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FDA ने CKD के लिए रहस्योद्घाटन बायोसाइंसेज के ड्रग ट्रायल को मंजूरी दी

प्रकाशित 02/12/2024, 04:35 pm
REVB
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सैन डिएगो - रहस्योद्घाटन बायोसाइंसेज इंक (NASDAQ: REVB), एक नैदानिक स्तर की जीवन विज्ञान कंपनी, जिसका बाजार पूंजीकरण $3.26 मिलियन है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अपने दवा उम्मीदवार मिथुन के चरण 1b नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है। कंपनी का शेयर, जो वर्तमान में $0.76 पर कारोबार कर रहा है, में साल-दर-साल लगभग 95% की महत्वपूर्ण गिरावट आई है, हालांकि InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, शेयर का उचित मूल्य मूल्यांकन के आधार पर इसका मूल्यांकन नहीं किया गया है। 2025 की शुरुआत में शुरू होने वाले इस अध्ययन का उद्देश्य क्रोनिक किडनी रोग (CKD) के रोगियों के लिए पूर्व शर्त उपचार के रूप में मिथुन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।

आगामी मल्टी-साइट, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में 5 समूहों में अधिकतम 40 विषय शामिल होंगे। प्राथमिक फोकस सीकेडी रोगियों में मिथुन की एकल खुराक की सुरक्षा और सहनशीलता पर होगा। जबकि कंपनी 1.64 का स्वस्थ चालू अनुपात रखती है और कर्ज से अधिक नकदी रखती है, InvestingPro डेटा तेजी से नकदी जलाने की दर को इंगित करता है जिस पर निवेशकों को नजर रखनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, द्वितीयक और खोजपूर्ण समापन बिंदु फार्माकोकेनेटिक्स और दवा की जन्मजात प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संशोधित करने की क्षमता को मापेंगे, जिसका मूल्यांकन विभिन्न बायोमार्कर का उपयोग करके किया जाएगा।

रहस्योद्घाटन के सीईओ, जेम्स रोल्के ने इस महत्वपूर्ण मील के पत्थर तक पहुंचने पर गर्व व्यक्त किया और प्रशिक्षित प्रतिरक्षा का लाभ उठाकर रोगी की देखभाल को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर प्रकाश डाला। नैदानिक अनुसंधान का यह अगला चरण पहले चरण के परीक्षणों के आशाजनक परिणामों का अनुसरण करता है, जहां जेमिनी ने प्राथमिक सुरक्षा समापन बिंदुओं को पूरा किया और महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक गतिविधि दिखाई।

मिथुन, जिसे अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, एक मालिकाना सूत्रीकरण पर आधारित होता है, जिसे जन्मजात प्रतिरक्षा प्रणाली को पुन: प्रोग्राम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे सूजन से संबंधित क्षति को कम किया जा सकता है। दवा ने विभिन्न संकेतों के लिए कई प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में क्षमता का प्रदर्शन किया है, जिसमें तीव्र गुर्दे की चोट (AKI) और सर्जरी के बाद के संक्रमण की गंभीरता और अवधि को कम करना, साथ ही CKD की प्रगति को रोकना या धीमा करना शामिल है।

चरण 1b अध्ययन की सफलता से चरण 2 के परीक्षण का मार्ग प्रशस्त होने की उम्मीद है, जिसका उद्देश्य कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्ट और कार्डियक वाल्व सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में AKI को कम करना है। जैसे-जैसे कंपनी अपने नैदानिक कार्यक्रमों के साथ आगे बढ़ती है, वह विभिन्न उपचार परिदृश्यों में मिथुन की क्षमता का पता लगाना जारी रखती है।

यह घोषणा रहस्योद्घाटन बायोसाइंसेज के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी चेतावनी देती है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं जो वास्तविक परिणामों को प्रत्याशित लोगों से भौतिक रूप से भिन्न कर सकती हैं। निवेशकों को सलाह दी जाती है कि वे इन फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स पर अनुचित निर्भरता न रखें, जो उनके प्रकाशन की तारीख के अनुसार प्रबंधन की मौजूदा अपेक्षाओं को दर्शाते हैं। मौजूदा चुनौतियों के बावजूद, विश्लेषक मूल्य लक्ष्य $5.50 से $20.00 तक होते हैं, जो संभावित उछाल का सुझाव देते हैं। REVB के वित्तीय स्वास्थ्य और 11 अतिरिक्त ProTips के बारे में गहरी जानकारी के लिए, InvestingPro की सदस्यता लेने पर विचार करें।

हाल की अन्य खबरों में, न्यूनतम बोली मूल्य और स्टॉकहोल्डर्स की इक्विटी आवश्यकताओं का अनुपालन न करने के कारण रहस्योद्घाटन बायोसाइंसेज को नैस्डैक से संभावित डीलिस्टिंग का सामना करना पड़ रहा है। सैन डिएगो स्थित फार्मास्युटिकल फर्म इन नोटिसों को अपील करने की योजना बना रही है और अपनी लिस्टिंग स्थिति को बनाए रखने के लिए सुनवाई का अनुरोध करेगी। समानांतर में, कंपनी ने लगभग 2.5 मिलियन शेयरों के लिए क्लास डी कॉमन स्टॉक वारंट का प्रयोग करने के लिए समझौते किए हैं, इस रणनीति से सकल आय में लगभग 3.8 मिलियन डॉलर उत्पन्न होने की उम्मीद है।

हाल ही में, रहस्योद्घाटन बायोसाइंसेज को एक कानूनी विवाद पर LifeSci Capital LLC को $7.3 मिलियन के अदालत के फैसले का भुगतान करने का आदेश दिया गया था, लेकिन कंपनी ने पुष्टि की है कि उसके पास चल रहे विकास और नैदानिक परीक्षण कार्यक्रमों को प्रभावित किए बिना इस फैसले को पूरा करने के लिए पर्याप्त नकदी भंडार है। एक सकारात्मक विकास में, कंपनी ने जेमिनी के लिए अपने मालिकाना इम्यून प्रीकंडिशनिंग थेरेपी, के लिए चरण 1 के नैदानिक परीक्षण से आशाजनक परिणाम बताए। इस खबर के बाद, रोथ कैपिटल पार्टनर्स और एमकेएम पार्टनर्स ने रेवेलेशन बायोसाइंसेज पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी। ये कंपनी के आसपास के हालिया घटनाक्रम हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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