सिडनी - ऑन्कोलॉजी ड्रग डेवलपमेंट में विशेषज्ञता वाली एक स्मॉल-कैप बायोटेक कंपनी ($13.5M मार्केट कैप) काज़िया थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड (NASDAQ: KZIA) ने हाल ही में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ अपनी ब्रेन कैंसर दवा, paxalisib के विकास पथ के बारे में चर्चा समाप्त की है। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, शेयर वर्तमान में अपने उचित मूल्य से नीचे कारोबार कर रहा है, विश्लेषकों को मौजूदा बाजार की अस्थिरता (बीटा 1.99) के बावजूद इस साल शुद्ध आय वृद्धि की उम्मीद है। संवाद के बाद जुलाई में अध्ययन के परिणाम जारी किए गए, जिसमें सुझाव दिया गया था कि देखभाल के मानक की तुलना में पैक्सलिसिब नए निदान किए गए अनमेथिलेटेड ग्लियोब्लास्टोमा (NDU GBM) वाले रोगियों में संभावित रूप से समग्र अस्तित्व में सुधार कर सकता है।
FDA ने सलाह दी है कि GBM-AGILE अध्ययन से प्राप्त समग्र उत्तरजीविता (OS) डेटा वर्तमान में त्वरित अनुमोदन के लिए किसी आवेदन का समर्थन नहीं करता है, लेकिन इसे पारंपरिक अनुमोदन प्रक्रिया के लिए माना जा सकता है। एजेंसी ने निर्णायक चरण 3 अध्ययन के डिजाइन के लिए मार्गदर्शन भी प्रदान किया, जो मानक अनुमोदन के लिए आवश्यक है। इसमें आगामी परीक्षण के लिए रोगी की आबादी, प्राथमिक समापन बिंदु और तुलनित्र शाखा पर समझौता शामिल है।
काज़िया के सीईओ डॉ. जॉन फ्रेंड ने FDA की व्यापक प्रतिक्रिया के लिए आभार व्यक्त किया और नोट किया कि GBM-AGILE परीक्षण से पूर्वनिर्धारित द्वितीयक समापन बिंदु, जिसने OS में 3.8 महीने के सुधार का प्रदर्शन किया, एक बड़े अध्ययन में पैक्सलिसिब की और जांच की गारंटी देता है।
पैक्सलिसिब को अन्य संकेतों के लिए भी खोजा जा रहा है, जैसे कि बाल चिकित्सा मस्तिष्क कैंसर और मस्तिष्क मेटास्टेस। दवा को पहले से ही कुछ बाल चिकित्सा कैंसर के लिए अनाथ दवा और दुर्लभ बाल रोग पदनाम प्राप्त हो चुके हैं, जो उत्पाद अनुमोदन पर बाल चिकित्सा समीक्षा वाउचर के लिए संभावित रूप से काज़िया को योग्य बनाते हैं। हाल ही में स्तन कैंसर की बैठक के आशाजनक आंकड़ों ने विशिष्ट पाथवे म्यूटेशन के साथ स्तन कैंसर के इलाज में पैक्सलिसिब की संभावना पर भी प्रकाश डाला।
काज़िया एनडीयू ग्लियोब्लास्टोमा के लिए अपने अगले कदमों पर सक्रिय रूप से विचार कर रहा है और जनवरी 2025 के अंत तक शेयरधारक मूल्य को अधिकतम करने के लिए अपनी रणनीति की रूपरेखा तैयार करने की योजना बना रहा है। हालांकि कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर वर्तमान में InvestingPro पर कमजोर दिख रहा है, विश्लेषकों ने FY2025 के लिए 7.91% राजस्व वृद्धि का अनुमान लगाया है, जो संभावित लाभ का सुझाव देता है। यह घोषणा काज़िया थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। InvestingPro के व्यापक विश्लेषण टूल के साथ 8 और खास जानकारी और रीयल-टाइम मेट्रिक खोजें।
हाल ही की अन्य खबरों में, काज़िया थेरेप्यूटिक्स ने अपने कैंसर उपचार अनुसंधान में काफी प्रगति की है। कंपनी ने अपनी ब्रेन कैंसर की दवा, पैक्सलिसिब के पंजीकरण मार्गों पर चर्चा करने के लिए FDA के साथ एक महत्वपूर्ण टाइप C मीटिंग हासिल की है। ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म उपचार के लिए GBM AGILE चरण II/III परीक्षण ने पैक्सलिसिब के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए समग्र अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। कंपनी ने विकिरण चिकित्सा के साथ संयुक्त पैक्सलिसिब के पहले चरण के अध्ययन से आशाजनक परिणाम भी बताए, जिसमें प्रतिक्रिया दरों में काफी सुधार दिखाया गया।
इन विकासों के अलावा, काज़िया ने कैंसर के इलाज के लिए अपने EVT801 चरण 1 नैदानिक परीक्षण में भी प्रगति की है, जिसके सकारात्मक परिणाम रोगियों के एक महत्वपूर्ण प्रतिशत में स्थिर बीमारी या बेहतर होने का संकेत देते हैं। कंपनी ने QIMR Berghofer Medical Research Institute से कैंसर चिकित्सा के लिए एक विशेष लाइसेंस प्राप्त करके अपने पोर्टफोलियो का और विस्तार किया है।
एचसी वेनराइट ने कंपनी के ड्रग उम्मीदवारों की क्षमता पर जोर देते हुए काज़िया थेरेप्यूटिक्स पर बाय रेटिंग बनाए रखी है। काज़िया आगामी चिकित्सा सम्मेलनों में अपनी भागीदारी के माध्यम से कैंसर के इलाज को आगे बढ़ाने और इसके विभिन्न परीक्षणों से व्यापक परिणाम पेश करने की अपनी प्रतिबद्धता पर ज़ोर देना जारी रखे हुए है। ये घटनाक्रम कैंसर के इलाज के क्षेत्र में नवाचार करने के लिए कंपनी के चल रहे प्रयासों में हालिया प्रगति का प्रतिनिधित्व करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।