LANGHORNE, Pa. - Savara Inc. (NASDAQ: SVRA), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो दुर्लभ श्वसन रोगों में विशेषज्ञता रखती है, ने आज घोषणा की कि इसके चरण 3 IMPALA-2 नैदानिक परीक्षण ने इसके प्राथमिक और द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा किया है।
परीक्षण ने ऑटोइम्यून पल्मोनरी एल्वोलर प्रोटीनोसिस (एपीएपी) के रोगियों के इलाज में, साँस में ली जाने वाली दवा, मोल्ग्रामोस्टिम की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया।
प्राथमिक समापन बिंदु कार्बन मोनोऑक्साइड (DLCO) के लिए फेफड़ों की अनुमानित प्रसार क्षमता के प्रतिशत में सप्ताह 24 में बेसलाइन से परिवर्तन था, जिसमें प्लेसबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया था। यह प्रभाव सप्ताह 48 में बना रहा, जो उपचार के स्थायित्व को दर्शाता है।
द्वितीयक समापन बिंदुओं में सप्ताह 24 में सेंट जॉर्ज श्वसन प्रश्नावली (SGRQ) के कुल स्कोर और सप्ताह 48 में व्यायाम क्षमता में सुधार शामिल थे। SGRQ समग्र स्वास्थ्य, दैनिक जीवन और कथित कल्याण को मापता है, जिसमें बेसलाइन से नकारात्मक बदलाव सुधार का संकेत देता है।
उपचार और प्लेसबो समूहों दोनों में प्रतिकूल घटनाओं की समान आवृत्ति के साथ, मोल्ग्रामोस्टिम को अच्छी तरह से सहन किया गया था। विशेष रूप से, 97% प्रतिभागियों ने 48-सप्ताह का डबल-ब्लाइंड उपचार पूरा किया, जिसमें कोई परीक्षण दवा से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं को बंद नहीं किया गया। इसके अलावा, डबल-ब्लाइंड पीरियड पूरा करने वाले सभी रोगियों ने बाद के 96-सप्ताह के ओपन-लेबल पीरियड में भाग लेने का फैसला किया।
ब्रूस ट्रैपनेल, एमडी, सिनसिनाटी कॉलेज ऑफ मेडिसिन विश्वविद्यालय में मेडिसिन और बाल रोग के प्रोफेसर और इम्पाला -2 परीक्षण के लीड क्लिनिकल इन्वेस्टिगेटर ने एपीएपी के लिए प्रभावी उपचार की उच्च आवश्यकता और एक सुरक्षित और प्रभावकारी विकल्प के रूप में मोल्ग्रामोस्टिम की संभावना पर जोर दिया।
सावरा के सीईओ, मैट पॉल्स ने 2025 की पहली छमाही में बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा करने के लिए कंपनी की मंशा व्यक्त की। उन्होंने दवा के अनुकूल लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल पर भी प्रकाश डाला, जो अमेरिका और यूरोप में एपीएपी के लिए मोल्ग्रामोस्टिम को पहले और एकमात्र स्वीकृत चिकित्सीय के रूप में स्थान दे सकता है।
मोल्ग्रामोस्टिम को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से ऑर्फन ड्रग, फास्ट ट्रैक और ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुए हैं, साथ ही यूरोपीय और यूके नियामक एजेंसियों से समान पदनाम प्राप्त हुए हैं।
यह खबर सावरा इंक की ओर से जारी एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, बायोफार्मास्युटिकल कंपनी सवारा इंक विश्लेषकों के ध्यान का केंद्र रही है, जिसमें पाइपर सैंडलर और ओपेनहाइमर दोनों सकारात्मक दृष्टिकोण बनाए हुए हैं। पाइपर सैंडलर ने आगामी IMPALA-2 डेटा परिणामों में विश्वास व्यक्त करते हुए ओवरवेट रेटिंग और $16.00 मूल्य लक्ष्य की पुष्टि की। फर्म का अनुमान है कि आगामी डेटा बाजार के परिदृश्य में मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करेगा और ऑटोइम्यून पल्मोनरी एल्वोलर प्रोटीनोसिस (एपीएपी) के उपचार में अधूरी जरूरतों को पूरा करेगा।
इसी तरह, ओपेनहाइमर ने सवारा के शेयरों के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $9.50 से बढ़ाकर $11.00 कर दिया है, और एक आउटपरफॉर्म रेटिंग दोहराई है। यह समायोजन अमेरिकन थोरैसिक सोसाइटी इंटरनेशनल कॉन्फ्रेंस का अनुसरण करता है, जहां एपीएपी के लिए जागरूकता में उल्लेखनीय वृद्धि पर प्रकाश डाला गया था। इस सकारात्मक दृष्टिकोण में योगदान देने वाला प्रमुख कारक रोग के लिए 100% सटीक नैदानिक रक्त परीक्षण की शुरूआत है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
सवारा इंक (NASDAQ: SVRA) के लिए सफल नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा के बाद, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, सावरा का बाजार पूंजीकरण $525.12 मिलियन है, जो कंपनी के परीक्षण के बाद की खबरों के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। सकारात्मक नैदानिक परिणामों के बावजूद, सवारा के वित्तीय मेट्रिक्स चुनौतियों का संकेत देते हैं, जिसमें नकारात्मक मूल्य/आय (P/E) अनुपात -10.23 है, और Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात -8.14 है, जो बताता है कि कंपनी ने अभी तक लाभप्रदता हासिल नहीं की है।
InvestingPro टिप्स सावरा के महत्वपूर्ण वित्तीय पहलुओं को उजागर करते हैं, जैसे कि कर्ज से अधिक नकदी रखना, जो कंपनी की बैलेंस शीट की मजबूती के लिए एक सकारात्मक संकेत है। हालांकि, कंपनी कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है, जैसा कि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में -$52.33 मिलियन के सकल लाभ से स्पष्ट है। विश्लेषक सतर्क हैं, यह अनुमान लगाते हुए कि इस वर्ष शुद्ध आय में गिरावट आने की उम्मीद है और यह अनुमान नहीं है कि कंपनी उसी समय सीमा के भीतर लाभदायक होगी। इसके अतिरिक्त, जबकि सावरा की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो अच्छे अल्पकालिक वित्तीय स्वास्थ्य का संकेत देती है, कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है और शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए चिंता का विषय हो सकता है।
सावरा के वित्तीय दृष्टिकोण और बाजार की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। 6 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं पर और मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं। इच्छुक पाठक https://www.investing.com/pro/SVRA पर जाकर इन युक्तियों का पता लगा सकते हैं और कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट का लाभ उठा सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।