एली लिली एंड कंपनी ने QWINT-1 और QWINT-3 चरण 3 परीक्षणों से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की

एली लिली एंड कंपनी (LLY) ने आज QWINT-1 और QWINT-3 नामक दो चरण 3 नैदानिक अध्ययनों से प्रारंभिक निष्कर्षों को प्रोत्साहित करने की घोषणा की, जिसने टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में efsitora alfa (efsitora) नामक एक बार साप्ताहिक इंसुलिन उत्पाद की प्रभावशीलता का आकलन किया। ये अध्ययन दो समूहों पर केंद्रित थे: वे जो पहली बार बेसल इंसुलिन उपचार शुरू कर रहे हैं (इंसुलिन भोले-भाले) और वे जो क्रमशः दैनिक बेसल इंसुलिन इंजेक्शन से संक्रमण कर रहे हैं। विशिष्ट उपचार लक्ष्यों को प्राप्त करने के उद्देश्य से किए गए इन व्यापक परीक्षणों में, एफ़सिटोरा ने दुनिया भर में सबसे सामान्य रूप से निर्धारित दैनिक बेसल इंसुलिन उत्पादों की तुलना में A1C के स्तर को कम करने की समान क्षमता का प्रदर्शन किया - रक्त शर्करा नियंत्रण का एक उपाय

विकास के उपाध्यक्ष, एमडी, पीएचडी, जेफ एम्मिक ने कहा, “प्रति सप्ताह एक बार दिए जाने वाले इंसुलिन, जैसे कि इफ्सिटोरा, मधुमेह के इलाज के तरीके को महत्वपूर्ण रूप से बदल सकते हैं।” “इंसुलिन थेरेपी शुरू करने की संभावना कई रोगियों के लिए चुनौतीपूर्ण हो सकती है, क्योंकि यह उन पर होने वाली मांगों के कारण होती है। एफ़सिटोरा, अपनी सीधी निश्चित खुराक अनुसूची के साथ, मधुमेह वाले व्यक्तियों के लिए इंसुलिन थेरेपी की शुरुआत और प्रबंधन को आसान बना सकता है, साथ ही उनके दैनिक जीवन में इसकी घुसपैठ को कम कर

QWINT-1 एक ऐसा अध्ययन था जिसमें 52 सप्ताह की अवधि में प्रति सप्ताह एक बार दिए जाने वाले इफ्सिटोरा की सुरक्षा और प्रभावशीलता की तुलना इंसुलिन ग्लार्गिन से की गई, जिसे प्रति दिन एक बार दिया जाता है। अध्ययन में टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों को शामिल किया गया था जिनका पहले इंसुलिन से इलाज नहीं किया गया था। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से या तो एफ़सिटोरा प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था, सप्ताह में एक बार उपयोग होने वाले ऑटोइंजेक्टर का उपयोग करके, या इंसुलिन ग्लार्गिन का उपयोग करके, दैनिक इंजेक्शन का उपयोग करके। इफ्सिटोरा की खुराक को हर चार सप्ताह में चार पूर्व निर्धारित स्तरों के माध्यम से समायोजित किया गया था, जो वांछित रक्त शर्करा के स्तर को प्राप्त करने के लिए आवश्यक था। अध्ययन का उद्देश्य निश्चित खुराक के व्यावहारिक उपयोग का समर्थन करने के लिए डेटा इकट्ठा करना था, जो मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए इंसुलिन थेरेपी की शुरुआत और प्रबंधन को सरल बना सकता

QWINT-1 का प्राथमिक लक्ष्य, 52 सप्ताह के बाद इंसुलिन ग्लार्गिन की तुलना में एफ़सिटोरा के साथ A1C स्तरों में समान कमी प्रदर्शित करना, हासिल किया गया था। प्रभावकारिता विश्लेषण के अनुसार, इफ्सिटोरा ने इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ A1C को 1.31% बनाम 1.27% कम किया, जिससे A1C का स्तर क्रमशः 6.92% और 6.96% हो गया। निर्धारित उपचार के आधार पर विश्लेषण में, इफ्सिटोरा ने इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ 1.16% की तुलना में A1C को 1.19% कम किया, जिसके परिणामस्वरूप A1C का स्तर क्रमशः 7.05% और 7.08%

