ल्यूपस नेफ्रैटिस ट्रायल के बीच एडिसेट बायो स्टॉक न्यूट्रल रेटिंग बनाए रखता है

मंगलवार को, H.C. वेनराइट ने अपने चल रहे नैदानिक परीक्षणों के संबंध में कंपनी की घोषणा के बाद, Adicet Bio Inc. (NASDAQ: ACET) पर अपनी तटस्थ रेटिंग बनाए रखी। एडिसेट बायो ने हाल ही में ADI-001 के चरण 1 परीक्षण के लिए नामांकन खोला है, जो ल्यूपस नेफ्रैटिस (LN), प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE), प्रणालीगत स्क्लेरोसिस (SSc), और एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक ऑटोएंटीबॉडी संबंधित वास्कुलिटिस (AAV) जैसी ऑटोइम्यून बीमारियों को लक्षित करता है।

परीक्षण में एडिसेट के ऑफ-द-शेल्फ गामा डेल्टा टी सेल उत्पाद उम्मीदवार, ADI-001 का अध्ययन किया जा रहा है, जिसमें एक एंटी-CD20 कार शामिल है।

अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं का आकलन करना है, जिसमें उनकी गंभीरता और संबंधितता शामिल है, साथ ही परीक्षण के प्रारंभिक भाग में खुराक-सीमित विषाक्तता की घटनाओं का आकलन करना है। द्वितीयक और खोजपूर्ण समापन बिंदु प्रत्येक स्थिति के लिए सेलुलर कैनेटीक्स, फार्माकोडायनामिक्स, ऑटोएंटीबॉडी टाइटर्स और रोग गतिविधि स्कोर को मापेंगे।

ADI-001 के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम FDA द्वारा 5 जून, 2024 को वर्ग III या IV LN के संभावित उपचार के लिए प्रदान किया गया था। वर्तमान चरण 1 अध्ययन में LN/SLE, SSc और AAV के लिए अलग-अलग हथियार हैं। परीक्षण में भाग लेने वालों को ADI-001 की एकल खुराक मिलेगी।

Adicet Bio ने 2024 की चौथी तिमाही में SLE, SSc और AAV रोगियों के लिए नामांकन खोलने की योजना बनाई है और इसका उद्देश्य 2025 की पहली छमाही में सभी ऑटोइम्यून संकेतों के लिए प्रारंभिक नैदानिक डेटा की रिपोर्ट करना है।

रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी नॉन-हॉजकिन्स लिंफोमा (एनएचएल) रोगियों में कंपनी के पिछले चरण 1 GLEAN अध्ययन ने ADI-001 के साथ बी-सेल की कमी का प्रदर्शन किया, जिसे ऑटोइम्यून बीमारियों में इसके विकास के लिए एक सकारात्मक संकेत के रूप में देखा जाता है। एचसी वेनराइट ने संकेत दिया है कि वह ऑटोइम्यून संकेतों में नैदानिक डेटा जारी करने पर एडिसेट बायो के लिए अपनी रेटिंग और मूल्य लक्ष्य का पुनर्मूल्यांकन करेगा और एक बार इन रोगों में ADI-001 के लिए एक और परिभाषित विकास समयरेखा स्थापित हो जाएगी।

हाल ही की अन्य खबरों में, बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, एडिसेट बायो ने गामा डेल्टा टी सेल उत्पाद उम्मीदवार ADI-001 पर अपने चरण 1 GLEAN अध्ययन के सकारात्मक आंकड़ों की सूचना दी है। अध्ययन में गैर-हॉजकिन के लिंफोमा वाले रोगियों में महत्वपूर्ण बी सेल की कमी देखी गई, जो ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए ऑफ-द-शेल्फ थेरेपी के रूप में क्षमता का संकेत देती है। इन आशाजनक परिणामों के बावजूद, एचसी वेनराइट ने कंपनी के शेयरों पर न्यूट्रल रेटिंग बनाए रखी।

एडिसेट बायो ने ऑटोइम्यून बीमारियों पर ध्यान केंद्रित करने, मेंटल सेल लिंफोमा अध्ययन को रोकने और ल्यूपस नेफ्रैटिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, सिस्टमिक स्केलेरोसिस और एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक ऑटोएंटिबॉडी से जुड़े वास्कुलिटिस जैसी स्थितियों के लिए ADI-001 के नैदानिक विकास को आगे बढ़ाने के लिए रणनीतिक निर्णय भी लिए हैं। Canaccord Genuity और Jones Trading के विश्लेषकों ने उत्पाद पाइपलाइन में इन बदलावों को दर्शाते हुए, कंपनी के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने ADI-001 को फास्ट ट्रैक पदनाम और ADI-270 के चरण 1 नैदानिक परीक्षण के लिए मंजूरी दे दी है, जो एक अन्य संभावित चिकित्सा उम्मीदवार है। अंत में, कंपनी ने रुमेटोलॉजी, इम्यूनोलॉजी और ड्रग डेवलपमेंट के विशेषज्ञ डॉ. लॉयड क्लिकस्टीन की नियुक्ति के साथ अपने बोर्ड का विस्तार किया है, जो अपने ऑटोइम्यून कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने की उम्मीद करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

हालिया InvestingPro डेटा Adicet Bio (NASDAQ: ACET) के नैदानिक विकास के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $118.66 मिलियन है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसके मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। विशेष रूप से, एडिसेट बायो के शेयर ने पिछले तीन महीनों में 25.22% का मजबूत रिटर्न दिखाया है, जो संभावित रूप से इसकी नैदानिक प्रगति के बारे में सकारात्मक निवेशक भावना का संकेत देता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Adicet Bio के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है, जिसमें ADI-001 के लिए नए खुले चरण 1 परीक्षण भी शामिल हैं। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो विकास के चरण में बायोटेक फर्मों की एक सामान्य विशेषता है। यह कैश बर्न रेट कंपनी के नैदानिक मील के पत्थर के महत्व को रेखांकित करता है, क्योंकि सकारात्मक परिणाम संभावित रूप से साझेदारी या अतिरिक्त धन के अवसर पैदा कर सकते हैं।

यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है, जो तत्काल व्यावसायीकरण के बजाय नैदानिक विकास पर एडिसेट बायो के फोकस के अनुरूप है। अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 8 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है जो Adicet Bio के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहरी जानकारी प्रदान कर सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।