REYKJAVIK - Alvotech (NASDAQ: ALVO), एक अंतरराष्ट्रीय बायोफार्मास्युटिकल फर्म, ने क्रिस्टीना सिनिसकल्ची को अपने अंतरिम मुख्य गुणवत्ता अधिकारी के रूप में नियुक्त करने की घोषणा की। सिनिसकल्ची, अल्वोजेन में वरिष्ठ गुणवत्ता भूमिकाओं में एक दशक के अनुभव के साथ, संगठनात्मक परिवर्तनों के बीच सैंड्रा कासाका की जगह लेती है।
सिनिसकल्ची ने अलवोटेक में अपनी नई भूमिका के लिए 25 से अधिक वर्षों की अमेरिकी दवा उद्योग की विशेषज्ञता हासिल की है। उनकी पृष्ठभूमि में अल्वोजेन के मुख्य गुणवत्ता अधिकारी के रूप में एक महत्वपूर्ण कार्यकाल शामिल है, जहां उन्होंने विनियामक अनुपालन और गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई थी। उन्होंने टेम्पल यूनिवर्सिटी से रेगुलेटरी अफेयर्स एंड क्वालिटी एश्योरेंस में मास्टर ऑफ साइंस और जॉर्जिया इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी से एप्लाइड बायोलॉजी में बैचलर ऑफ साइंस की डिग्री ली है।
एल्वोटेक के चेयरमैन और सीईओ रॉबर्ट वेसमैन ने हाल ही में एफडीए सुविधा निरीक्षण के दौरान उनके योगदान, विशेष रूप से उनके नेतृत्व के लिए सैंड्रा कासाका का आभार व्यक्त किया। यह निरीक्षण अमेरिका में हमिरा के लिए अल्वोटेक के विनिमेय उच्च सांद्रता वाले बायोसिमिलर के अनुमोदन के लिए महत्वपूर्ण था, वेसमैन को कंपनी के संचालन के साथ अपने व्यापक अनुभव और परिचितता का हवाला देते हुए गुणवत्ता टीम का प्रभावी ढंग से नेतृत्व करने की सिनिसकल्ची की क्षमता पर भरोसा है।
Alvotech बायोसिमिलर दवाओं के विकास और निर्माण पर ध्यान केंद्रित करता है, जिसका उद्देश्य वैश्विक स्तर पर रोगियों को उच्च-गुणवत्ता और लागत प्रभावी विकल्प प्रदान करना है। कंपनी के पास आठ प्रकट बायोसिमिलर उम्मीदवारों की एक पाइपलाइन है, जो विभिन्न स्थितियों को लक्षित करती है, जिसमें ऑटोइम्यून विकार, नेत्र विकार, ऑस्टियोपोरोसिस, श्वसन रोग और कैंसर शामिल हैं।
कंपनी ने संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप, जापान, चीन और अन्य एशियाई देशों के साथ-साथ दक्षिण अमेरिका, अफ्रीका और मध्य पूर्व के महत्वपूर्ण हिस्सों में संस्थाओं के साथ सहयोग करते हुए अपनी वैश्विक पहुंच बढ़ाने के लिए रणनीतिक वाणिज्यिक साझेदारी का एक नेटवर्क स्थापित किया है।
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