QWINT-3 एक ऐसा अध्ययन था, जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में 78 सप्ताह से अधिक, जिनका पहले से ही बेसल इंसुलिन से इलाज किया जा रहा था, इंसुलिन डिग्लुडेक की तुलना में, प्रति दिन एक बार दिए जाने वाले इफ्सिटोरा की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया था, जिसे प्रति सप्ताह एक बार दिया जाता था। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से 2:1 के अनुपात में या तो साप्ताहिक रूप से एक बार एफ़सिटोरा या दिन में एक बार इंसुलिन डिग्लुडेक सौंपा गया

QWINT-3 का प्राथमिक लक्ष्य, सप्ताह 26 में इंसुलिन डिग्लुडेक की तुलना में एफ़सिटोरा के साथ A1C स्तरों में समान कमी प्रदर्शित करना, हासिल किया गया था। प्रभावकारिता विश्लेषण के अनुसार, इफ्सिटोरा ने इंसुलिन डिग्लुडेक के साथ 0.75% की तुलना में A1C को 0.86% कम किया, जिसके परिणामस्वरूप A1C का स्तर क्रमशः 6.93% और 7.03% हो गया। निर्धारित उपचार के आधार पर विश्लेषण में, इफ्सिटोरा ने इंसुलिन डिग्लुडेक के साथ 0.72% की तुलना में A1C को 0.81% कम किया

इसके अलावा, अध्ययन शुरू होने की तुलना में 22-26 सप्ताह के दौरान लक्षित रक्त शर्करा सीमा (ग्लूकोज 70-180 मिलीग्राम/डीएल) के भीतर एफ़सिटोरा या इंसुलिन डिग्लुडेक लेने वाले प्रतिभागियों ने औसतन प्रति दिन लगभग दो घंटे और अनुभव किया। प्रभावकारिता विश्लेषण के अनुसार, एफ़सिटोरा लेने वाले लोग 62.8% समय के लिए लक्ष्य सीमा के भीतर थे, जबकि 22-26 सप्ताह के दौरान इंसुलिन डिग्लुडेक लेने वालों के लिए यह 61.3% था। निर्धारित उपचार आहार पर आधारित विश्लेषण में, इंसुलिन डिग्लुडेक लेने वालों के लिए 61% की तुलना में, एफ़सिटोरा लेने वाले लोग 61.4% समय के लिए लक्ष्य सीमा के भीतर थे। इसके अतिरिक्त, प्रभावकारिता विश्लेषण के अनुसार, एफ़सिटोरा लेने वाले प्रतिभागियों ने अधिक कठोर रक्त शर्करा सीमा (ग्लूकोज 70-140 मिलीग्राम/डीएल) के भीतर 38.3% समय बिताया, जबकि 22-26 सप्ताह के दौरान इंसुलिन डिग्लुडेक लेने वालों के लिए 36.8% के विपरीत

QWINT-1 और QWINT-3 दोनों में, efsitora की समग्र सुरक्षा और सहनशीलता टाइप 2 मधुमेह के लिए दैनिक बेसल इंसुलिन उपचारों के समान पाई गई। QWINT-1 में, सप्ताह 0-52 से उपचार के प्रति रोगी-वर्ष में गंभीर या चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइसेमिक घटनाओं (54 मिलीग्राम/डीएल से नीचे रक्त शर्करा का स्तर) की अनुमानित संयुक्त आवृत्ति 0.50 इफ्सिटोरा बनाम 0.88 इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ थी, जो एफ़सिटोरा के साथ लगभग 40% कम है। QWINT-3 में, सप्ताह 0-78 से उपचार के प्रति रोगी-वर्ष में इन हाइपोग्लाइसेमिक घटनाओं की अनुमानित संयुक्त आवृत्ति 0.84 थी, जबकि इफ्सिटोरा के साथ 0.74 इंसुलिन डिग्लुडेक के साथ था

QWINT-1 और QWINT-3 के व्यापक परिणाम भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाएंगे और एक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रकाशित किए जाएंगे। इसके अलावा, 2024 में यूरोपियन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ डायबिटीज (EASD) की वार्षिक बैठक में QWINT-2 और QWINT-5 के पूर्ण निष्कर्षों का खुलासा किया जाएगा

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