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कोर्सेप्ट ने नई कुशिंग सिंड्रोम दवा के लिए एनडीए फाइल किया

प्रकाशित 31/12/2024, 03:51 am
CORT
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REDWOOD CITY, कैलिफ़ोर्निया। - पिछले बारह महीनों में $5.3 बिलियन के बाजार पूंजीकरण और लगभग 40% की प्रभावशाली राजस्व वृद्धि के साथ एक दवा कंपनी कॉर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स इनकॉर्पोरेटेड (NASDAQ: CORT) ने रिलैकोरिलेंट के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक नया दवा आवेदन (NDA) प्रस्तुत करने की घोषणा की है, जिसे कुशिंग सिंड्रोम के रोगियों के लिए एक इलाज भी कहा जाता है अंतर्जात हाइपरकोर्टिसोलिज्म के रूप में। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, कंपनी 98.4% सकल मार्जिन के साथ असाधारण लाभप्रदता बनाए रखती है।

सबमिशन GRACE परीक्षण के सकारात्मक परिणामों और चरण 3 ग्रेडिएंट, दीर्घकालिक विस्तार अध्ययन और हाइपरकोर्टिसोलिज्म में चरण 2 के अध्ययन के सहायक परिणामों का अनुसरण करता है। रिलैकोरिलेंट से उपचारित रोगियों ने हाइपरकोर्टिसोलिज्म से जुड़े लक्षणों में सुधार दिखाया है, जो आमतौर पर वर्तमान उपचारों, जैसे कि अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपोकैलेमिया, या क्यूटी प्रोलोगेशन के साथ देखी जाने वाली गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किए बिना होता है।

रिलैकोरिलेंट एक चयनात्मक कोर्टिसोल मॉड्यूलेटर है जो ग्लूकोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर को लक्षित करता है, अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स से बचता है। यह विशिष्टता इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल में योगदान कर सकती है। कुशिंग सिंड्रोम के इलाज के लिए दवा को संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में अनाथ दवा का पदनाम मिला है।

कुशिंग सिंड्रोम एक ऐसी स्थिति है जिसमें अत्यधिक कोर्टिसोल होता है, जिसके कारण उच्च रक्तचाप, केंद्रीय मोटापा और गंभीर थकान सहित कई तरह की स्वास्थ्य समस्याएं होती हैं। अगर इसका प्रभावी ढंग से इलाज न किया जाए तो यह जानलेवा हो सकता है।

कोर्सेप्ट के सीईओ, डॉ. जोसेफ बेलानॉफ ने हाइपरकोर्टिसोलिज्म के रोगियों के लिए रिलैकोरिलेंट के संभावित लाभों और दवा के चिकित्सा उपचार में देखभाल का मानक बनने की संभावना के बारे में आशावाद व्यक्त किया। बाजार इस आशावाद को साझा करता दिखाई देता है, जिसमें शेयर पिछले छह महीनों में उल्लेखनीय 61.5% रिटर्न दे रहा है। InvestingPro ग्राहकों के पास CORT की विकास क्षमता और बाजार की स्थिति के बारे में 14 अतिरिक्त विशेषज्ञ अंतर्दृष्टि तक पहुंच है।

कोर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स में कोर्टिसोल मॉड्यूलेटर विकसित करने का इतिहास रहा है, जिसमें 25 वर्षों में 1,000 से अधिक मालिकाना अणुओं की खोज की गई है। कंपनी के पोर्टफोलियो में ठोस ट्यूमर और यकृत रोग जैसे गंभीर विकारों के उपचार शामिल हैं। कोर्सेप्ट ने फरवरी 2012 में कुशिंग सिंड्रोम के लिए पहला FDA-अनुमोदित उपचार Korlym® पेश किया।

कंपनी के बयान में रिलेकोरिलेंट की प्रभावकारिता, सुरक्षा, संभावित विनियामक अनुमोदन और वाणिज्यिक संभावनाओं के बारे में दूरंदेशी अनुमान भी शामिल थे। कंपनी की मजबूत वित्तीय स्थिति 3.7 के मौजूदा अनुपात में दिखाई देती है, जो इसकी विकास पहलों का समर्थन करने के लिए मजबूत तरलता का संकेत देती है। InvestingPro की व्यापक शोध रिपोर्ट CORT की वित्तीय स्थिरता और विकास की संभावनाओं का विस्तृत विश्लेषण प्रदान करती है, जो 1,400+ अन्य शीर्ष अमेरिकी शेयरों के साथ उपलब्ध है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि ये कथन भविष्य के प्रदर्शन की गारंटी नहीं हैं और जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं।

यह खबर कॉर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स इनकॉर्पोरेटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, कॉर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स इनकॉर्पोरेटेड ने कई महत्वपूर्ण विकास देखे हैं। कंपनी ने तीसरी तिमाही के राजस्व में 182.5 मिलियन डॉलर की मजबूत वृद्धि दर्ज की, जिससे साल-दर-साल 48% की वृद्धि हुई और 47.2 मिलियन डॉलर की शुद्ध आय हुई। नतीजतन, कॉर्सेप्ट ने 2024 के लिए अपने पूरे साल के राजस्व मार्गदर्शन को $675 मिलियन और $700 मिलियन के बीच बढ़ा दिया।

नैदानिक मोर्चे पर, Corcept के चरण 4 CATALYST अध्ययन ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया, जिसमें दिखाया गया कि कोरलीम ने हाइपरकोर्टिसोलिज्म और हार्ड-टू-कंट्रोल टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर में काफी सुधार किया है। हालाँकि, DAZUCORILANT का चरण 2 DAZALS अध्ययन ALS के रोगियों के लिए अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करता था, लेकिन जीवित रहने के डेटा के कारण एक ओपन-लेबल एक्सटेंशन अध्ययन जारी रहा है।

कोर्सेप्ट रिलैकोरिलेंट के लिए एक नया ड्रग एप्लीकेशन सबमिट करने की तैयारी कर रहा है, जो कुशिंग सिंड्रोम का इलाज है, जो ग्रेस और ग्रैडिएंट अध्ययनों के सकारात्मक परिणामों से समर्थित है, जैसा कि InvestingPro द्वारा नोट किया गया है। कोरलीम के एक जेनेरिक संस्करण को लेकर टेवा फार्मास्युटिकल्स के साथ चल रहे मुकदमेबाजी के बावजूद, कॉर्सेप्ट आने वाले वर्षों में $3 बिलियन का व्यवसाय बनने के अपने लक्ष्य की दिशा में प्रयास कर रहा है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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