साउथ सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, पासिथिया थेरेप्यूटिक्स कॉर्प (NASDAQ: KTTA) ने PAS-004 के अपने चरण 1 अध्ययन के लिए चार अमेरिकी नैदानिक परीक्षण साइटों को सक्रिय करने की घोषणा की है। जांच दवा, एक मैक्रोसाइक्लिक एमईके अवरोधक, का मूल्यांकन न्यूरोफाइब्रोमैटोसिस टाइप 1 (एनएफ 1) और अन्य कैंसर के इलाज में इसकी सुरक्षा, खुराक, बायोमार्कर डेटा और प्रारंभिक प्रभावकारिता के लिए किया जा रहा है।
टेक्सास और वर्जीनिया में स्थित परीक्षण स्थलों ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन की मंजूरी के बाद मरीजों को नामांकित करना शुरू किया। अध्ययन विशिष्ट उत्परिवर्तन वाले एमएपीके पथ-चालित उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों या उन लोगों पर केंद्रित है जिन्होंने बीआरएफ़/एमईके अवरोध का जवाब नहीं दिया है।
पासिथिया का उद्देश्य बाल चिकित्सा और वयस्क दोनों रोगियों में NF1 के लिए चरण 2 परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए PAS-004 की सुरक्षा और फार्माकोकेनेटिक्स स्थापित करना है। कंपनी ने फेज 1 ट्रायल के लिए नोवोटेक के साथ क्लिनिकल रिसर्च ऑर्गनाइजेशन (CRO) और NEXT ऑन्कोलॉजी के रूप में साझेदारी की है। डॉ एंथनी टॉल्चर एमडी और डॉ इल्डेफोन्सो रोड्रिग्ज एमडी सैन एंटोनियो, TX साइट का नेतृत्व कर रहे हैं।
कंपनी आने वाले महीनों में पूर्वी यूरोप में अतिरिक्त परीक्षण स्थल खोलने की भी योजना बना रही है, जिसमें 2024 की दूसरी छमाही में अंतरिम डेटा अपेक्षित है। PAS-004 मानव नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करने वाला अपनी तरह का पहला परीक्षण है और माना जाता है कि इसका आधा जीवन लंबा है, जिससे संभावित रूप से NF1 उपचार में बेहतर अनुपालन और प्रभावकारिता हो सकती है।
PAS-004 को MAPK सिग्नलिंग मार्ग में MEK 1/2 को बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो असामान्य रूप से सक्रिय होने पर, ट्यूमर के विकास और प्रगति में योगदान कर सकता है। पासिथिया थेरेप्यूटिक्स का मानना है कि PAS-004 की मैक्रोसाइक्लिक संरचना के परिणामस्वरूप मौजूदा FDA-अनुमोदित MEK अवरोधकों की तुलना में फार्माकोकाइनेटिक और सहनशीलता प्रोफाइल में सुधार हो सकता है। दवा को NF1 के लिए FDA द्वारा अनाथ-दवा पदनाम दिया गया है, जो अनुमोदन पर सात साल की विपणन विशिष्टता प्रदान कर सकता है।
यह जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट शामिल हैं जिनमें जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं। Pasithea Therapeutics ने इस रिलीज़ के अलावा कोई और टिप्पणी नहीं की है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।