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FDA ने BRAF V600E mCrc के लिए नए प्रथम-पंक्ति उपचार को मंजूरी दी

प्रकाशित 21/12/2024, 12:39 am
© Reuters
PFE
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न्यूयार्क - फाइजर इंक (एनवाईएसई: पीएफई), $149.5B के बाजार पूंजीकरण और लगभग 70% के प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन के साथ एक दवा दिग्गज ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने मेटास्टैटिक के उपचार के लिए cetuximab और mFolfox6 के संयोजन में BRAFTOVI® (encorafenib) के लिए त्वरित अनुमोदन प्रदान किया है BRAF V600E म्यूटेशन के साथ कोलोरेक्टल कैंसर (mCRC), जिसका पता FDA-अनुमोदित परीक्षण द्वारा लगाया जाता है। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, Pfizer वर्तमान में अंडरवैल्यूड दिखाई देता है, जिससे यह मूल्य निवेशकों के लिए एक दिलचस्प संभावना बन गया है। यह अनुमोदन चल रहे परीक्षणों में नैदानिक लाभ के सत्यापन पर निर्भर है।

अनुमोदन चरण 3 ब्रेकवॉटर परीक्षण के परिणामों पर आधारित है, जिसमें नियंत्रण शाखा में 40% की तुलना में BRAFTOVI संयोजन आहार के लिए 61% समग्र प्रतिक्रिया दर दिखाई गई। प्रतिक्रिया की औसत अवधि भी 13.9 महीने बनाम 11.1 महीने लंबी थी। BREAKWATER परीक्षण अद्वितीय है क्योंकि यह पहली पंक्ति के BRAF V600E-म्यूटेंट MCRC में BRAF- लक्षित चिकित्सा आहार के लिए एकमात्र चरण 3 परीक्षण है।

टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर से स्कॉट कोपेट्ज़, एमडी, पीएचडी, एफएसीपी, और परीक्षण के सह-प्रमुख अन्वेषक ने इस आहार के महत्व पर ध्यान दिया, जो तीव्र और टिकाऊ उच्च प्रतिक्रिया दर को उजागर करता है, जो कैंसर के इस आक्रामक रूप के रोगियों के लिए आशा प्रदान करता है।

यह त्वरित अनुमोदन FDA के प्रोजेक्ट FrontRunner का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य उन्नत या मेटास्टैटिक बीमारी के लिए कैंसर दवाओं के विकास और अनुमोदन में तेजी लाना है। cetuximab और mFolfox6 के संयोजन में BRAFTOVI की सुरक्षा प्रोफ़ाइल व्यक्तिगत एजेंटों के ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइल के अनुरूप थी, जिसमें किसी नए सुरक्षा संकेतों की पहचान नहीं की गई थी।

फाइजर आणविक चालित कैंसर के लिए लक्षित उपचार देने में अग्रणी रहा है, और यह नवीनतम अनुमोदन बीआरएफ ट्यूमर में नवीन दवाओं के उनके पोर्टफोलियो का विस्तार करता है। कंपनी अगली पीढ़ी के ब्रेन-पेनेट्रेंट BRAF अवरोधक की भी खोज कर रही है।

BRAFTOVI संयोजन व्यवस्था के लिए संभावित भावी लाइसेंस आवेदनों का समर्थन करने के लिए विश्व स्तर पर अन्य नियामक प्राधिकरणों के साथ BREAKWATER डेटा पर चर्चा चल रही है। यह अनुमोदन पूर्व चिकित्सा के बाद BRAF V600E उत्परिवर्तन के साथ MCRC वाले वयस्कों के लिए cetuximab के संयोजन में BRAFTOVI के लिए पिछले FDA अनुमोदन का अनुसरण करता है। फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में, फाइजर ने मजबूत वित्तीय स्वास्थ्य का प्रदर्शन जारी रखा है, जिसमें InvestingPro डेटा लगातार 54 वर्षों तक लगातार लाभांश भुगतान दिखा रहा है और 6.67% लाभांश उपज को बनाए रखता है। फाइजर के वित्तीय दृष्टिकोण के बारे में विस्तृत विश्लेषण और 8 अतिरिक्त प्रोटिप्स के लिए, निवेशक InvestingPro पर उपलब्ध व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट तक पहुंच सकते हैं।

इस लेख में दी गई जानकारी Pfizer Inc (NYSE:PFE). के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल की अन्य खबरों में, Pfizer Inc. ने अपने विकास अनुमानों और वित्तीय दृष्टिकोण को समायोजित किया है। ट्रुइस्ट सिक्योरिटीज ने बाय रेटिंग बनाए रखते हुए फाइजर के मूल्य लक्ष्य को घटाकर $32.00 कर दिया। यह समायोजन फाइजर की परिचालन रूप से 5% तक की अनुमानित राजस्व वृद्धि और परिचालन रूप से 10 से 18% तक समायोजित पतला आय (EPS) वृद्धि में अनुमानित वृद्धि को दर्शाता है। गोल्डमैन सैक्स ने फाइजर के लिए अपनी बाय रेटिंग की भी पुष्टि की, जिसमें 64.9 बिलियन डॉलर का राजस्व और 2025 के लिए 3.13 डॉलर प्रति शेयर आय का अनुमान लगाया गया है।

इसके अलावा, फाइजर ने 2025 की पहली तिमाही के लिए अपने तिमाही नकद लाभांश को $0.43 प्रति शेयर तक बढ़ा दिया है। वर्ष 2025 के लिए कंपनी की कमाई मौजूदा वॉल स्ट्रीट अनुमानों के साथ संरेखित होने का अनुमान है, जिसमें समायोजित आय $2.80 और $3 प्रति शेयर के बीच लक्षित है। फाइजर ने 2025 के लिए अपने राजस्व को $61 बिलियन और $64 बिलियन के बीच होने का भी अनुमान लगाया है, जो विश्लेषकों द्वारा अनुमानित $63.26 बिलियन के करीब है।

गुगेनहाइम ने फाइजर के लिए अपने वित्तीय दृष्टिकोण को समायोजित किया, मूल्य लक्ष्य को घटाकर $33.00 कर दिया, लेकिन बाय रेटिंग बनाए रखी, जबकि लीरिंक पार्टनर्स ने मार्केट परफॉर्म रेटिंग रखते हुए अपने मूल्य लक्ष्य को $31.00 से घटाकर $28.00 कर दिया। ये कंपनी के हालिया घटनाक्रम हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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