मियामी - अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने SAB-142 के चरण 1 नैदानिक परीक्षण के लिए SAB बायोथेरेप्यूटिक्स की खोजी नई दवा (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है, जो टाइप 1 मधुमेह (T1D) के लिए एक संभावित चिकित्सा है, कंपनी ने आज घोषणा की।
क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो नए इम्यूनोथेरेपी प्लेटफार्मों में माहिर है, SAB-142 को मानव एंटी-थाइमोसाइट इम्युनोग्लोबुलिन (HiGG) के रूप में विकसित कर रही है, जिसका उद्देश्य T1D की शुरुआत या प्रगति को धीमा करना है।
यह विनियामक मंजूरी संयुक्त राज्य अमेरिका में मानव परीक्षण के लिए रोगी के नामांकन का मार्ग प्रशस्त करती है। परीक्षण एक पहला अध्ययन है जिसे स्वस्थ स्वयंसेवकों और T1D वाले प्रतिभागियों में अंतःशिरा SAB-142 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकेनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण एक अनुकूली डिजाइन के साथ एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, एकल-आरोही खुराक अध्ययन है।
SAB के चेयरमैन और CEO सैमुअल जे रीच ने FDA के फैसले के बारे में उत्साह व्यक्त करते हुए कहा कि यह T1D के लिए रोग-संशोधित उपचार विकसित करने के कंपनी के प्रयासों में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है।
चरण 1 परीक्षण का उद्देश्य SAB-142 की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्थापित करना और मनुष्यों में इसकी कार्रवाई के तंत्र को मान्य करना है। 16 अप्रैल को एक अपडेट ने संकेत दिया कि तीसरे समूह को पूरी तरह से नामांकित किया गया है और सीरम बीमारी के बिना खुराक दी गई है, जो जानवरों से प्राप्त एटीजी उपचारों से जुड़ी एक आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया है।
SAB-142 खुद को खरगोश के एंटी-थाइमोसाइट ग्लोब्युलिन (ATG) के मानव विकल्प के रूप में अलग करता है, जिसने इंसुलिन-उत्पादक बीटा कोशिकाओं को संरक्षित करने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संशोधित करके T1D प्रगति को धीमा करने में प्रभावकारिता दिखाई है। हालांकि, खरगोश एटीजी अक्सर मनुष्यों में सीरम बीमारी और एंटी-ड्रग एंटीबॉडी का कारण बनता है। SAB-142 एक मानव जैविक उपचार विकल्प प्रदान करना चाहता है जो संभावित रूप से इन प्रतिकूल प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के बिना सुरक्षित, लगातार पुन: खुराक की अनुमति दे सकता है।
कंपनी का DiversiTab™ प्लेटफ़ॉर्म, जो Transchromosomic (Tc) Bovine™ का उपयोग करता है, मानव दाताओं या कॉन्वलेसेंट प्लाज्मा की आवश्यकता के बिना लक्षित, उच्च क्षमता वाले मानव इम्युनोग्लोबुलिन के उत्पादन की सुविधा प्रदान करता है।
यह लेख SAB Biotherapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि SAB Biotherapeutics (SABS) SAB-142 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ता है, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार का प्रदर्शन निवेशकों को अपनी यात्रा का अनुसरण करने के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करता है। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, SAB Biotherapeutics का बाजार पूंजीकरण $31.83 मिलियन है, जिसका Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 76.2% का महत्वपूर्ण सकल लाभ मार्जिन है। इसी अवधि में 79.48% की उल्लेखनीय राजस्व गिरावट के बावजूद, कंपनी ने Q1 2024 में 62.55% की पर्याप्त तिमाही राजस्व वृद्धि दिखाई।
ध्यान देने योग्य एक InvestingPro टिप यह है कि SAB Biotherapeutics अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता का संकेत हो सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी का शेयर वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है और RSI का सुझाव है कि यह ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो संभावित रूप से प्रवेश बिंदुओं की तलाश में मूल्य निवेशकों को ब्याज दे सकता है।
निवेश के रूप में SAB Biotherapeutics पर विचार करने वाले निवेशकों को पता होना चाहिए कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और पिछले सप्ताह, महीने और छह महीनों में शेयर में महत्वपूर्ण गिरावट आई है। हालांकि, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो इसके अल्पकालिक वित्तीय स्वास्थ्य के संबंध में कुछ स्तर का आश्वासन प्रदान कर सकती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।