बोस्टन - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने रिदम फार्मास्युटिकल्स (RYTM) मोटापे की दवा, IMCIVREE (setmelanotide) के लिए एक विस्तारित संकेत को मंजूरी दे दी है, जिसमें अब 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे भी शामिल हैं। वर्तमान में 3.5 बिलियन डॉलर मूल्य की कंपनी ने पिछले छह महीनों में अपने स्टॉक में 36% से अधिक की वृद्धि देखी है, जो निवेशकों के बढ़ते विश्वास को दर्शाता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी 88.6% का प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन बनाए रखती है, हालांकि विश्लेषकों का संकेत है कि कंपनी को इस साल लाभप्रदता चुनौतियों का सामना करना पड़ सकता है। आज घोषित किया गया यह निर्णय, दवा के उपयोग का एक महत्वपूर्ण विस्तार है, जिसे पहले कुछ आनुवंशिक स्थितियों के कारण सिंड्रोम या मोनोजेनिक मोटापे से पीड़ित 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया था।
IMCIVREE मेलानोकोर्टिन-4 रिसेप्टर (MC4R) मार्ग को लक्षित करता है, जो बिगड़ा हुआ होने पर, बार्डेट-बीडल सिंड्रोम (BBS) या प्रो-ओपिओमेलानोकोर्टिन (POMC), प्रोप्रोटीन कन्वर्टेज़ सबटिलिसिन/केक्सिन टाइप 1 (PCSK1), या लेक्सिन के कारण होने वाली कमियों के रोगियों में अतृप्त भूख और जल्दी शुरू होने वाला मोटापा पैदा करता है लिप्टिन रिसेप्टर (LEPR)। यह अनुमोदन शरीर के अतिरिक्त वजन को कम करने और लंबे समय तक वजन घटाने को बनाए रखने की दवा की क्षमता पर आधारित है।
चरण 3 वेंचर ट्रायल सहित क्लिनिकल परीक्षणों से पता चला है कि सेटमेलानोटाइड वजन और भूख के उपायों को काफी कम कर सकता है। हालांकि, त्वचा के हाइपरपिग्मेंटेशन, इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रिया, दस्त, मतली और सिरदर्द जैसे दुष्प्रभाव देखे गए हैं। पिछले बारह महीनों में कंपनी के राजस्व में 81.5% की वृद्धि हुई है, जो बाजार में मजबूत पैठ को दर्शाता है। रिदम फार्मास्युटिकल्स के वित्तीय स्वास्थ्य और विकास की संभावनाओं के बारे में गहरी जानकारी के लिए, जिसमें 12 अतिरिक्त प्रोटिप्स शामिल हैं, InvestingPro पर जाएं।
बीबीएस और इसी तरह की स्थितियों की चुनौतियों से निपटने वाले परिवारों और चिकित्सा पेशेवरों के लिए अनुमोदन एक स्वागत योग्य विकास है। बाल चिकित्सा एंडोक्रिनोलॉजिस्ट और मोटापा विशेषज्ञ डॉ. इलीन फेनॉय ने बचपन में मोटापे से जुड़ी गंभीर दीर्घकालिक स्वास्थ्य जटिलताओं को रोकने के लिए शुरुआती हस्तक्षेप की महत्वपूर्ण आवश्यकता पर प्रकाश डाला।
IMCIVREE को शुरुआत में नवंबर 2020 में 6 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में POMC, PCSK1, या LEPR की कमी के लिए और जून 2022 में BBS के लिए FDA की मंजूरी मिली थी। इस दवा को यूरोपीय संघ और यूनाइटेड किंगडम में 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए भी अधिकृत किया गया है।
रिदम फार्मास्यूटिकल्स इन दुर्लभ आनुवंशिक रोगों के रोगियों के लिए IMCIVREE तक पहुंच प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है और अन्य दुर्लभ स्थितियों के लिए अपने नैदानिक विकास कार्यक्रम को आगे बढ़ा रहा है। 3.49 के मौजूदा अनुपात के साथ, कंपनी अपनी विकास पहलों का समर्थन करने के लिए मजबूत तरलता बनाए रखती है। विस्तृत प्रो रिसर्च रिपोर्ट के माध्यम से RYTM और 1,400+ अन्य शेयरों के बारे में व्यापक विश्लेषण और विशेषज्ञ जानकारी प्राप्त करें, जो विशेष रूप से InvestingPro पर उपलब्ध हैं।
यह विस्तारित दवा संकेत दुर्लभ MC4R मार्ग रोगों की गंभीर और लगातार चुनौतियों का सामना करने वाले छोटे बच्चों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है। इस लेख की जानकारी रिदम फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, रिदम फार्मास्युटिकल्स दवा उद्योग में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। कंपनी को ओपेनहाइमर से आउटपरफॉर्म रेटिंग मिली है, जो गोल्डमैन सैक्स से बाय रेटिंग है, और स्टिफ़ेल द्वारा 2025 के लिए शीर्ष बायोटेक पिक के रूप में चुना गया था। ये रेटिंग विभिन्न आनुवंशिक रूप से संचालित बीमारियों के लिए Imcivree के व्यवसायीकरण में कंपनी की प्रगति और विशेष रूप से हाइपोथैलेमिक मोटापे के लिए आशाजनक राजस्व दृष्टिकोण के कारण हैं।
रिदम फार्मास्युटिकल्स ने 2024 में तीसरी तिमाही के सफल परिणाम भी दर्ज किए हैं, जिसमें वैश्विक शुद्ध राजस्व में 48% की वृद्धि हुई है, जो बार्डेट-बिडल सिंड्रोम के लिए अपनी दवा IMCIVREE की बिक्री से प्रेरित है। कंपनी ने अपने 2024 के परिचालन व्यय मार्गदर्शन को घटाकर $245- $255 मिलियन कर दिया है और नकद भंडार में $298.4 मिलियन की सूचना दी है। रिदम फार्मास्युटिकल्स अपने नैदानिक कार्यक्रमों के साथ भी आगे बढ़ रहा है, जिसमें 2025 की पहली छमाही में अधिग्रहित हाइपोथैलेमिक मोटापे के लिए तीसरे चरण के परीक्षण से टॉप-लाइन डेटा अपेक्षित है।
इसके अलावा, कंपनी ने यूरोपियन सोसाइटी फॉर पीडियाट्रिक एंडोक्रिनोलॉजी मीटिंग में नया डेटा प्रस्तुत किया, जिसमें मोटापे की कुछ स्थितियों के लिए कंपनी के उपचार, सेटमेलानोटाइड का उपयोग करने वाले बाल रोगियों के लिए सकारात्मक परिणामों पर प्रकाश डाला गया। ये हालिया घटनाक्रम रिदम फार्मास्युटिकल्स की अपने नवीन उपचारों के माध्यम से मोटापे को दूर करने की निरंतर प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।