कलविस्टा ने बायोटेक के दिग्गज को बोर्ड में नियुक्त किया

कैम्ब्रिज, मास। - कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: KALV) ने आज अपने निदेशक मंडल में लॉरेंस रीड, पीएचडी की नियुक्ति की घोषणा की। जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में 30 से अधिक वर्षों के अनुभव वाले अनुभवी पेशेवर डॉ. रीड से अपेक्षा की जाती है कि वे विनियामक समीक्षा और संभावित व्यावसायीकरण के माध्यम से कालविस्टा में रणनीतिक विशेषज्ञता लाएंगे, क्योंकि यह अपने प्रमुख उम्मीदवार, सेबट्रालस्टैट को आगे बढ़ाएगा।

डॉ रीड के करियर में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के एक स्पेक्ट्रम में प्रमुख नेतृत्व भूमिकाएं शामिल हैं। कलविस्टा के बोर्ड में शामिल होने से पहले, उन्होंने सितंबर 2023 में रीजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा इसके अधिग्रहण तक डेसिबल थेरेप्यूटिक्स के सीईओ के रूप में कार्य किया। उनके पिछले पदों में थर्ड रॉक वेंचर्स में रहने वाले उद्यमी और वार्प ड्राइव बायो के सीईओ शामिल हैं, जिनका 2018 में रेवोल्यूशन मेडिसिन में विलय हो गया। डॉ रीड ने अलनीलम फार्मास्यूटिकल्स और एन्सेम्बल थेरेप्यूटिक्स में कार्यकारी भूमिकाएँ भी निभाई हैं और मिलेनियम फार्मास्यूटिकल्स में उनका कार्यकाल था।

कलविस्टा के सीईओ बेन पालेइको ने कहा, “उनका व्यापक बायोफर्मासिटिकल और रणनीतिक अनुभव एक जबरदस्त संपत्ति होगा क्योंकि कंपनी वैश्विक बाजार अनुमोदन और व्यावसायीकरण की दिशा में लगातार प्रगति कर रही है।”

KalVista का ध्यान दुर्लभ बीमारियों के लिए मौखिक दवाओं को विकसित करने पर है, जिनकी महत्वपूर्ण ज़रूरतें पूरी नहीं होती हैं। वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के लिए कंपनी के खोजी मौखिक उपचार, सेबेट्रालस्टैट की समीक्षा FDA द्वारा 17 जून, 2025 के लिए निर्धारित प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि के साथ की जा रही है। sebetralstat के लिए विपणन प्राधिकरण आवेदन यूरोपीय संघ, यूनाइटेड किंगडम, स्विट्जरलैंड, ऑस्ट्रेलिया और सिंगापुर में भी प्रस्तुत किए गए हैं।

सेबेट्रालस्टैट को 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में HAE के लिए पहला मौखिक, ऑन-डिमांड उपचार के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जिसमें चल रहे अध्ययनों में 2 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में इसके उपयोग का मूल्यांकन किया गया है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो कलविस्टा का लक्ष्य दुनिया भर में HAE प्रबंधन के लिए एक मूलभूत चिकित्सा बनना सीबेट्रालस्टैट है।

यह घोषणा कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, कंपनी ने चेतावनी दी है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, जिसके कारण वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। इनमें FDA संचार का समय और परिणाम, नैदानिक परीक्षण परिणाम, और विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने और sebetralstat का व्यवसायीकरण करने की क्षमता शामिल है।

हाल ही की अन्य खबरों में, कलविस्टा फार्मास्युटिकल्स महत्वपूर्ण वित्तीय युद्धाभ्यास कर रहा है और दवा विकास में प्रगति कर रहा है। कंपनी ने वित्तपोषण लेनदेन और इक्विटी पेशकशों के माध्यम से 160 मिलियन डॉलर से अधिक की पूंजी हासिल की है, जो 2025 के मध्य में अमेरिका द्वारा अपनी दवा सेबेट्रालस्टैट के प्रत्याशित लॉन्च का समर्थन करेगी। नीधम द्वारा मूल्य लक्ष्य में कमी के बावजूद, फर्म एक बाय रेटिंग बनाए रखती है, जो सेबेट्रालस्टैट की क्षमता पर जोर देती है।

कलविस्टा ने एक सार्वजनिक पेशकश और शेयरों के समवर्ती निजी प्लेसमेंट की भी घोषणा की है, जिसका लक्ष्य कुल $60 मिलियन जुटाने का है। कंपनी ने तीन श्रेणी के निदेशकों का चुनाव किया है और 30 अप्रैल, 2025 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए स्वतंत्र पंजीकृत सार्वजनिक लेखा फर्म के रूप में डेलॉयट एंड टौच एलएलपी की नियुक्ति की पुष्टि की है।

दवा के विकास के संदर्भ में, कलविस्टा ने चरण 3 KONFIDENT परीक्षण से आशाजनक डेटा प्रस्तुत किया है, जो दर्शाता है कि सेबेट्रालस्टैट वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) हमलों के तेजी से समाधान की पेशकश कर सकता है जब उपचार पहले शुरू किया जाता है। कंपनी ने यूएस एफडीए द्वारा 17 जून, 2025 के लिए निर्धारित प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट लक्ष्य तिथि के साथ कई क्षेत्रों में सेबेट्रालस्टैट के लिए मार्केटिंग प्राधिकरण आवेदन जमा किए हैं।

विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट, लीरिंक पार्टनर्स और जोन्स ट्रेडिंग ने कलविस्टा के लिए बाय रेटिंग जारी की है, जो कंपनी की हालिया प्रगति में विश्वास दर्शाती है। अंत में, कलविस्टा ने ब्रायन पिकोस को नए CFO के रूप में नियुक्त किया है, जो बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में 25 से अधिक वर्षों का वित्तीय और रणनीतिक योजना अनुभव लेकर आया है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: KALV) sebetralstat के संभावित अनुमोदन और व्यावसायीकरण के लिए तैयार है, निवेशकों को कुछ प्रमुख वित्तीय जानकारियों पर विचार करना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, KalVista का बाजार पूंजीकरण $495.6 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।

एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि KalVista अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि यह विनियामक समीक्षा प्रक्रिया और sebetralstat के संभावित लॉन्च को नेविगेट करती है। यह मजबूत नकदी स्थिति विकास के अंतिम चरण के माध्यम से अपने प्रमुख उम्मीदवार को आगे बढ़ाने पर कंपनी के फोकस के अनुरूप है।

हालांकि, एक अन्य InvestingPro टिप बताता है कि KalVista नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है। दवा विकास के अंतिम चरण में और व्यावसायीकरण के शिखर पर बायोटेक कंपनियों के लिए यह असामान्य नहीं है, लेकिन यह कंपनी के वित्तीय भविष्य के लिए आगामी FDA निर्णय के महत्व को रेखांकित करता है।

जून 2025 में PDUFA की तारीख के करीब आते ही कंपनी की वित्तीय स्थिति महत्वपूर्ण होगी। निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि पिछले बारह महीनों में कलविस्टा का सकल लाभ -$93.47 मिलियन है, जो अनुसंधान और विकास में किए जा रहे महत्वपूर्ण निवेशों को दर्शाता है।

KalVista के वित्तीय मैट्रिक्स और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है जो निवेश निर्णयों के लिए मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान कर सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।