साल्ट लेक सिटी - लिपोसीन इंक (NASDAQ: LPCN), 26.7 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी ने सोमवार को घोषणा की कि उसके दवा उम्मीदवार LPCN 1148 को डिकम्पेंसेटेड सिरोसिस के रोगियों में सरकोपेनिया के इलाज के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ। एलपीसीएन 1148, बायोआइडेंटिकल टेस्टोस्टेरोन का एक मौखिक प्रोड्रग, ने चरण 2 के अध्ययन में सकारात्मक परिणाम दिखाए, इस रोगी की आबादी में मांसपेशियों और संबंधित नैदानिक परिणामों में सुधार किया। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, हाल ही में अस्थिरता के बावजूद, कंपनी के शेयर ने पिछले एक साल में 84% रिटर्न के साथ मजबूत तेजी दिखाई है।
डिकम्पेंसेटेड सिरोसिस यकृत की एक गंभीर स्थिति है जो जटिलताओं और अस्पताल में भर्ती होने का कारण बनती है, अमेरिका के सरकोपेनिया में 382,000 से अधिक मामलों का निदान किया जाता है, या मांसपेशियों का नुकसान, इस बीमारी की एक सामान्य जटिलता है, जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता और जीवित रहने की दर को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करती है। वर्तमान में, इन रोगियों में विशेष रूप से सरकोपेनिया के लिए कोई FDA-अनुमोदित उपचार नहीं हैं, यकृत प्रत्यारोपण ही एकमात्र उपचारात्मक विकल्प है।
फास्ट ट्रैक कार्यक्रम का उद्देश्य उन दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है जो गंभीर स्थितियों का इलाज करती हैं और उनकी चिकित्सा संबंधी ज़रूरतें पूरी नहीं होती हैं। LPCN 1148 के लिए यह पदनाम अधिक बार FDA इंटरैक्शन, त्वरित अनुमोदन और प्राथमिकता समीक्षा के लिए पात्रता और नए ड्रग एप्लिकेशन की रोलिंग समीक्षा की संभावना की अनुमति देता है।
लिपोसीन के अध्यक्ष और सीईओ डॉ. महेश पटेल ने सिरोसिस के रोगियों में सरकोपेनिया को एफडीए द्वारा एक गंभीर स्थिति के रूप में मान्यता देने और एलपीसीएन 1148 की इस अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कंपनी एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखती है, जिसमें InvestingPro विश्लेषण अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी और 13x का स्वस्थ वर्तमान अनुपात दिखाता है, जो मजबूत अल्पकालिक लिक्विडिटी को दर्शाता है।
लिपोसीन चिकित्सा विज्ञान के प्रभावी मौखिक वितरण के लिए अपने मालिकाना प्रौद्योगिकी मंच का लाभ उठाने पर केंद्रित है। कंपनी विभिन्न स्थितियों के लिए दवा उम्मीदवारों की एक श्रृंखला विकसित कर रही है, जिसमें प्रसवोत्तर अवसाद, मिर्गी, आवश्यक कंपकंपी, मोटापा प्रबंधन और यकृत सिरोसिस शामिल हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी लिपोसीन इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें कोई भी काल्पनिक या प्रचार सामग्री शामिल नहीं है।
हाल ही की अन्य खबरों में, लिपोसीन इंक ने दक्षिण कोरिया में अपनी टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी, TLANDO का व्यवसायीकरण करने के लिए SPC कोरिया के साथ एक समझौता किया है। साझेदारी में एसपीसी कोरिया से लिपोसीन को अग्रिम भुगतान शामिल है, जिसमें अतिरिक्त विनियामक और बिक्री मील के पत्थर के भुगतान शामिल हैं, जिसमें दक्षिण कोरिया में TLANDO की विनियामक स्वीकृति पर एक भुगतान भी शामिल है। एक अन्य रणनीतिक साझेदारी में, लिपोसीन ने खाड़ी सहयोग परिषद (GCC) देशों में TLANDO के वितरण के लिए फ़ार्मालिंक के साथ मिलकर काम किया है, जिसमें फ़ार्मालिंक के पास क्षेत्र में TLANDO के प्रचार, वितरण और बिक्री के लिए विशेष अधिकार हैं।
ये हालिया घटनाक्रम लिपोसिन द्वारा अपने मौखिक ब्रेक्सानोलोन उत्पाद के चरण 1 के अध्ययन से आशाजनक परिणामों की घोषणा के साथ आते हैं, जो मस्तिष्क तरंग पैटर्न में महत्वपूर्ण बदलावों का संकेत देते हैं। अध्ययन, जिसमें पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं को शामिल किया गया था, ने न्यूरोसाइकिएट्रिक विकारों के इलाज में उत्पाद की क्षमता का सुझाव देते हुए तीव्र और टिकाऊ प्रभाव दिखाए। अध्ययन से आगे के विवरण आगामी वैज्ञानिक बैठकों में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है।
ये साझेदारी और नैदानिक परीक्षण परिणाम लिपोसीन के वैश्विक पदचिह्न का विस्तार करने, विनियामक स्वीकृतियों को पूरा करने और इसके मौखिक वितरण प्रौद्योगिकी मंच का लाभ उठाने वाले विभेदित चिकित्सा विज्ञान को विकसित करने के लिए चल रहे प्रयासों का हिस्सा हैं। हालांकि, कंपनी दवा विकास और विनियामक प्रक्रियाओं में निहित जोखिमों और अनिश्चितताओं को स्वीकार करती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।