FDA ने एरिथमिया के लिए हार्टबीम के नए ECG सिस्टम को साफ किया

प्रकाशित 16/12/2024, 07:07 pm
BEAT
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सांता क्लारा, कैलिफ़ोर्निया। - हार्टबीम, इंक (NASDAQ: BEAT), 83.2 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण वाली एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी फर्म, को अपने अभिनव इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ECG) प्रणाली के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से 510 (k) क्लीयरेंस प्राप्त हुआ है, जिसे कार्डियक केयर बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी के शेयर ने पिछले एक साल में 149.6% रिटर्न देते हुए उल्लेखनीय तेजी दिखाई है। हार्टबीम प्रणाली, जो अपने केबल-मुक्त, क्रेडिट कार्ड के आकार के रूप के लिए उल्लेखनीय है, व्यापक एरिथमिया मूल्यांकन के लिए FDA द्वारा अपनी तरह की पहली मंजूरी दी गई है।

डिवाइस रोगियों को लक्षणों का अनुभव होने पर ईसीजी रिकॉर्ड करने की अनुमति देता है, जिससे संभावित रूप से देखभाल में देरी कम हो जाती है। हार्टबीम रोगी ऐप उपयोगकर्ताओं को डिवाइस को उनके सीने पर रखकर 30-सेकंड के ईसीजी को कैप्चर करने में सहायता करता है। फिर रिकॉर्ड किए गए डेटा को क्लाउड में स्थानांतरित किया जाता है और रोगी के लक्षणों और चिकित्सा इतिहास के प्रकाश में समीक्षा के लिए एक चिकित्सक को भेजा जाता है।

हार्टबीम ने व्यावसायिक रिलीज से पहले मरीजों और चिकित्सकों से प्रतिक्रिया इकट्ठा करने के लिए एक अर्ली एक्सेस प्रोग्राम शुरू करने की योजना बनाई है। कार्यक्रम का उद्देश्य सिस्टम के उपयोग को परिष्कृत करना है, और कंपनी वर्तमान में भागीदारी के लिए प्रतीक्षा सूची तैयार कर रही है। जबकि कंपनी 3.31 के मौजूदा अनुपात के साथ मजबूत तरलता बनाए रखती है, InvestingPro विश्लेषण तेजी से नकदी जलाने और कमजोर लाभ मार्जिन सहित चुनौतियों का खुलासा करता है। InvestingPro सदस्यता के साथ HeartBeam के वित्तीय स्वास्थ्य के बारे में 8 अतिरिक्त महत्वपूर्ण जानकारी प्राप्त करें।

क्लियर की गई तकनीक तीन दिशाओं से दिल के संकेतों को पकड़ती है और इन्हें 12-लीड ईसीजी में संश्लेषित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो रिमोट कार्डियक असेसमेंट की सुविधा प्रदान कर सकता है। इसके अलावा, हार्टबीम के डीप लर्निंग एल्गोरिथम ने एट्रियल फ़्लटर जैसे कुछ अतालता का पता लगाने में सुधार करने का वादा दिखाया है, और अध्ययन कोरोनरी अवरोधों की पहचान करने और दिल के दौरे के जोखिम-स्कोर की गणना करने में इसकी क्षमता का संकेत देते हैं।

हार्टबीम का दृष्टिकोण समय के साथ ईसीजी डेटा के एक समृद्ध सेट का विश्लेषण करने के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता का लाभ उठाता है, जो हृदय स्वास्थ्य के बारे में एक अनुदैर्ध्य दृष्टिकोण प्रदान करता है और लक्षणों के प्रकट होने से पहले स्थितियों की भविष्यवाणी करने की संभावना प्रदान करता है। कंपनी का मिशन दुनिया भर के मरीजों के लिए कार्डियोवास्कुलर केयर मैनेजमेंट में क्रांति लाना है।

हार्टबीम सिस्टम घर पर और नैदानिक सेटिंग्स में वयस्क उपयोग के लिए अभिप्रेत है, और इसके लिए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा ईसीजी की मैन्युअल व्याख्या की आवश्यकता होती है। डिवाइस स्वतंत्र रूप से कार्डियक विश्लेषण नहीं करता है।

यह घोषणा HeartBeam, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, कंपनी, 13 यूएस और 4 अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट के साथ, अपनी प्लेटफ़ॉर्म तकनीक के माध्यम से महत्वपूर्ण हृदय स्थितियों का पता लगाने और निगरानी को बदलने के लिए समर्पित है। $3.12 प्रति शेयर पर ट्रेडिंग कर रहा है और 32.77% वर्ष-दर-वर्ष रिटर्न के साथ मजबूत गति दिखा रहा है, हार्टबीम व्यापक InvestingPro रिसर्च रिपोर्ट्स द्वारा कवर की गई 1,400+ कंपनियों में से एक है, जो निवेशकों के लिए गहन विश्लेषण और कार्रवाई योग्य अंतर्दृष्टि प्रदान करती है। हार्टबीम सिस्टम और इसकी क्षमताओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया कंपनी की वेबसाइट देखें।

हाल ही की अन्य खबरों में, हार्टबीम इंक ने अपनी Q3 2024 की कमाई कॉल और उसके बाद के नैदानिक अध्ययनों में प्रमुख घटनाओं का खुलासा किया। मेडिकल टेक्नोलॉजी फर्म ने अपनी अभिनव 12-लीड ईसीजी तकनीक के साथ कार्डियक केयर मार्केट में अपनी प्रगति के बावजूद, तिमाही के लिए $4.979 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया। हार्टबीम 2025 में सीमित वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी कर रहा है, जिसके लिए FDA की मंजूरी लंबित है।

हार्टबीम की तकनीक को दो नैदानिक अध्ययनों में मान्य किया गया था, जो कार्डियक केयर को बदलने की क्षमता का प्रदर्शन करता है। एक अध्ययन, एक 80-रोगी पायलट, ने एरिथमिया का पता लगाने में प्रौद्योगिकी की प्रभावकारिता दिखाई, जबकि दूसरे ने छाती के दर्द के आकलन में तेजी लाने के लिए डिज़ाइन किए गए मालिकाना एल्गोरिथम का मूल्यांकन किया।

कंपनी का VALID-ECG अध्ययन, जो इसकी FDA सबमिशन प्रक्रिया का अभिन्न अंग है, ने नामांकन और डेटा विश्लेषण पूरा कर लिया है। हार्टबीम ने वित्तीय अनुशासन के प्रति अपनी प्रतिबद्धता पर भी प्रकाश डाला क्योंकि यह व्यावसायीकरण के लिए तैयार है। ये हाल के घटनाक्रम हैं जो कार्डियक केयर मार्केट में कुछ नया करने के लिए हार्टबीम के चल रहे प्रयासों को दर्शाते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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