FDA ने उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर उपचार के लिए Beigene के TEVIMBRA को मंजूरी दी

प्रकाशित 27/12/2024, 04:35 pm
ONC
-

SAN MATEO, Calif. - Beigene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), $19.6 बिलियन के बाजार पूंजीकरण वाली एक प्रमुख जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, जिसे जल्द ही BeOne Medicines Ltd. के नाम से जाना जाएगा, ने घोषणा की है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने TEVIMBRA® (tislelizumab-tisleliumab-) को मंजूरी दे दी है jsgr) कुछ प्रकार के उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में उपयोग के लिए। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, Beigene ने पिछले बारह महीनों में 50% से अधिक की प्रभावशाली राजस्व वृद्धि दिखाई है, जो मजबूत व्यावसायिक गति का सुझाव देती है। 2024 में TEVIMBRA के लिए दूसरा अनुमोदन, विशेष रूप से PD-L1 अभिव्यक्ति (≥ 1%) के साथ अप्राप्य या मेटास्टैटिक HER2-नकारात्मक गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोएसोफेगल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए है।

FDA के निर्णय को वैश्विक चरण 3 RATIONALE-305 परीक्षण के परिणामों द्वारा समर्थित किया गया था, जिसने TEVIMBRA और कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए रोगियों के बीच समग्र अस्तित्व में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार का प्रदर्शन किया। BeiGene की मजबूत अनुसंधान क्षमताओं को मजबूत वित्तीय सहायता मिलती है, जिसमें InvestingPro डेटा 83.7% का असाधारण सकल लाभ मार्जिन दिखाता है। InvestingPro के सब्सक्राइबर Beigene के वित्तीय स्वास्थ्य और विकास की संभावनाओं के बारे में 10+ अतिरिक्त विशेष जानकारी प्राप्त कर सकते हैं। परीक्षण में मरीजों ने प्लेसबो प्लस कीमोथेरेपी प्राप्त करने वालों के लिए 12.9 महीनों की तुलना में 15.0 महीने की औसत समग्र जीवित रहने की उपलब्धि हासिल की, जिससे मृत्यु के जोखिम में 20% की कमी आई।

TEVIMBRA की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का मूल्यांकन कई अध्ययनों से एकत्रित डेटा के माध्यम से किया गया था, जिसमें न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया सहित सबसे आम गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं। पूर्व प्रणालीगत कीमोथेरेपी के बाद एसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के लिए मोनोथेरेपी के रूप में TEVIMBRA की स्वीकृति प्रभावी रहती है, जिसमें पीडी- (L) 1 अवरोधक शामिल नहीं है।

BeiGene के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, सॉलिड ट्यूमर, मार्क लानासा, M.D., Ph.D., ने TEVIMBRA के विकास में शामिल रोगियों, चिकित्सकों और शोधकर्ताओं का आभार व्यक्त किया और आने वाले वर्ष में इस प्रगति को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर प्रकाश डाला।

गैस्ट्रिक कैंसर विश्व स्तर पर पांचवां सबसे आम कैंसर है और यह उच्च मृत्यु दर से जुड़ा है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, 2024 में गैस्ट्रिक कैंसर के लगभग 27,000 मामलों का निदान किया गया, जिसमें अनुमानित 11,000 मौतें हुईं।

TEVIMBRA नवीन कैंसर उपचारों को विकसित करने के लिए Beigene के व्यापक प्रयास का हिस्सा है। TEVIMBRA नैदानिक कार्यक्रम ने 34 देशों में 66 परीक्षणों में लगभग 14,000 रोगियों को नामांकित किया है, और 42 से अधिक देशों में दवा को मंजूरी दी गई है। $207 से $376 तक के विश्लेषक मूल्य लक्ष्य और InvestingPro के अनुसार आम सहमति की सिफारिश दृढ़ता से सकारात्मक रुझान के साथ, मौजूदा लाभप्रदता के बावजूद कंपनी का विकास पथ आशाजनक प्रतीत होता है।

इस लेख में दी गई जानकारी Beigene, Ltd. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल की अन्य खबरों में, Beigene, जिसे जल्द ही BeOne Medicines Ltd. के नाम से जाना जाएगा, ने महत्वपूर्ण विकास की घोषणा की है। दवा कंपनी ने $1.1 बिलियन की तीसरी तिमाही के राजस्व की सूचना दी, जो पिछले साल की इसी अवधि से 28% अधिक है, जो मुख्य रूप से अमेरिका और यूरोप में उनकी कैंसर की दवा, ब्रुकिंसा की मजबूत बिक्री से प्रेरित है। हालांकि, कंपनी ने $0.09 की प्रति शेयर कम हानि दर्ज की, जो पूर्व-वर्ष की तिमाही की आय प्रति शेयर $0.15 से कम है।

