मॉन्ट्रियल और चार्लोट, नेकां. - माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: MIST), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने पेरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (PSVT), एक कार्डियोवैस्कुलर स्थिति के प्रबंधन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एट्रिपामिल के लिए अपने नए ड्रग एप्लीकेशन (NDA) को फिर से सबमिट करने की घोषणा की है। पुन: सबमिशन FDA से पत्र दाखिल करने से पहले इनकार करने के बाद होता है और इसमें एजेंसी की समीक्षा प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाने के लिए पुनर्गठित डेटा सेट शामिल होते हैं।
एट्रिपामिल, माइलस्टोन का प्रमुख जांच उत्पाद, एक नया कैल्शियम चैनल ब्लॉकर नेज़ल स्प्रे है, जिसका उद्देश्य PSVT से जुड़े तेज़ दिल की धड़कन के तीव्र एपिसोड और रैपिड वेंट्रिकुलर रेट (AFIB-RVR) के साथ एट्रियल फाइब्रिलेशन से तेजी से राहत प्रदान करना है। कंपनी का मानना है कि अगर मंजूरी मिल जाती है, तो यह स्व-प्रशासित उपचार मरीजों को मांग पर उनके लक्षणों का प्रबंधन करने के लिए एक नया विकल्प प्रदान कर सकता है।
रीसबमिशन टाइप ए मीटिंग के दौरान FDA से प्राप्त मार्गदर्शन पर आधारित है, जो प्रारंभिक RTF पत्र प्राप्त होने के बाद हुई थी। माइलस्टोन फार्मास्युटिकल्स के अध्यक्ष और सीईओ जोसेफ ओलिवेटो के अनुसार, कंपनी ने उठाए गए सभी मुद्दों को संबोधित किया है और एफडीए की समीक्षा का इंतजार कर रही है।
PSVT अमेरिका में अनुमानित दो मिलियन लोगों को प्रभावित करता है और इसकी विशेषता है कि अचानक दिल की धड़कन तेज हो जाती है, जो कई घंटों तक रह सकती है, जिसके परिणामस्वरूप अक्सर गंभीर लक्षण होते हैं जो दैनिक जीवन को बाधित करते हैं। इसी तरह, एएफआईबी, एक सामान्य अतालता, लगभग पांच मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करती है, जिसकी संख्या 2030 तक बढ़कर 12 मिलियन होने की उम्मीद है। AFiB रोगियों का एक सबसेट AFIB-RVR का अनुभव करता है, जिसके कारण असामान्य रूप से उच्च हृदय गति के एपिसोड भी होते हैं।
एट्रिपामिल के लिए माइलस्टोन के नैदानिक परीक्षण कार्यक्रम में PSVT के लिए एक पूर्ण चरण 3 परीक्षण और AFIB-RVR के लिए चरण 2 परीक्षण शामिल है। जटिल हृदय स्थितियों के लिए उपचार विकसित करने पर कंपनी का ध्यान रोगी के स्व-प्रबंधन में सुधार लाने और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को ऑन-डिमांड देखभाल के लिए नए विकल्प प्रदान करने के लक्ष्य से प्रेरित है।
यह घोषणा माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: MIST) अपने FDA पुन: सबमिशन के साथ आगे बढ़ रहा है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के हालिया आंकड़ों के अनुसार, माइलस्टोन का बाजार पूंजीकरण लगभग 108.11 मिलियन डॉलर है। कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स कुछ चुनौतियों को दर्शाते हैं, जैसे कि Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में राजस्व में उल्लेखनीय गिरावट, जिसमें राजस्व में 80% की कमी आई है। यह बायोफार्मास्युटिकल उद्योग के व्यापक संदर्भ के अनुरूप है, जहां अनुसंधान और विकास के प्रयासों से अक्सर परिवर्तनशील और अप्रत्याशित राजस्व धाराएं हो सकती हैं।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि माइलस्टोन वर्तमान में 6.45 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जो बताता है कि कंपनी के बुक वैल्यू की तुलना में स्टॉक का मूल्य काफी अधिक हो सकता है। एट्रिपामिल की संभावित मंजूरी के बारे में आशावाद के बावजूद, विश्लेषकों ने यह भी ध्यान दिया कि कंपनी शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो कि कई विकास-केंद्रित बायोटेक फर्मों के लिए विशिष्ट है जो कमाई को अनुसंधान और विकास में वापस निवेश करते हैं।
माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स में गहरी जानकारी हासिल करने के इच्छुक निवेशक अतिरिक्त InvestingPro टिप्स पा सकते हैं जो उन्हें अधिक सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, जबकि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, यह नकदी के माध्यम से तेजी से जल रही है, जो निवेशकों के लिए विचार करने के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है। इन बारीकियों की खोज करने के इच्छुक लोगों के लिए, 11 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें https://www.investing.com/pro/MIST पर जाकर एक्सेस किया जा सकता है। मूल्यवान, रीयल-टाइम डेटा और विश्लेषण के साथ अपने निवेश अनुसंधान को बढ़ाते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।