फोर्ट वर्थ, टेक्सास - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपनी नैदानिक विकास प्राथमिकताओं में एक रणनीतिक बदलाव की घोषणा की है, जो होनहार चरण 2 अध्ययन परिणामों के आधार पर अपने टैक्रोलिमस इनहेलेशन पाउडर (TFF TAC) की उन्नति पर ध्यान केंद्रित करती है। कंपनी का निर्णय TFF TAC की फेफड़ों के प्रत्यारोपण की दवा में अधूरी जरूरतों और इसके महत्वपूर्ण बाजार अवसरों को पूरा करने की क्षमता से प्रेरित है।
TFF TAC के चरण 2 डेटा ने फेफड़े के प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में तीव्र अस्वीकृति को रोकने में एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और प्रभावकारिता का संकेत दिया। इसके कारण कंपनी ने पंजीकरण की दिशा में TFF TAC के नैदानिक विकास मार्ग को गति देने का निर्णय लिया है। TFF फार्मास्यूटिकल्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. ज़मानेह मिखाक ने मौजूदा मौखिक और IV टैक्रोलिमस फॉर्मूलेशन की सीमाओं को पार करते हुए, इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के वितरण में क्रांति लाने के लिए TFF TAC की क्षमता पर प्रकाश डाला।
इसके विपरीत, कंपनी चरण 2 के अध्ययन और विस्तारित पहुंच कार्यक्रम (EAP) के सकारात्मक आंकड़ों के बावजूद, TFF VORI के लिए रणनीतिक विकल्प तलाश रही है, जिसमें साझेदारी, सहयोग और अनुदान शामिल हैं। TFF VORI, जिसका उद्देश्य इनवेसिव पल्मोनरी एस्परगिलोसिस (IPA) के उपचार के लिए है, ने सकारात्मक प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणाम दिखाए हैं, लेकिन कंपनी ने TFF TAC को प्राथमिकता से संसाधन आवंटित करने का विकल्प चुना है।
TFF TAC और TFF VORI दोनों के लिए नैदानिक डेटा अपडेट पर बुधवार, 27 मार्च, 2024 को शाम 4:30 बजे ET पर एक कॉन्फ्रेंस कॉल के दौरान विस्तार से चर्चा की जाएगी। TFF TAC के लिए चरण 2 के अध्ययन से पता चला है कि आठ में से आठ रोगियों ने ओरल टैक्रोलिमस से TFF TAC में सफलतापूर्वक संक्रमण किया, जिसमें तीव्र अस्वीकृति का कोई सबूत नहीं है। इसके अतिरिक्त, TFF VORI ने चरण 2 परीक्षण और EAP में इलाज पूरा करने वाले छह में से पांच रोगियों में सकारात्मक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।
TFF फार्मास्यूटिकल्स का मालिकाना थिन फिल्म फ्रीजिंग (TFF) टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म इसके उत्पाद उम्मीदवारों की नींव है, जिसमें TFF TAC और TFF VORI शामिल हैं। TFF तकनीक दवाओं को सूखे पाउडर फॉर्मूलेशन में बदलने में सक्षम बनाती है, जिससे संभावित रूप से प्रभावकारिता, सुरक्षा और स्थिरता में सुधार होता है।
यह खबर TFF फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।