न्यूयार्क - एक्ससम थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: AXSM), $4.2 बिलियन मार्केट कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने AXS-05 के लिए अपने नवीनतम चरण 3 नैदानिक परीक्षणों से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की, जो अल्जाइमर रोग के रोगियों में आंदोलन का इलाज है। ACCORD-2 अध्ययन ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, जिसमें प्लेसबो की तुलना में उत्तेजना के लक्षणों के पुनरुत्थान के समय में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण देरी का प्रदर्शन किया गया। उपचार ने एक प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु भी हासिल किया, जिससे आंदोलन की पुनरावृत्ति को रोका जा सके।
ACCORD-2 परीक्षण, जिसने निरंतर नैदानिक प्रतिक्रिया बनाए रखने में AXS-05 की प्रभावकारिता का आकलन किया, ने प्लेसबो की तुलना में रिलैप्स का 3.6 गुना कम जोखिम दिखाया। इसके अतिरिक्त, AXS-05 को समग्र अल्जाइमर रोग की गंभीरता को बिगड़ने से रोकने के लिए पाया गया। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Axsome ने पिछले बारह महीनों में 51.47% की प्रभावशाली राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है, जिसमें 91.09% का उल्लेखनीय सकल लाभ मार्जिन है।
हालांकि ADVANCE-2 परीक्षण अपने प्राथमिक समापन बिंदु के लिए सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंच पाया, प्राथमिक और लगभग सभी द्वितीयक समापन बिंदुओं के परिणाम संख्यात्मक रूप से प्लेसबो पर AXS-05 के पक्ष में थे। दोनों परीक्षणों के दौरान, AXS-05 को बिना किसी मौत, गिरने के जोखिम में वृद्धि, संज्ञानात्मक गिरावट या बेहोश करने की क्रिया के कारण अच्छी तरह से सहन किया गया था।
ACCORD-2 परीक्षण के सकारात्मक परिणाम दो पिछले चरण 3 परीक्षणों, ADVANCE-1 और ACCORD-1 के अनुरूप हैं, जिन्होंने अल्जाइमर रोग आंदोलन के इलाज में AXS-05 की प्रभावकारिता का भी समर्थन किया। AXS-05 की दीर्घकालिक सुरक्षा को एक परीक्षण में और अधिक प्रदर्शित किया गया है, जिसमें कम से कम छह महीने तक 300 से अधिक रोगियों का इलाज किया गया है।
इन निष्कर्षों के साथ, Axsome ने 2025 की दूसरी छमाही में AXS-05 के लिए FDA को एक नया ड्रग एप्लिकेशन सबमिट करने की योजना बनाई है। AXS-05 को पहले ही ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम मिल चुका है, जो संभावित रूप से इसके विकास और समीक्षा में तेजी ला रहा है।
आज, Axsome इन टॉपलाइन परिणामों पर चर्चा करने के लिए एक कॉन्फ़्रेंस कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी करेगा। यूएनएलवी डिपार्टमेंट ऑफ ब्रेन हेल्थ में रिसर्च के वाइस चेयर डॉ. जेफरी कमिंग्स कॉल में शामिल होंगे और सवालों के लिए उपलब्ध रहेंगे।
अल्जाइमर रोग आंदोलन रोगियों और देखभाल करने वालों के लिए महत्वपूर्ण चुनौतियां पेश करता है, जिससे अक्सर संज्ञानात्मक गिरावट में तेजी आती है और देखभाल करने वालों का बोझ बढ़ जाता है। इस उच्च अपूर्ण आवश्यकता को पूरा करने के लिए AXS-05 की क्षमता अल्जाइमर रोग प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व कर सकती है। InvestingPro के उचित मूल्य विश्लेषण के आधार पर, Axsome का स्टॉक वर्तमान में अंडरवैल्यूड दिखाई देता है, जिसमें विश्लेषक मूल्य लक्ष्य $105 से $180 प्रति शेयर तक होते हैं।
यह रिपोर्ट Axsome Therapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, आरबीसी कैपिटल मार्केट्स ने अपनी “बायोटेक आउटलुक” रिपोर्ट में कई बायोटेक कंपनियों पर प्रकाश डाला, जिसमें रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स भी शामिल है, जिसे “आउटपरफॉर्म” रेटिंग मिली। प्रतिस्पर्धा के बावजूद, आरबीसी कैपिटल नए उपचार और महत्वपूर्ण नैदानिक रीडआउट सहित रीजेनरॉन के लिए मजबूत विकास ड्राइवरों का अनुमान लगाता है। Amgen Inc., Sarepta Therapeutics, Legend Biotech, और Axsome Therapeutics को भी RBC Capital से “आउटपरफॉर्म” रेटिंग मिली, जो इन कंपनियों के लिए आशाजनक संभावनाओं का संकेत देती है।
एक्सम थेरेप्यूटिक्स ने अपने ड्रग उम्मीदवार AXS-12 के लिए ENCORE चरण 3 परीक्षण से सकारात्मक परिणाम की सूचना दी, जिसका उपयोग कैटाप्लेक्सी के साथ नार्कोलेप्सी के उपचार में किया जाता है। कंपनी AXS-12 के लिए NDA फाइलिंग की ओर बढ़ने का इरादा रखती है और FDA के साथ NDA से पहले की बैठक का अनुरोध करती है। Axsome ने तीसरी तिमाही के लिए रिकॉर्ड तोड़ राजस्व भी दर्ज किया, जो पहली बार $100 मिलियन को पार कर गया, जिससे साल-दर-साल 81% की वृद्धि हुई।
मिज़ुहो सिक्योरिटीज़ ने एक्ससम थेरेप्यूटिक्स के शेयरों के लिए अपने वित्तीय मॉडल को अपडेट किया, जिसके परिणामस्वरूप कंपनी के स्टॉक के लिए मूल्य लक्ष्य में वृद्धि हुई। समायोजन तीसरी तिमाही के बाद के मूल्यांकन और दो अतिरिक्त संभावित संकेतों के लिए सोलरियमफेटोल के लिए राजस्व अनुमानों को शामिल करने के बाद आता है: अटेंशन-डेफिसिट/हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) और प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (एमडीडी)। प्रत्येक संकेत के लिए चरण 3 डेटा रीडआउट 2025 की पहली तिमाही में प्रत्याशित हैं।
H.C. Wainwright ने 2024 की तीसरी तिमाही में कंपनी के मजबूत वित्तीय प्रदर्शन को उजागर करते हुए, Axsome Therapeutics पर एक बाय रेटिंग और $180.00 स्टॉक मूल्य लक्ष्य बनाए रखा। तिमाही के लिए Axsome का राजस्व उम्मीदों से अधिक था, जो 104.8 मिलियन डॉलर पर आ रहा था, जो विश्लेषक के 93.9 मिलियन डॉलर के अनुमान को पार कर गया। RBC Capital Markets ने Axsome Therapeutics के शेयरों पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया, जिससे शेयरों पर आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखते हुए, मूल्य लक्ष्य को पिछले $131 से बढ़ाकर $132 कर दिया गया।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।