RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), $160 मिलियन के बाजार पूंजीकरण वाली एक विशेष दवा कंपनी और InvestingPro के अनुसार एक प्रभावशाली “महान” वित्तीय स्वास्थ्य रेटिंग, ने आज घोषणा की कि उसके साथी Norgine Pharmaceuticals Ltd. को PEDMARC का समर्थन करने वाले नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (NICE) से अंतिम मसौदा मार्गदर्शन प्राप्त हुआ है युवा कैंसर रोगियों में सिस्प्लैटिन-प्रेरित श्रवण हानि की रोकथाम के लिए QSI PEDMARQSI, एक सोडियम थायोसल्फेट सूत्रीकरण, इस संकेत के लिए यूरोपीय संघ और यूनाइटेड किंगडम में स्वीकृत पहली चिकित्सा है।
सिफारिश दो चरण 3 परीक्षणों के नैदानिक प्रमाणों का अनुसरण करती है, जिसमें दिखाया गया है कि PEDMARQSI सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए बच्चों में सुनवाई हानि के जोखिम को लगभग 50% तक कम कर सकता है। श्रवण हानि एक कीमोथेराप्यूटिक एजेंट सिस्प्लैटिन का एक सामान्य दुष्प्रभाव है, जो बाल चिकित्सा कैंसर से बचे लोगों के लिए महत्वपूर्ण आजीवन चुनौतियों का कारण बनता है।
यह विकास विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि इस तरह की ओटोटॉक्सिसिटी को रोकने के लिए कोई पूर्व औषधीय हस्तक्षेप नहीं किया गया है। PEDMARQSI की मंजूरी को इस अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम के रूप में देखा जा रहा है।
Fennec ने मार्च 2024 में Norgine के साथ एक विशेष लाइसेंसिंग समझौता किया, जिससे Norgine को यूरोप, ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में PEDMARQSI का व्यवसायीकरण करने की अनुमति मिली। समझौते में फेनेक को लगभग 43 मिलियन डॉलर का अग्रिम भुगतान शामिल था, जिसमें संभावित अतिरिक्त मील के पत्थर के भुगतान और शुद्ध बिक्री पर रॉयल्टी शामिल थी। इस सौदे ने फेनेक की उल्लेखनीय 278% वर्ष-दर-वर्ष राजस्व वृद्धि और उद्योग के अग्रणी 93.5% सकल लाभ मार्जिन में योगदान दिया है, जैसा कि InvestingPro द्वारा रिपोर्ट किया गया है।
फेनेक फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ जेफ हैकमैन ने एनआईसीई के साथ सहयोग करने के नोर्जिन के प्रयासों के लिए अपना समर्थन व्यक्त किया और कैंसर उपचार प्रक्रिया में ओटोटॉक्सिसिटी की रोकथाम के महत्व पर प्रकाश डाला।
स्थानीय, गैर-मेटास्टैटिक, ठोस ट्यूमर वाले बाल रोगियों में सिस्प्लैटिन से जुड़ी ओटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करने के लिए PEDMARQSI एकमात्र अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित चिकित्सा भी है। इसे किशोर और युवा वयस्क (AYA) आबादी के लिए राष्ट्रीय व्यापक कैंसर नेटवर्क® द्वारा समर्थन दिया गया है।
PEDMARQSI की सुरक्षा और प्रभावकारिता दो नैदानिक अध्ययनों, COG ACCL0431 और SIOPEL 6 में स्थापित की गई है, जिसमें जीवित रहने और ओटोटॉक्सिसिटी को कम करने पर ध्यान दिया गया है।
सकारात्मक परिणामों के बावजूद, उपचार में जोखिम होते हैं, जिसमें अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन शामिल हैं, जिससे रोगियों की निगरानी और प्रबंधन की आवश्यकता होती है।
Fennec के PEDMARQSI को अमेरिका में ऑर्फ़न ड्रग एक्सक्लूसिविटी और यूरोप में पीडियाट्रिक यूज़ मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन प्राप्त हुआ है, जिसमें विस्तारित अवधि के डेटा और बाज़ार सुरक्षा शामिल हैं।
यह घोषणा Fennec Pharmaceuticals Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, फेनेक फार्मास्युटिकल्स ने अपनी तीसरी तिमाही की कमाई में उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की, जिसमें पेडमार्क के विस्तार पर जोर दिया गया, जो कि सिस्प्लैटिन से जुड़ी सुनवाई हानि को कम करने के लिए डिज़ाइन की गई चिकित्सा है। 2024 के पहले नौ महीनों के लिए कंपनी की शुद्ध उत्पाद बिक्री बढ़कर $22 मिलियन हो गई, जो पिछले वर्ष की कुल बिक्री को पार कर गई। इसके अतिरिक्त, फेनेक ने एक मजबूत नकदी स्थिति बनाए रखी, जिससे 2026 में परिचालन को अच्छी तरह से फंड करने की क्षमता का अनुमान लगाया गया।
हाल के घटनाक्रमों में 2025 में जर्मनी और ब्रिटेन में PEDMARQSI के लॉन्च की तैयारी और जापान में पूरी तरह से नामांकित PEDMARK परीक्षण शामिल है, जिसके परिणाम उसी वर्ष अपेक्षित हैं। हालांकि, फेनेक ने स्टॉक मुआवजे और मुकदमेबाजी की लागत से प्रभावित होकर सामान्य और प्रशासनिक खर्चों में $6.1 मिलियन की वृद्धि का भी उल्लेख किया।
सीईओ जेफ हैकमैन ने अकादमिक समर्थन और बाजार विस्तार की ओर इशारा करते हुए विकास की संभावनाओं के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कंपनी चल रहे आईपी मुकदमेबाजी का प्रबंधन करते हुए जापानी बाजार में प्रवेश करने सहित व्यवसाय विकास के अवसरों की भी तलाश कर रही है। ये हालिया घटनाक्रम फेनेक की रणनीतिक पहलों और वित्तीय प्रदर्शन के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।