहने की दर में सुधार हुआ है।
इस लेख में दी गई जानकारी मर्क एंड कंपनी, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, Merck & Co., Inc. ने कई महत्वपूर्ण विकासों का अनुभव किया है। मर्क के एचपीवी रोकथाम वैक्सीन, गार्डासिल ने चीन में राजस्व में कमी देखी है, जिससे बर्नस्टीन एसओसीजेन ग्रुप ने मर्क शेयरों पर अपने दृष्टिकोण को संशोधित किया है। इसके बावजूद, मर्क ने मजबूत राजस्व वृद्धि बनाए रखी है, हाल ही में 2024 के लिए तीसरी तिमाही के राजस्व में 4% की वृद्धि के साथ, 16.7 बिलियन डॉलर तक पहुंच गया है।
फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज में सोटाटरसेप्ट की प्रभावशीलता की जांच करने वाले मर्क के जेनिथ परीक्षण ने “अत्यधिक प्रभावकारिता” दिखाई है, जिससे बीएमओ कैपिटल ने मर्क शेयरों पर अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग को दोहराया है। परीक्षण की सफलता का मर्क के उत्पाद विनरेवायर पर संभावित प्रभाव पड़ता है, जो इसके उपयोग के संभावित विस्तार का संकेत देता है।
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति ने मेसोथेलियोमा उपचार के लिए मर्क की इम्यूनोथेरेपी दवा KEYTRUDA के उपयोग पर सकारात्मक राय दी है। यह विकास IND.227/KEYNOTE-483 परीक्षण के बाद होता है, जिसमें KEYTRUDA के साथ समग्र जीवित रहने की दर में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया है।
अंत में, मर्क ने एलेक्सियन और एस्ट्राजेनेका रेयर डिजीज के सहयोग से न्यूरोफाइब्रोमैटोसिस टाइप 1 वाले वयस्कों में कोसेलुगो के चरण 3 कोमेट परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। ये मर्क के ऑपरेशन के सबसे हालिया घटनाक्रम हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।