वाटरटाउन, मास। - विजिल न्यूरोसाइंस, इंक (NASDAQ: VIGL) ने IGNITE क्लिनिकल ट्रायल के लिए अपनी नैदानिक विकास रणनीति को समायोजित करने का निर्णय लिया है, जो कि एक्सोनल स्फेरॉइड्स और पिगमेंटेड ग्लिया (ALSP), एक दुर्लभ न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी के साथ एडल्ट-ऑनसेट ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी के इलाज में इलुज़ानेबार्ट की प्रभावकारिता का आकलन कर रहा है।
कंपनी ने घोषणा की कि वह अध्ययन पूरा होने से पहले अंतरिम विश्लेषण नहीं करेगी, इसके बजाय 12 महीने के व्यापक अंतिम विश्लेषण पर ध्यान केंद्रित करेगी।
यह रणनीतिक बदलाव अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ एक टाइप सी बैठक के बाद होता है, जिसके दौरान नियामक निकाय ने इलुज़ानेबार्ट के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग पर विचार करने के लिए खुलेपन का संकेत दिया। FDA ने विजिल न्यूरोसाइंस की प्रस्तावित विकास योजना का समर्थन करने के लिए अतिरिक्त डेटा का अनुरोध किया है। इवाना मगोवेसिक-लिबिस्क, पीएचडी, जे. डी.,
विजिल के अध्यक्ष और सीईओ ने मरीजों को संभावित उपचार की उपलब्धता में तेजी लाने के लिए FDA के साथ मिलकर काम करने की कंपनी की प्रतिबद्धता व्यक्त की।
IGNITE परीक्षण एक वैश्विक चरण 2 का अध्ययन है जो माइलॉयड कोशिकाओं 2 (TREM2) पर व्यक्त ट्रिगरिंग रिसेप्टर को लक्षित करने वाले मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इलुज़ानेबार्ट का मूल्यांकन करता है। माना जाता है कि TREM2 माइक्रोग्लिया के कार्य को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, जो मस्तिष्क में प्रमुख प्रतिरक्षा कोशिकाएं हैं। TREM2 में कमी को कुछ न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों की प्रगति में शामिल किया गया है।
एक पुष्ट CSF1R जीन उत्परिवर्तन वाले मरीज़, जो ALSP के लक्षण हैं, एक वर्ष के लिए हर चार सप्ताह में अलग-अलग खुराक पर इलुज़ानेबार्ट के अंतःशिरा संक्रमण प्राप्त कर रहे हैं। परीक्षण का उद्देश्य मानक आकलन का उपयोग करके सुरक्षा, बायोमार्कर एंडपॉइंट और नैदानिक परिणामों को मापना है।
विजिल न्यूरोसाइंस ने 2025 की पहली छमाही में IGNITE परीक्षण से अंतिम विश्लेषण की रिपोर्ट करने की योजना बनाई है, जिसमें 20 मिलीग्राम/किग्रा या 40 मिलीग्राम/किग्रा इलुज़ानेबार्ट के साथ खुराक वाले सभी रोगियों को शामिल किया जाएगा। कंपनी VG-3927 भी विकसित कर रही है, जो एक नया छोटा अणु TREM2 एगोनिस्ट है, जो अल्जाइमर रोग सहित माइक्रोग्लियल डिसफंक्शन से जुड़े सामान्य न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों को लक्षित करता है।
दी गई जानकारी विजिल न्यूरोसाइंस के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, बायोटेक्नोलॉजी क्षेत्र में फर्म की क्षमता पर जोर देते हुए, विजिल न्यूरोसाइंस ने एचसी वेनराइट से बाय रेटिंग जारी रखी है।
यह समर्थन दूसरे वार्षिक इम्यून सेल एंगेजर सम्मेलन में एडजीन द्वारा महत्वपूर्ण प्रीक्लिनिकल परिणामों की प्रस्तुति के बाद आया। एडजीन के टी सेल एंगेजर (TCE) प्रोग्राम, ADG138 और ADG152, को प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में उनके आशाजनक परिणामों के लिए हाइलाइट किया गया, जिसमें एंटी-ट्यूमर गतिविधि और अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल का प्रदर्शन किया गया।
हालांकि, एडजीन ने संकेत दिया है कि संसाधन सीमाओं के कारण, यह इन दो टीसीई कार्यक्रमों को नैदानिक विकास में आगे नहीं बढ़ाएगा। इसके बजाय, कंपनी अपने CTLA-4 और CD137 कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने पर ध्यान केंद्रित करने की योजना बना रही है।
ये हालिया घटनाक्रम जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में चल रही प्रगति को रेखांकित करते हैं, जिसमें विजिल न्यूरोसाइंस बाजार में अपनी स्थिति बनाए हुए है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि विजिल न्यूरोसाइंस, इंक (NASDAQ: VIGL) अपनी नैदानिक परीक्षण रणनीतियों को नेविगेट करता है, वित्तीय परिदृश्य InvestingPro डेटा के अनुसार एक मिश्रित तस्वीर प्रस्तुत करता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $157.48 मिलियन है और वर्तमान में वह महत्वपूर्ण वित्तीय चुनौतियों का सामना कर रही है, जैसा कि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में - $89.51 मिलियन की परिचालन आय से स्पष्ट है। इसके अतिरिक्त, कमाई की कीमत (P/E) अनुपात -1.9 है, जो दर्शाता है कि कंपनी अपने शेयर मूल्य के सापेक्ष लाभ नहीं कमा रही है। निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि पिछले तीन महीनों में शेयर की कीमत ने कुल 52.36% रिटर्न का अनुभव किया है, जो कंपनी की संभावनाओं या उसके रणनीतिक निर्णयों की प्रतिक्रिया के बारे में बाजार की आशावाद का संकेत हो सकता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि विजिल न्यूरोसाइंस तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है, जो संभावित निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण विचार हैं। कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है और विश्लेषकों को इस साल इसके लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है। सकारात्मक रूप से, विजिल की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो कुछ स्तर की वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है। इसके अलावा, कंपनी ने पिछले छह महीनों में कीमतों में बड़ी बढ़ोतरी देखी है, जो निवेशकों की धारणा में तेजी का रुख दर्शाता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले पाठकों के लिए, InvestingPro विजिल न्यूरोसाइंस पर अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। 9 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं जो निवेशकों को अधिक सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकते हैं। इन टिप्स और रियल-टाइम मेट्रिक्स को एक्सेस करने के लिए, https://www.investing.com/pro/VIGL पर जाएं। वार्षिक प्रो और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro+ सदस्यता पर 10% तक छूट पाने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें और InvestingPro की पेशकशों की पूरी क्षमता को अनलॉक करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।