टीडी कोवेन ने बेजीन शेयरों पर अपनी बाय रेटिंग दोहराई, जबकि मॉर्गन स्टेनली ने ओवरवेट रेटिंग के साथ कवरेज फिर से शुरू किया और $300.00 का नया मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया। बर्नस्टीन ने बी-सेल मैलिग्नेंसी के लिए बेजीन की तीन महत्वपूर्ण दवाओं के आधार पर अपने अनुमानों को भी समायोजित किया: ज़ानुब्रुटिनिब, सोनरोटोक्लैक्स, और बीजीबी-16673।

कमाई और राजस्व परिणामों के अलावा, Beigene ने ब्रुकिंसा से संबंधित MSN फार्मास्यूटिकल्स के साथ चल रहे पेटेंट मुकदमेबाजी का समाधान किया, जिससे अगले दशक में अपने ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो में इस प्रमुख उत्पाद के लिए बाजार की विशिष्टता सुनिश्चित हुई। कंपनी ने अपनी कॉर्पोरेट पहचान के साथ बेहतर तालमेल बिठाने के लिए, शेयरधारक की मंजूरी लंबित रहने के बाद, BeOne Medicines Ltd. में प्रस्तावित नाम परिवर्तन की भी घोषणा की। इस रीब्रांडिंग में NASDAQ ग्लोबल सेलेक्ट मार्केट पर एक नया टिकर प्रतीक, “ONC” शामिल होगा। Beigene में ये हालिया घटनाक्रम हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

नवीनतम टिप्पणियाँ

हमारा ऐप इंस्टॉल करें
जोखिम प्रकटीकरण: वित्तीय उपकरण एवं/या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेडिंग में आपके निवेश की राशि के कुछ, या सभी को खोने का जोखिम शामिल है, और सभी निवेशकों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। क्रिप्टो करेंसी की कीमत काफी अस्थिर होती है एवं वित्तीय, नियामक या राजनैतिक घटनाओं जैसे बाहरी कारकों से प्रभावित हो सकती है। मार्जिन पर ट्रेडिंग से वित्तीय जोखिम में वृद्धि होती है।
वित्तीय उपकरण या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेड करने का निर्णय लेने से पहले आपको वित्तीय बाज़ारों में ट्रेडिंग से जुड़े जोखिमों एवं खर्चों की पूरी जानकारी होनी चाहिए, आपको अपने निवेश लक्ष्यों, अनुभव के स्तर एवं जोखिम के परिमाण पर सावधानी से विचार करना चाहिए, एवं जहां आवश्यकता हो वहाँ पेशेवर सलाह लेनी चाहिए।
फ्यूज़न मीडिया आपको याद दिलाना चाहता है कि इस वेबसाइट में मौजूद डेटा पूर्ण रूप से रियल टाइम एवं सटीक नहीं है। वेबसाइट पर मौजूद डेटा और मूल्य पूर्ण रूप से किसी बाज़ार या एक्सचेंज द्वारा नहीं दिए गए हैं, बल्कि बाज़ार निर्माताओं द्वारा भी दिए गए हो सकते हैं, एवं अतः कीमतों का सटीक ना होना एवं किसी भी बाज़ार में असल कीमत से भिन्न होने का अर्थ है कि कीमतें परिचायक हैं एवं ट्रेडिंग उद्देश्यों के लिए उपयुक्त नहीं है। फ्यूज़न मीडिया एवं इस वेबसाइट में दिए गए डेटा का कोई भी प्रदाता आपकी ट्रेडिंग के फलस्वरूप हुए नुकसान या हानि, अथवा इस वेबसाइट में दी गयी जानकारी पर आपके विश्वास के लिए किसी भी प्रकार से उत्तरदायी नहीं होगा।
फ्यूज़न मीडिया एवं/या डेटा प्रदाता की स्पष्ट पूर्व लिखित अनुमति के बिना इस वेबसाइट में मौजूद डेटा का प्रयोग, संचय, पुनरुत्पादन, प्रदर्शन, संशोधन, प्रेषण या वितरण करना निषिद्ध है। सभी बौद्धिक संपत्ति अधिकार प्रदाताओं एवं/या इस वेबसाइट में मौजूद डेटा प्रदान करने वाले एक्सचेंज द्वारा आरक्षित हैं।
फ्यूज़न मीडिया को विज्ञापनों या विज्ञापनदाताओं के साथ हुई आपकी बातचीत के आधार पर वेबसाइट पर आने वाले विज्ञापनों के लिए मुआवज़ा दिया जा सकता है।
इस समझौते का अंग्रेजी संस्करण मुख्य संस्करण है, जो अंग्रेजी संस्करण और हिंदी संस्करण के बीच विसंगति होने पर प्रभावी होता है।
© 2007-2025 - फ्यूजन मीडिया लिमिटेड सर्वाधिकार सुरक्षित