इमिक्स बायोफार्मा ने मायलोमा थेरेपी के लिए यूरोपीय संघ की अनाथ दवा का दर्जा हासिल किया

लॉस एंजेल्स - इमिक्स बायोफार्मा, इंक (NASDAQ: IMMX), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपनी चिकित्सा NXC-201 के लिए यूरोपीय आयोग से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किया है, जिसका उद्देश्य मल्टीपल मायलोमा, एक प्रकार के रक्त कैंसर का इलाज करना है। आज घोषित यह विनियामक मील का पत्थर, कंपनी को यूरोपीय संघ (ईयू) में प्राधिकरण पर एक दशक की बाजार विशिष्टता सहित कुछ लाभ प्रदान करता है।

यूरोपीय संघ में 10,000 लोगों में से पांच से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के उपचार के लिए अनाथ दवा का दर्जा दिया जाता है, और इसका उद्देश्य सीमित उपचार विकल्पों वाली स्थितियों के लिए चिकित्सा उत्पादों के विकास को प्रोत्साहित करना है या जहां नई चिकित्सा महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करती है। NXC-201, जिसकी AL अमाइलॉइडोसिस और अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए भी जांच चल रही है, फरवरी 2021 से NEXICART-1 नामक इमिक्स बायोफार्मा के चल रहे चरण 1b/2 क्लिनिकल परीक्षण का हिस्सा रहा है।

इमिक्स बायोफार्मा के सीईओ डॉ. इल्या राचमैन ने कमजोर रोगियों पर NXC-201 के संभावित प्रभाव पर प्रकाश डाला, जो रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा आबादी का एक बड़ा हिस्सा हैं और उनकी चिकित्सा की जरूरत पूरी नहीं होती है। कंपनी के CFO, गेब्रियल मॉरिस ने NXC-201 की अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल और इन रोगियों के लिए एक आकर्षक विकल्प के रूप में इसकी क्षमता का भी उल्लेख किया।

डेविस एट अल द्वारा 2023 में किए गए एक अध्ययन के अनुसार, वर्तमान में उपलब्ध वाणिज्यिक CAR-T उपचारों में कमजोर रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा रोगियों में औसतन 6.9 महीने तक प्रगति-मुक्त जीवित रहने का पता चला है। NXC-201 को 'सिंगल डे CRS' प्रोफाइल के साथ अगली पीढ़ी की CAR-T थेरेपी के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से रोगियों को जल्दी ठीक होने और चिकित्सा सुविधाओं से छुट्टी देने की अनुमति देती है।

ईसी द्वारा अनाथ दवा का पदनाम यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी की अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की सकारात्मक राय पर आधारित है। यह इमिक्स बायोफार्मा विनियामक सहायता और वित्तीय प्रोत्साहन प्रदान करता है, जिसमें प्रोटोकॉल सहायता और विपणन प्राधिकरण अनुप्रयोगों के लिए कम शुल्क शामिल है।

इमिक्स बायोफार्मा को पहले एएल अमाइलॉइडोसिस और मल्टीपल मायलोमा दोनों के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा NXC-201 के लिए अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है। कंपनी की आज की घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि इमिक्स बायोफार्मा, इंक (NASDAQ: IMMX) अपनी नवीन चिकित्सा NXC-201 के लिए यूरोपीय आयोग से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त करता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करता है। इमिक्स बायोफार्मा के पास वर्तमान में लगभग 56.22 मिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो निवेशकों की भावना और बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में कंपनी की क्षमता की बाजार मान्यता को दर्शाता है।

InvestingPro डेटा -3.24 का मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात दिखाता है, जिसमें Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E -3.66 है। यह नकारात्मक पी/ई अनुपात बताता है कि कंपनी पिछले एक साल से लाभदायक नहीं रही है, एक ऐसा तथ्य जो InvestingPro टिप्स में से एक के अनुरूप है, जिसमें कहा गया है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। इसके अलावा, Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए परिसंपत्तियों पर कंपनी का रिटर्न -89.54% है, जो बताता है कि इस अवधि के दौरान उसने अपनी संपत्ति से लाभ उत्पन्न करने के लिए संघर्ष किया है।

InvestingPro टिप्स से यह भी पता चलता है कि इमिक्स बायोफार्मा अपने नकदी भंडार के माध्यम से तेजी से जल रहा है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है। निवेशकों के लिए इन वित्तीय चुनौतियों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, खासकर कंपनी की हालिया विनियामक उपलब्धियों के संदर्भ में। इन बाधाओं के बावजूद, कंपनी के पास कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान करती है क्योंकि यह अपने उपचारों को विकसित करना जारी रखती है।

इमिक्स बायोफार्मा की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी और मैट्रिक्स प्रदान करता है। 9 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो https://www.investing.com/pro/IMMX पर उपलब्ध निवेश निर्णयों को और अधिक सूचित कर सकते हैं। इच्छुक पाठक कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कर सकते हैं, जिससे उनकी निवेश रणनीति मूल्यवान रीयल-टाइम डेटा और एनालिटिक्स के साथ समृद्ध होती है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।