BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से पुष्टि मिली है कि AXPAXLI™ के लिए इसका चरण 3 SOL-R नैदानिक परीक्षण, गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (गीला AMD) के लिए एक उपचार, एक दूसरे पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन के रूप में उपयुक्त है। इस परीक्षण का उद्देश्य, चल रहे SOL-1 अध्ययन के साथ, सफल परिणामों को मानते हुए AXPAXLI™ के लिए एक नई दवा अनुप्रयोग (NDA) का समर्थन करना है।
FDA की टाइप C लिखित प्रतिक्रिया SOL-R अध्ययन को AXPAXLI™ की बार-बार खुराक देने के लिए गैर-हीनता परीक्षण के रूप में मान्य करती है। इसके विपरीत, SOL-1 अध्ययन, AXPAXLI™ के एकल प्रत्यारोपण का मूल्यांकन करने वाला एक श्रेष्ठता परीक्षण है। दोनों परीक्षण FDA मार्गदर्शन के साथ संरेखित करने और व्यावसायिक उपयोग के लिए सार्थक डेटा प्रदान करने के लिए Ocular की रणनीति का हिस्सा हैं।
SOL-1 अध्ययन के लिए नामांकन में तेजी आई है, और जो SOL-1 के लिए यादृच्छिकीकरण मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं, उन्हें SOL-R में नामांकन का मौका दिया जाता है। ओकुलर के कुशल नैदानिक ऑपरेशन को प्रदर्शित करते हुए, SOL-R अध्ययन तीन महीने से भी कम समय में अवधारणा से रोगी के नामांकन में तेजी से आगे बढ़ गया है।
AXPAXLI™, जिसे OTX-TKI के नाम से भी जाना जाता है, एक बायोरिसोर्बेबल, हाइड्रोजेल इम्प्लांट है जिसमें एक्सिटिनिब होता है, जो एंटी-एंजियोजेनिक गुणों वाला एक टायरोसिन काइनेज अवरोधक है, जिसका वर्तमान में गीले AMD और अन्य रेटिना रोगों के उपचार के लिए मूल्यांकन किया जा रहा है। गीला एएमडी गंभीर दृष्टि हानि का एक प्रमुख कारण है, जो विश्व स्तर पर लाखों लोगों को प्रभावित करता है, और इसकी विशेषता रेटिना में असामान्य रक्त वाहिका वृद्धि है।
SOL-1 परीक्षण AXPAXLI™ की तुलना aflibercept इंजेक्शन से करता है, जबकि SOL-R परीक्षण हर छह महीने में AXPAXLI™ खुराक की तुलना हर आठ सप्ताह में की जाने वाली aflibercept से करता है। पर्याप्त मास्किंग के लिए SOL-R परीक्षण में एक अतिरिक्त शाखा को शामिल किया गया है, जैसा कि FDA द्वारा सुझाया गया है।
ऑकुलर थेरेप्यूटिक्स आज सुबह 8:00 बजे ईटी पर एक कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट में हाल की व्यावसायिक प्रगति और वित्तीय परिणामों पर चर्चा करने के लिए तैयार है। कंपनी की पाइपलाइन में DEXTENZA®, शल्यक्रिया के बाद आंखों की सूजन और दर्द के लिए FDA-अनुमोदित कॉर्टिकोस्टेरॉइड और ग्लूकोमा उपचार के लिए उत्पाद उम्मीदवार PAXTRAVA™ भी शामिल है।
यह समाचार लेख ओकुलर थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, ओकुलर थेरेप्यूटिक्स ने एक बार के खर्चों के कारण $64.8 मिलियन के शुद्ध नुकसान के बावजूद, Q1 2024 के राजस्व में $14.8 मिलियन की सालाना वृद्धि दर्ज की, जो साल-दर-साल 10.5% की वृद्धि को दर्शाता है। कंपनी ने एक्सपैक्सली के नैदानिक विकास पर संसाधनों को केंद्रित करने के लिए कर्मचारियों की संख्या में कमी की भी घोषणा की।
पाइपर सैंडलर ने कंपनी के चल रहे नैदानिक परीक्षणों में नवीनतम घटनाओं पर ध्यान केंद्रित करते हुए, ओकुलर थेरेप्यूटिक्स के लिए ओवरवेट रेटिंग और $15.00 मूल्य लक्ष्य बनाए रखा।
टीडी कोवेन ने ऑकुलर थेरेप्यूटिक्स को होल्ड से बाय रेटिंग में अपग्रेड किया, जिससे कंपनी के क्लिनिकल कार्यक्रमों में प्रगति के आधार पर मूल्य लक्ष्य बढ़कर $11 हो गया।
एचसी वेनराइट ने कंपनी के लिए अपनी बाय रेटिंग दोहराई, इसके मूल्य लक्ष्य को $14 तक समायोजित किया। ये ओकुलर थेरेप्यूटिक्स के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL) AXPAXLI™ के लिए अपने होनहार नैदानिक परीक्षणों के साथ बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में प्रगति करना जारी रखता है। चूंकि कंपनी अपने उपचारों के संभावित व्यावसायीकरण की तैयारी कर रही है, इसलिए निवेशकों के लिए विभिन्न वित्तीय मैट्रिक्स और विश्लेषक अंतर्दृष्टि पर विचार करना आवश्यक है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Ocular Therapeutix का बाजार पूंजीकरण लगभग 1.22 बिलियन डॉलर है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति का संकेत देता है।
अनुसंधान और विकास के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए -21.04% के नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन में परिलक्षित हो सकती है, जो इस महत्वपूर्ण निवेश चरण में राजस्व से अधिक मौजूदा लागतों को उजागर करती है। यह ओकुलर के लिए एक महत्वपूर्ण अवधि है क्योंकि यह अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, जो संभावित रूप से वर्तमान वित्तीय मैट्रिक्स के अन्यथा सुझाव देने के बावजूद भविष्य में लाभप्रदता की ओर ले जाता है। इसके अलावा, -11.82 के पी/ई अनुपात के साथ, निवेशक मौजूदा कमाई के बजाय कंपनी की विकास संभावनाओं का मूल्यांकन कर रहे हैं।
InvestingPro टिप्स सुझाव देते हैं कि ऑकुलर थेरेप्यूटिक्स अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय लचीलापन और स्थिरता प्रदान कर सकता है क्योंकि यह AXPAXLI™ के लिए FDA अनुमोदन का पीछा करता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने पिछले वर्ष की तुलना में मजबूत रिटर्न देखा है, जिसका कुल मूल्य 80.96% है, जो इसकी दीर्घकालिक क्षमता में निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है। हालांकि, विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, और यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो कि कंपनी के निकट-अवधि के वित्तीय दृष्टिकोण का आकलन करने वालों के लिए एक विचार है।
अधिक व्यापक विश्लेषण के लिए, निवेशक https://www.investing.com/pro/OCUL पर ओकुलर थेरेप्यूटिक्स पर 11 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स पा सकते हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन के बारे में गहन जानकारी प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।