SAN DIEGO, CA - Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ: ENSC), एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने नैस्डैक स्टॉकहोल्डर्स की इक्विटी आवश्यकताओं के अनुपालन की घोषणा की है और अपनी लिस्टिंग स्थिति को बनाए रखने के लिए नैस्डैक सुनवाई की तैयारी कर रही है। कंपनी ने महत्वपूर्ण धन भी हासिल किया है, जिसमें अगस्त में पूरा हुआ $5 मिलियन का वित्तपोषण लेनदेन और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) से $14 मिलियन का बहु-वर्षीय अनुदान शामिल है।
कंपनी के CEO, डॉ. लिन किर्कपैट्रिक ने 19 सितंबर, 2024 को FDA को PF614 के लिए उनके चरण 3 प्रोटोकॉल, पोस्ट-एब्डोमिनोप्लास्टी दर्द के इलाज के लिए उनके चरण 3 प्रोटोकॉल को प्रस्तुत करने का खुलासा करते हुए शेयरधारकों से पूछताछ को संबोधित किया। इस महत्वपूर्ण अध्ययन के परिणाम 2025 के अंत में अपेक्षित हैं, प्रोटोकॉल पर FDA की प्रतिक्रिया लंबित है और नवंबर की शुरुआत में नैदानिक सलाहकार बोर्ड की बैठक होने वाली है।
Ensysce ने PF614-MPAR के लिए गैर-नैदानिक अध्ययन शुरू किया है, जो NIH अनुदान द्वारा समर्थित है, और PF614-MPAR-102 प्रोटोकॉल के लिए अनुमोदन प्राप्त किया है, जिसमें रोगी का नामांकन इस तिमाही के अंत में शुरू होगा। PF614 के FDA अनुमोदन और व्यावसायीकरण को प्राप्त करने के लिए, कंपनी ने विनिर्माण के लिए साझेदारी स्थापित की है और पैकेजिंग और लेबलिंग के प्रस्ताव प्राप्त किए हैं। उनका लक्ष्य 2026 तक नई दवा आवेदन जमा करना है, जिसमें वर्ष के अंत तक व्यावसायीकरण की उम्मीद है, जो अतिरिक्त धन के अधीन है।
कंपनी अपने सुरक्षित ओपिओइड विकल्पों के व्यावसायीकरण में तेजी लाने के लिए रणनीतिक साझेदारी तलाश रही है। शेयरधारक मूल्य बढ़ाने के लिए Ensysce की प्रतिबद्धता FDA से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त करने और इसके ओपिओइड उपचार विकल्पों के लिए नैदानिक अध्ययन पूरा करने में इसकी प्रगति से प्रदर्शित होती है।
यह अपडेट Ensysce Biosciences के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट मौजूदा उम्मीदों को दर्शाते हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो भविष्य के परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं। Ensysce के उत्पाद उम्मीदवार नैदानिक चरणों में हैं और उन्हें अभी तक विनियामक अनुमोदन नहीं मिला है या व्यावसायिक रूप से लॉन्च नहीं किया गया है।
हाल ही की अन्य खबरों में, नैदानिक स्तर की दवा कंपनी, Ensysce Biosciences ने अपने संचालन में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी ने एचसी वेनराइट एंड कंपनी द्वारा प्रबंधित स्टॉक बिक्री से लगभग $5 मिलियन हासिल किए हैं और अपने ओपिओइड उत्पाद, PF614-MPAR के आगे विकास के लिए नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ से $14 मिलियन का अनुदान प्राप्त किया है। यह फंडिंग PF614-MPAR के चरण 1b क्लिनिकल परीक्षण का समर्थन करेगी, जो एक ओपिओइड है जिसे दुरुपयोग को रोकने और ओवरडोज को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
Ensysce Biosciences ने अपने दवा उम्मीदवार PF614 के लिए FDA को चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए एक प्रोटोकॉल भी प्रस्तुत किया है, जिसका उद्देश्य मध्यम से गंभीर दर्द का इलाज करना है। इसके अलावा, कंपनी ने अपने ओपिओइड यूज डिसऑर्डर ड्रग कैंडिडेट, PF9001 के लिए उत्पादन प्रक्रिया को कारगर बनाने के लिए Purisys LLC के साथ एक साझेदारी बनाई है। इस सहयोग का उद्देश्य अगले वर्ष के भीतर PF9001 को नैदानिक परीक्षणों में लाना है।
स्टॉकहोल्डर्स की इक्विटी आवश्यकता का अनुपालन न करने के कारण नैस्डैक से संभावित डीलिस्टिंग का सामना करने के बावजूद, एनसिस बायोसाइंसेज ने सफलतापूर्वक अनुपालन हासिल कर लिया है, जिससे नैस्डैक कैपिटल मार्केट में इसकी निरंतर लिस्टिंग सुनिश्चित हो गई है। ये हालिया घटनाक्रम Ensysce Biosciences और उसके सहयोगियों की रिपोर्टों और बयानों पर आधारित हैं। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी के उत्पाद उम्मीदवार अभी भी नैदानिक चरणों में हैं और उन्हें अभी तक विनियामक अनुमोदन नहीं मिला है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Ensysce Biosciences की हालिया घोषणाएं महत्वपूर्ण वित्तीय चुनौतियों की पृष्ठभूमि में आती हैं, जैसा कि InvestingPro डेटा से पता चलता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $2.5 मिलियन है, जो निवेशकों की सावधानी को दर्शाता है। यह मूल्यांकन एक InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है, जो दर्शाता है कि शेयर अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जो पिछले एक साल में काफी गिर गया है।
कंपनी की वित्तीय स्थिति अनिश्चित दिखाई देती है, पिछले बारह महीनों के लिए Q2 2024 तक राजस्व केवल 1.44 मिलियन डॉलर है, जो पिछली अवधि की तुलना में 51.96% की भारी गिरावट दर्शाता है। एक InvestingPro टिप द्वारा इस रुझान पर और जोर दिया गया है, जिसमें सुझाव दिया गया है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है।
फंडिंग को सुरक्षित करने और नैस्डैक अनुपालन को बनाए रखने के एनसिस के प्रयासों के बावजूद, कंपनी की लाभप्रदता चिंता का विषय बनी हुई है। एक InvestingPro टिप बताता है कि पिछले बारह महीनों में Ensysce लाभदायक नहीं रहा है, विश्लेषकों को इस वर्ष लाभप्रदता का अनुमान नहीं है। यह Q2 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -308.49% के नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन में परिलक्षित होता है।
जबकि Ensysce अपनी क्लिनिकल पाइपलाइन को आगे बढ़ाने और रणनीतिक साझेदारी हासिल करने पर ध्यान केंद्रित करता है, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि कई समय-सीमाओं में स्टॉक का प्रदर्शन खराब रहा है। 1-वर्ष का कुल मूल्य रिटर्न -82.85% है, जो महत्वपूर्ण शेयरधारक मूल्य क्षरण को दर्शाता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले पाठकों के लिए, InvestingPro, Ensysce Biosciences के लिए 14 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के बारे में गहन जानकारी प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।