Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND) ने 31 मई से 4 जून तक शिकागो में होने वाली अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी की वार्षिक सभा ASCO 2024 सम्मेलन में एक वैज्ञानिक पोस्टर में ट्रांसकॉन IL-2 के अपने चल रहे चरण 1/2 IL-विश्वास अध्ययन से नए और अद्यतन निष्कर्षों की घोषणा की, 2024। इन निष्कर्षों में पहले एंटी-पीडी-1 थेरेपी के साथ इलाज किए गए मेलेनोमा के रोगियों में चरण 2 खुराक विस्तार समूह 4 (ट्रांसकॉन आईएल -2 बीटा-¾ ट्रांसकॉन टीएलआर 7/8 एगोनिस्ट के साथ मिलकर इस्तेमाल किया गया) के परिणामों की प्रारंभिक प्रस्तुति और पहले खुराक बढ़ाने वाले समूहों के रोगियों के नए मूल्यांकन शामिल हैं, जिन्होंने चेकपॉइंट इनहिबिटर के साथ इलाज के बाद बीमारी बिगड़ने का अनुभव किया। इसके अतिरिक्त, रिपोर्ट में कैंसर कोशिकाओं को मारने में सक्षम प्रतिरक्षा कोशिकाओं के विकास को नैदानिक सुधारों से जोड़ने वाले अध्ययन शामिल थे
।16 अप्रैल, 2024 तक, डेटा के लिए कटऑफ तिथि, समूह 4 के 40% (पांच में से दो) रोगियों, जिनके परिणामों को मापा जा सकता था, ने नैदानिक सुधार दिखाया, यह दर्शाता है कि एसेन्डिस फार्मा के दो नए प्रतिरक्षा उपचारों का संयोजन एक साथ बेहतर काम कर सकता है।
उन रोगियों में जिनका प्रभावशीलता के लिए मूल्यांकन किया जा सकता था और जिन्हें आईएल-बिलीव स्टडी में चेकपॉइंट इनहिबिटर के साथ इलाज के बाद बीमारी बिगड़ रही थी, 45% (ग्यारह में से पांच) जिन्होंने हर तीन सप्ताह में 80 माइक्रोग्राम/किग्रा या उससे अधिक की ट्रांसकॉन आईएल-2 बीटी/¾ खुराक प्राप्त की थी, ने नैदानिक सुधार दिखाया (RECIST v1.1 मानदंडों के अनुसार), उन मामलों में चिकित्सीय लाभ का सुझाव देते हुए जहां पिछले उपचार अप्रभावी थे।
- एकल-एजेंट उपचार (n=4): 1 ने पेम्ब्रोलिज़ुमाब (n=2) के साथ संयुक्त कोलोरेक्टल कैंसर उपचार में आंशिक सुधार की पुष्टि
- की: 1 ने पूर्ण सुधार की पुष्टि की और 1
- ट्रांसकॉन TLR7/8 एगोनिस्ट (n=5) के साथ संयुक्त छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार में आंशिक सुधार की पुष्टि की: 2
ने मेलेनोमा में आंशिक सुधार की पुष्टि की जैविक का अध्ययन मार्करों ने प्रतिरक्षा कोशिकाओं में समान वृद्धि दिखाई, जो केवल ट्रांसकॉन IL-2 β/¾ के साथ इलाज किए गए रोगियों और ट्रांसकॉन IL-2 β⁄¾ और पेम्ब्रोलिज़ुमाब दोनों के साथ इलाज किए गए रोगियों के बीच कैंसर कोशिकाओं को मारती हैं। यह इंगित करता है कि Transcon IL-2 β⁄¾ उपचार इन प्रतिरक्षा कोशिकाओं की संख्या को बढ़ाता है और रक्त में कुछ प्रोटीन और सिग्नलिंग अणुओं के स्तर को बढ़ाता है जो प्रतिरक्षा कोशिकाओं को आकर्षित कर सकते हैं, बिना ट्रेग या ईोसिनोफिल में वृद्धि के, जो हानिकारक दुष्प्रभावों के संकेतक हैं। नैदानिक सुधार और CD8+ T कोशिकाओं की वृद्धि और सक्रियण दोनों के बीच सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण संबंध पाया गया, जो इस जैविक प्रभाव को सीधे उपचार की प्रभावशीलता से जोड़ता
