कलविस्टा फार्मास्युटिकल्स ने सेबेट्रालस्टैट डेटा प्रस्तुत किया

कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक. (केएएलवी) ने आज घोषणा की कि उसने चरण 2 से सेबेट्रालस्टैट की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अतिरिक्त विश्लेषण प्रस्तुत किया है और चरण 3 डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित क्रॉसओवर क्लिनिकल अध्ययन के साथ-साथ KONFIDENT-S से प्रारंभिक डेटा, चरण 3 ओपन-लेबल एक्सटेंशन अध्ययन, और बर्लिन, जर्मनी में ब्रैडीकिनिन संगोष्ठी 2024 में 5-6 सितंबर को वास्तविक दुनिया के रोगी डेटा। सेबेट्रालस्टैट एक नई, प्रायोगिक मौखिक दवा है जो प्लाज्मा कैलिकेरिन को रोकती है और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बाल रोगियों में वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) नामक सूजन एपिसोड के ऑन-डिमांड उपचार के लिए शोध किया जा रहा है

“HAE सूजन एपिसोड के लिए उपचार का स्थगन या गैर-प्रशासन अक्सर वर्तमान में स्वीकृत इंजेक्टेबल ऑन-डिमांड दवाओं के कारण होता है, जो अक्सर इंजेक्शन की जगह पर प्रतिक्रिया या दर्द का कारण बनती हैं। आज प्रस्तुत आंकड़ों से संकेत मिलता है कि मौखिक सेबेट्रालस्टैट इन मुद्दों को समाप्त कर सकता है और इसमें एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल है जो प्लेसबो के समान है,” विश्वविद्यालय अस्पताल फ्रैंकफर्ट के बच्चों और किशोरों के विभाग में ऑन्कोलॉजी, हेमेटोलॉजी और हेमोस्टेसोलॉजी विभाग में आंतरिक चिकित्सा के विशेषज्ञ एमेल आयगोरेन-पर्सन, एमडी, और चरण 2 के लिए एक प्रमुख अन्वेषक ने कहा, चरण 3 कॉन्फिडेंट और कॉन्फिडेंट-एस अध्ययन। “सेबेट्रालस्टैट ने नैदानिक अध्ययनों में लक्षणों का त्वरित उन्मूलन भी किया। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो sebetralstat एपिसोड के ऑन-डिमांड उपचार के लिए देखभाल के मौजूदा मानक में महत्वपूर्ण जरूरतों को पूरा करके HAE के साथ रहने वाले व्यक्तियों के लिए एक महत्वपूर्ण सुधार का प्रतिनिधित्व कर सकता

के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमबीए, पॉल औद्या ने कहा, “हम HAE के ऑन-डिमांड उपचार के लिए sebetralstat के लिए पूरे नैदानिक कार्यक्रम में लगातार सकारात्मक सुरक्षा और प्रभावशीलता टिप्पणियों से प्रोत्साहित होते हैं।” “ये परिणाम HAE के प्रबंधन में क्रांति लाने के लिए sebetralstat की संभावना का समर्थन

ब्रैडीकिनिन संगोष्ठी 2024 की प्रस्तुतियों में शामिल हैं:

• इतालवी रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए वंशानुगत एंजियोएडेमा एपिसोड और संबंधित बाधाओं का विलंबित ऑन-डिमांड उपचार: मौरो कैनसियन, अज़ींडा ओस्पेडालिएरा, यूनिवर्सिटा डिगली स्टडी डि पाडोवा, पडोवा, इटली (मौखिक प्रस्तुति) कई रोगियों ने एक एपिसोड को पहचानने के बाद शुरुआती ऑन-डिमांड उपचार के लिए दिशानिर्देश सिफारिशों का पालन नहीं किया,
जिसके कारण अधिक तीव्र एपिसोड।

• वंशानुगत एंजियोएडेमा के ऑन-डिमांड उपचार के लिए पूल्ड सेबेट्रालस्टैट प्लेसबो-नियंत्रित प्रभावशीलता: एमेल आयगोरेन-पर्सन, यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल फ्रैंकफर्ट, गोएथे यूनिवर्सिटी फ्रैंकफर्ट, जर्मनी (पोस्टर प्रस्तुति) HAE एपिसोड की एक बड़ी संख्या का संयुक्त विश्लेषण ऑन-डिमांड उपचार के लिए sebetralstat
  • की प्रभावशीलता का समर्थन करता है, जो प्रशासन का एक
  मौखिक मार्ग प्रदान करता है जो प्रारंभिक उपचार और तेज़ लक्षण को सक्षम कर सकता है एविएशन।
• वंशानुगत एंजियोएडेमा के ऑन-डिमांड उपचार के लिए पूल्ड सेबेट्रालस्टैट प्लेसबो-नियंत्रित सुरक्षा: एमेल आयगोरेन-पर्सन, यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल फ्रैंकफर्ट, गोएथे यूनिवर्सिटी फ्रैंकफर्ट, जर्मनी (ओरल प्रेजेंटेशन) चरण 2 और चरण 3 डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित क्रॉसओवर अध्ययनों में
  • संयुक्त सुरक्षा विश्लेषण में
  , सेबेट्रालस्टैट ने तुलनात्मक सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ अच्छी सहनशीलता दिखाई एक प्लेसबो के लिए।
• KONFIDENT-S अंतरिम विश्लेषण: लैरींगियल सहित वंशानुगत एंजियोएडेमा एपिसोड के लिए सेबेट्रालस्टैट: हेनरीट फ़ार्कस, हंगेरियन एंजियोएडेमा सेंटर ऑफ़ रेफरेंस एंड एक्सीलेंस, सेमेल्विस यूनिवर्सिटी, बुडापेस्ट, हंगरी (ओरल प्रेजेंटेशन) 640 उपचारित एपिसोड में से, उपचार का औसत समय सभी एपिसोड के लिए 9 मिनट और स्वरयंत्र
  • को प्रभावित करने वाले एपिसोड के लिए 8 मिनट था; लक्षण उन्मूलन की शुरुआत का औसत समय सभी एपिसोड के लिए 1.8 घंटे और स्वरयंत्र को प्रभावित करने वाले एपिसोड के लिए 1.3 घंटे था
  ।
• HAE के लिए Sebetralstat का चरण 3 KONFIDENT परीक्षण: यूरोपीय उपसमूह: एंड्रिया ज़ानिचेली, मेडिसिन की ऑपरेटिव यूनिट, एंजियोएडेमा सेंटर, IRCCS पोलिक्लिनिको सैन डोनाटो, सैन डोनाटो मिलानीज़, मिलान, इटली; स्वास्थ्य के लिए बायोमेडिकल साइंसेज विभाग, मिलान, इटली (पोस्टर प्रस्तुति)
  • KONFIDENT चरण 3 नैदानिक अध्ययन में, सकारात्मक प्रभावशीलता और सुरक्षा HAE के लिए ऑन-डिमांड उपचार के रूप में
  sebetralstat यूरोपीय प्रतिभागियों और सामान्य अध्ययन आबादी के बीच सुसंगत थे।

सभी पोस्टरों और प्रस्तुतियों के लिंक प्रकाशनों के अंतर्गत कलविस्टा वेबसाइट पर देखे जा सकते हैं।

इस लेख को आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस की सहायता से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, कृपया हमारे नियम और शर्तें देखें.