चैथम, एनजे - टोनिक्स फार्मास्युटिकल्स होल्डिंग कॉर्प (NASDAQ: TNXP), एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, ने टोनम्या™ के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक नया ड्रग एप्लीकेशन (NDA) प्रस्तुत करने के अपने इरादे की घोषणा की है, जो एक गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक है जिसका उद्देश्य फाइब्रोमायल्जिया का इलाज करना है। कंपनी की योजना दो चरण 3 परीक्षणों के आशाजनक परिणामों के बाद 2024 की दूसरी छमाही में आवेदन करने की है।
फाइब्रोमायल्जिया, एक पुरानी दर्द की स्थिति जो अनुमानित 10 मिलियन अमेरिकी वयस्कों को प्रभावित करती है, अक्सर वर्षों तक बनी रहती है और इसमें व्यापक दर्द, थकान और नींद की गड़बड़ी जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। वर्तमान उपचार अक्सर रोगियों और चिकित्सकों को असंतुष्ट छोड़ देते हैं, जो नए चिकित्सीय विकल्पों की महत्वपूर्ण आवश्यकता को उजागर करते हैं।
Tonmya™, या TNX-102 SL, सोने के समय प्रशासन के लिए डिज़ाइन किए गए साइक्लोबेनज़ाप्राइन हाइड्रोक्लोराइड का एक पेटेंट सबलिंगुअल टैबलेट फॉर्मूलेशन है। इसने दैनिक दर्द को कम करने और फाइब्रोमायल्जिया के रोगियों में नींद की गुणवत्ता, थकान और समग्र लक्षणों में सुधार करने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से सार्थक परिणाम दिखाए हैं। ये निष्कर्ष दिसंबर 2023 में संपन्न RESILIENT अध्ययन और दिसंबर 2020 में पूरा हुए RELIEF परीक्षण से आए हैं।
कंपनी ने NDA की तैयारी का समर्थन करने के लिए, एक वैश्विक अनुबंध अनुसंधान संगठन, Rho, Inc. को शामिल किया है। टॉनिक्स फार्मास्युटिकल्स के अध्यक्ष और सीईओ, एमडी, सेठ लेडरमैन ने हाल के सकारात्मक अध्ययन परिणामों और आगामी सबमिशन प्रक्रिया के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
टॉनिक्स के पास विभिन्न केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों को संबोधित करने वाले विकास उम्मीदवारों का एक व्यापक पोर्टफोलियो भी है, जिसमें लॉन्ग COVID और अल्कोहल उपयोग विकार के संभावित उपचार शामिल हैं।
Tonmya™ के कंपनी के विकास को कई अमेरिकी पेटेंटों द्वारा संरक्षित किया गया है, जिसमें बाजार की विशिष्टता कम से कम 2034 तक चलने की उम्मीद है, FDA की मंजूरी लंबित है। अतिरिक्त पेटेंट आवेदन इस विशिष्टता को और बढ़ा सकते हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि टॉनिक्स फार्मास्युटिकल्स होल्डिंग कॉर्प (NASDAQ: TNXP) अपने होनहार फाइब्रोमायल्जिया उपचार, Tonmya™ के लिए एक नई दवा अनुप्रयोग के लिए तैयार है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन पर करीब से नजर रख रहे हैं। InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा पर आधारित कुछ जानकारियां यहां दी गई हैं:
कंपनी का बाजार पूंजीकरण 21.69 मिलियन डॉलर का मामूली है, जो बायोफार्मास्युटिकल फर्म के आकार और वर्तमान बाजार मूल्यांकन को दर्शाता है। Tonmya™ की क्षमता के बावजूद, Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए -3103.01% के परिचालन आय मार्जिन के साथ, कंपनी की वित्तीय स्थिति में उल्लेखनीय बर्न रेट दिखाई देता है। यह अतिरिक्त धन या राजस्व धाराओं के बिना अपने परिचालन को बनाए रखने की कंपनी की क्षमता के बारे में चिंताएं पैदा कर सकता है।
स्टॉक प्रदर्शन के मोर्चे पर, TNXP ने महत्वपूर्ण अस्थिरता का प्रदर्शन किया है, जिसकी कीमत पिछले सप्ताह की तुलना में 12.12% और पिछले महीने की तुलना में 24.92% की कुल वापसी हुई है। हालांकि, छह महीने का रिटर्न -61.75% रिटर्न के साथ कम आकर्षक तस्वीर पेश करता है, जो लंबी अवधि में निवेशकों के विश्वास को बनाए रखने में कंपनी के सामने आने वाली चुनौतियों का संकेत देता है।
TNXP के लिए InvestingPro टिप्स सावधानी और अवसर के मिश्रण को प्रकट करते हैं। कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। बहरहाल, TNXP तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है, और विश्लेषकों को उम्मीद नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। कंपनी की संभावनाओं का मूल्यांकन करते समय निवेशकों के लिए इन कारकों पर विचार करना महत्वपूर्ण है।
टॉनिक्स फार्मास्युटिकल्स और अतिरिक्त InvestingPro टिप्स के बारे में गहराई से जानने के लिए, जिसमें कंपनी के मूल्यांकन और फ्री कैश फ्लो यील्ड का आकलन शामिल है, निवेशक InvestingPro पर जा सकते हैं। 11 और सुझाव उपलब्ध हैं जो TNXP के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन में मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं। इन जानकारियों और अधिक का उपयोग करने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।