ब्रिलारोक्साज़िन एक नई रासायनिक इकाई है जो सिज़ोफ्रेनिया सहित विभिन्न स्थितियों में फंसे सेरोटोनिन और डोपामाइन रिसेप्टर्स को लक्षित करती है। कंपनी की योजना कम से कम 100 रोगियों के दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा के आधार पर FDA को एक नया ड्रग एप्लिकेशन (NDA) प्रस्तुत करने की है, जिन्होंने एक वर्ष का इलाज पूरा कर लिया है। $1.09 के नकारात्मक EPS के साथ मौजूदा नुकसान के बावजूद, InvestingPro के वित्तीय स्वास्थ्य मूल्यांकन ने कंपनी को 2.16 के स्कोर के साथ 'FAIR' के रूप में रेट किया है, जो भविष्य के विकास की संभावना का सुझाव देता है। $1.09 के नकारात्मक EPS के साथ मौजूदा नुकसान के बावजूद, InvestingPro के वित्तीय स्वास्थ्य मूल्यांकन ने कंपनी को 2.16 के स्कोर के साथ 'FAIR' के रूप में रेट किया है, जो भविष्य के विकास की संभावना का सुझाव देता है।
चरण 3 RECOVER परीक्षण के ओपन-लेबल एक्सटेंशन (OLE) ने ब्रिलारोक्साज़िन की दीर्घकालिक सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन किया, जिसे प्रतिदिन एक बार दिया जाता है। परिणामों ने संकेत दिया कि दवा को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें साइड इफेक्ट्स की कम दर और वर्ष के दौरान 35% बंद होने की दर थी। $14 से $17 तक के विश्लेषक मूल्य लक्ष्यों के साथ, जो मौजूदा ट्रेडिंग मूल्य से काफी अधिक है, InvestingPro सब्सक्राइबर विस्तृत वित्तीय विश्लेषण और RVPH की क्षमता के बारे में 12 अतिरिक्त विशेष टिप्स प्राप्त कर सकते हैं।
OLE अध्ययन में, स्थिर सिज़ोफ्रेनिया वाले 435 रोगियों को तीन खुराक समूहों में नामांकित किया गया था। उपचार के एक वर्ष पूरे करने वाले 113 रोगियों के प्रारंभिक प्रभावकारिता परिणामों में सकारात्मक और नकारात्मक सिंड्रोम स्केल (PANSS) स्कोर में महत्वपूर्ण कमी देखी गई, जो सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों की गंभीरता को मापते हैं। कुल PANSS स्कोर में औसतन 18.6 अंक की कमी आई, जिसमें सकारात्मक लक्षणों में 5.2 अंक और नकारात्मक लक्षणों में 4.5 अंक की कमी आई।
ब्रिलारोक्साज़िन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अनुकूल थी, जिसमें दवा से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं दी गई थी। उपचार से संबंधित सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में वजन में वृद्धि, अनिद्रा और उनींदापन थे, जिससे 3.2% से अधिक प्रतिभागी प्रभावित नहीं हुए। इसके अतिरिक्त, मूवमेंट डिसऑर्डर स्केल में कोई नैदानिक रूप से सार्थक परिवर्तन नहीं देखा गया।
OLE का पूरा डेटा सेट, जिसमें वोकल और ब्लड बायोमार्कर डेटा के साथ अतिरिक्त सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा शामिल होगा, 2025 की पहली तिमाही में अपेक्षित है।
ब्रिलारोक्साज़िन एक नई रासायनिक इकाई है जो सिज़ोफ्रेनिया सहित विभिन्न स्थितियों में फंसे सेरोटोनिन और डोपामाइन रिसेप्टर्स को लक्षित करती है। कंपनी की योजना कम से कम 100 रोगियों के दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा के आधार पर FDA को एक नया ड्रग एप्लिकेशन (NDA) प्रस्तुत करने की है, जिन्होंने एक वर्ष का इलाज पूरा कर लिया है।
रिवाइवा का उद्देश्य अन्य न्यूरोसाइकिएट्रिक संकेतों के लिए ब्रिलारोक्साज़िन को और विकसित करना है और इसे पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (पीएएच) और इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) के इलाज के लिए यूएस एफडीए द्वारा ऑर्फ़न ड्रग पदनाम भी प्राप्त हुआ है।
यह खबर रिवाइवा फार्मास्युटिकल्स होल्डिंग्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, रिविवा फार्मास्युटिकल्स ने ब्रिलारोक्साज़िन के लिए अपने चल रहे अध्ययन में महत्वपूर्ण प्रगति की है, जो सिज़ोफ्रेनिया का इलाज है। कंपनी ने बताया है कि ओपन-लेबल एक्सटेंशन (OLE) ट्रायल में 108 मरीजों ने इलाज का पूरा एक साल पूरा कर लिया है, जिसमें 250 से अधिक मरीज छह महीने तक पहुंच गए हैं। यह डेटा यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) को कंपनी के नियोजित न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) सबमिशन के लिए महत्वपूर्ण है।
रिवीवा ने ब्रिलारोक्साज़िन के लिए अपने चरण 3 रिकवर परीक्षण में भी प्रगति की है, जिसके सकारात्मक परिणाम लक्षण डोमेन में महत्वपूर्ण कमी का संकेत देते हैं। इसके अलावा, कंपनी को ब्रिलारोक्साज़िन के लिए अमेरिकी और यूरोपीय पेटेंट दिए गए हैं, जिससे उसके बौद्धिक संपदा अधिकारों को मजबूत किया जा सके।
विश्लेषक कवरेज के संदर्भ में, EF Hutton ने $15.00 के मूल्य लक्ष्य के साथ Reviva पर एक बाय रेटिंग शुरू की है, जो मुख्य रूप से brilaroxazine की क्षमता से प्रेरित है। एचसी वेनराइट ने कंपनी पर बाय रेटिंग भी बनाए रखी है, जिसमें 12 महीने का समायोजित मूल्य लक्ष्य $14 है।
रेविवा ने एक इक्विटी पेशकश पूरी कर ली है, जिसके परिणामस्वरूप कॉमन स्टॉक के लगभग 1.9 मिलियन शेयरों की बिक्री हुई है। कंपनी 2026 की पहली तिमाही में एनडीए दाखिल करने की तैयारी कर रही है और अन्य न्यूरोसाइकिएट्रिक संकेतों के लिए ब्रिलारोक्साज़िन विकसित करने की योजना बना रही है। ये रेवीवा फार्मास्युटिकल्स के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।