हांगकांग में HBV परीक्षण के लिए प्रेसिजन बायोसाइंसेज को मिली मंजूरी

प्रकाशित 18/12/2024, 05:36 pm
DTIL
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DURHAM, N.C. - प्रेसिजन बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: DTIL), एक क्लिनिकल स्टेज जीन एडिटिंग कंपनी जो वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रही है, लेकिन InvestingPro विश्लेषण के अनुसार होनहार वित्तीय स्वास्थ्य दिखा रही है, जिसने PBGENE-HBV के लिए हांगकांग में अपने क्लिनिकल ट्रायल एप्लीकेशन (CTA) की मंजूरी की घोषणा की है, जो इन विवो जीन एडिटिंग थैरेपी के विकास में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। कंपनी कर्ज से अधिक नकदी और 9.22 के स्वस्थ चालू अनुपात के साथ एक मजबूत बैलेंस शीट रखती है। यह अनुमोदन कंपनी को यकृत कोशिकाओं में वायरस की लगातार आनुवंशिक सामग्री को खत्म करने के उद्देश्य से क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) को लक्षित करते हुए हांगकांग में अपने एलिमिनेट-बी चरण I परीक्षण का विस्तार करने में सक्षम बनाता है।

ELIMATE-B अध्ययन वर्तमान में मोल्दोवा में रोगियों की भर्ती कर रहा है और अब इसमें हांगकांग में एक प्रमुख संक्रामक रोग नैदानिक स्थल शामिल होगा। यह परीक्षण वैश्विक स्तर पर अपने नैदानिक और विनियामक कार्यों का विस्तार करने के लिए प्रेसिजन की रणनीति का हिस्सा है। प्रेसिजन बायोसाइंसेज में क्लिनिकल डेवलपमेंट के प्रमुख, वरिष्ठ उपाध्यक्ष, डॉ. मरे अब्रामसन ने एशिया में प्रचलित एचबीवी जीनोटाइप की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए पीबीजीईएनई-एचबीवी की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।

हांगकांग में 400,000 से अधिक लोग क्रोनिक हेपेटाइटिस बी से पीड़ित हैं, जिनमें से कई मौजूदा उपचारों के बावजूद यकृत कैंसर या सिरोसिस जैसी गंभीर स्थितियों का विकास करते हैं। सहसंयोजक रूप से बंद वृत्ताकार डीएनए को लक्षित और समाप्त करके, HBV, PBGENE-HBV का मूल कारण उपचार परिदृश्य को महत्वपूर्ण रूप से बदल सकता है। हांगकांग विश्वविद्यालय के डॉ. एमएफ यूएन ने पुरानी एचबीवी के मूल कारण को मिटाने के लिए उद्योग की लंबे समय से चली आ रही खोज और नैदानिक सेटिंग्स में पीबीजीईएनई-एचबीवी की क्षमता की और जांच करने की उनकी उत्सुकता पर प्रकाश डाला।

PBGENE-HBV ARCUS जीन एडिटिंग प्लेटफॉर्म का लाभ उठाता है, जो HBV वायरल जीनोम को लक्षित करने के लिए एक कॉम्पैक्ट और सटीक जीन एडिटिंग टूल का उपयोग करता है। इस चिकित्सीय दृष्टिकोण का उद्देश्य cccDNA को समाप्त करके और एकीकृत HBV डीएनए को निष्क्रिय करके क्रोनिक HBV संक्रमण वाले रोगियों के लिए कार्यात्मक इलाज प्रदान करना है।

प्रेसिजन बायोसाइंसेज 2025 में एक अमेरिकी खोजी नई दवा (IND) आवेदन के लिए ट्रैक पर है और PBGENE-HBV के लिए अपनी चरण 1 नियामक रणनीति के हिस्से के रूप में वैश्विक स्तर पर नैदानिक परीक्षण आवेदन जमा करना जारी रखेगा। कंपनी की योजना क्लिनिकल डेटा साझा करने की है क्योंकि यह पूरे 2025 में उपलब्ध हो जाएगा।

हेपेटाइटिस बी एक महत्वपूर्ण वैश्विक स्वास्थ्य चुनौती बनी हुई है, जिसमें कोई मौजूदा उपचारात्मक विकल्प नहीं है, जिससे दुनिया भर में अनुमानित 300 मिलियन लोग प्रभावित हो रहे हैं। वर्तमान उपचार लंबे समय तक वायरल दमन पर ध्यान केंद्रित करते हैं, लेकिन वायरस को खत्म नहीं करते हैं, जिसके लिए आजीवन प्रशासन की आवश्यकता होती है।

प्रिसिजन बायोसाइंसेज अपने ARCUS प्लेटफॉर्म के माध्यम से जीवन को बेहतर बनाने के लिए समर्पित है, जो डीएनए को काटने के तरीके, इसके छोटे आकार और सरल संरचना से खुद को अलग करता है। कंपनी की पाइपलाइन में विवो जीन एडिटिंग उम्मीदवार शामिल हैं जिन्हें आनुवंशिक और संक्रामक रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए स्थायी इलाज प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पिछले बारह महीनों में $35.13 मिलियन के बाजार पूंजीकरण और 43.62% की राजस्व वृद्धि के साथ, कंपनी ने आशाजनक वित्तीय गति दिखाई है। InvestingPro विश्लेषण बताता है कि मौजूदा स्तरों पर स्टॉक का मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है, जो जीन एडिटिंग क्षेत्र के संपर्क में आने वाले निवेशकों के लिए एक संभावित अवसर पेश करता है।

यह रिपोर्ट प्रिसिजन बायोसाइंसेज, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, प्रिसिजन बायोसाइंसेज जीन-एडिटिंग तकनीक में प्रगति कर रहा है। कंपनी ने हाल ही में बीएमओ कैपिटल से अपनी मार्केट परफॉर्म रेटिंग और $34 का लक्ष्य बनाए रखा है। फर्म की तीसरी तिमाही की कमाई रिपोर्ट PBGENE-HBV के नैदानिक विकास पर केंद्रित थी, जिसे हाल ही में क्लिनिकल ट्रायल एप्लिकेशन (CTA) की मंजूरी मिली थी। 2025 में इस कार्यक्रम के लिए नैदानिक डेटा अपेक्षित है।

प्रेसिजन बायोसाइंसेज ने PBGENE-HBV के लिए एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जो क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए एक संभावित इलाज है। कंपनी ने अपनी नैदानिक नेतृत्व टीम में भी फेरबदल किया है, जिसमें डॉ. मरे अब्रामसन को वरिष्ठ उपाध्यक्ष, नैदानिक विकास प्रमुख और जॉन फ्राई को रणनीतिक नैदानिक सलाहकार के रूप में नियुक्त किया गया है।

इसके अलावा, कंपनी ने अपने वित्तीय संसाधनों को मजबूत करते हुए, इमुजीन लिमिटेड से $13 मिलियन का परिवर्तनीय नोट भुगतान प्राप्त किया है। कंपनी के सहयोगी, iECure ने अपने जीन थेरेपी उम्मीदवार ECUR-506 के लिए FDA फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त किया। प्रेसिजन बायोसाइंसेज ने PBGENE-HBV के लिए अपनी वैश्विक रणनीति के हिस्से के रूप में अतिरिक्त क्लिनिकल ट्रायल एप्लिकेशन भी जमा किए हैं। ये हालिया घटनाक्रम जीन एडिटिंग थैरेपी को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी के चल रहे प्रयासों का हिस्सा हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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