है।इस अध्ययन में, Transcon IL-2 β⁄¾, चाहे अकेले इस्तेमाल किया गया हो या पेम्ब्रोलिज़ुमाब या ट्रांसकॉन TLR7/8 एगोनिस्ट के संयोजन में, आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से प्राप्त किया गया था, जिसमें सुरक्षा के संबंध में कोई नई चिंता नहीं थी।
“हम ट्रांसकॉन आईएल-2 बीटा-¾ के नैदानिक सुधार और सुरक्षा प्रोफ़ाइल से बहुत प्रोत्साहित हैं और हानिकारक दुष्प्रभावों के मार्करों को बढ़ाए बिना लंबे समय तक चलने वाले प्रतिरक्षा सक्रियण के साथ शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को जुटाने और बढ़ाने में इसके इच्छित कार्य को देखकर प्रसन्न हैं,” स्टिना सिंगेल, एमडी, पीएचडी, एसेन्डिस फार्मा के कार्यकारी उपाध्यक्ष और नैदानिक विकास प्रमुख, ऑन्कोलॉजी ने कहा। “जिन रोगियों ने बहुत अधिक उपचार प्राप्त किया है और पिछले चेकपॉइंट अवरोधकों से प्रतिक्रिया नहीं की या उनसे लाभ नहीं लिया है, उनमें ये नए परिणाम ट्रांसकॉन IL-2 β⁄¾ को पहले चयनात्मक IL-2 साइटोकाइन उपचार के रूप में समर्थन करते हैं, जो हर 3 सप्ताह में एक सुविधाजनक आउट पेशेंट सेटिंग में एकल एजेंट के रूप में न केवल प्रभावशीलता प्रदर्शित करता है बल्कि नैदानिक सुधार और CD8+ T कोशिकाओं के विस्तार के बीच एक सीधा लिंक भी प्रदर्शित करता है। हम विशिष्ट स्थितियों वाले रोगियों के बड़े समूहों से इस वर्ष के अंत में और अधिक डेटा प्राप्त करने की आशा करते हैं।”
ट्रांसकॉन IL-2 β⁄¾ एक प्रायोगिक लंबे समय तक चलने वाली दवा है, जिसमें IL-2Rβ⁄¾ (IL-2 β⁄¾) के लिए एक चयनात्मक एनालॉग का क्रमिक विमोचन होता है, जिसे कम चरम सांद्रता के साथ IL-2Rβ⁄¾ की सक्रियता को बनाए रखते हुए इंटरल्यूकिन-2 (IL-2) कैंसर इम्यूनोथेरेपी की चुनौतियों को दूर करने के लिए विकसित किया गया है। चरण 1/2 IL-BELIVE अध्ययन सुरक्षा का आकलन कर रहा है और उन्नत या व्यापक ठोस ट्यूमर वाले प्रतिभागियों में अकेले या चेकपॉइंट अवरोधक पेम्ब्रोलिज़ुमाब और/या कीमोथेरेपी या ट्रांसकॉन TLR7/8 एगोनिस्ट के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर मरीज़ ट्रांसकॉन IL-2 β⁄¾ को कितनी अच्छी तरह सहन करते हैं। IL-BELIVE अध्ययन में Transcon IL-2 β⁄¾ के लिए अनुशंसित चरण 2 खुराक (RP2D) एकल-एजेंट और संयोजन चिकित्सा समूहों दोनों के लिए एक आउट पेशेंट सेटिंग में हर तीन सप्ताह में एक अंतःशिरा आसव के माध्यम से 120 माइक्रोग्राम/किग्रा दी जाती है
।यह लेख AI की सहायता से बनाया और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, हमारे नियम और शर्तें देखें.