सैन डिएगो - Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) ने खुलासा किया कि इसका चरण 3 एडवांस-2 परीक्षण, जिसने सिज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक लक्षणों के इलाज में पिमावांसेरिन की प्रभावकारिता का परीक्षण किया, अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं किया। सोमवार को घोषित परिणामों से पता चला कि पिमावांसेरिन ने 26 सप्ताह के उपचार के बाद नकारात्मक लक्षण आकलन -16 (NSA-16) पैमाने पर प्लेसबो से सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया।
अध्ययन में 454 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया, जिन्होंने चल रहे एंटीसाइकोटिक उपचार के साथ सिज़ोफ्रेनिया के अपने सकारात्मक लक्षणों को नियंत्रण में रखते हुए प्रमुख नकारात्मक लक्षणों का प्रदर्शन किया। इन लक्षणों में सामाजिक अलगाव, प्रेरणा की कमी और भावनात्मक अभिव्यक्ति में कमी शामिल है, जो रोगी के जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकती है।
झटके के बावजूद, पिमावांसेरिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले नैदानिक परीक्षणों के अनुरूप थी, जिसमें प्लेसबो (30.4% बनाम 40.3%) की तुलना में प्रतिकूल घटनाओं की कम दर थी। अकाडिया के सीईओ, स्टीव डेविस ने सिज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक लक्षणों के लिए प्रभावी उपचार की महत्वपूर्ण आवश्यकता को स्वीकार करते हुए परीक्षण के नतीजे पर निराशा व्यक्त की। उन्होंने पुष्टि की कि कंपनी इस संकेत में पिमावांसेरिन के लिए आगे के नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने की योजना नहीं बना रही है।
पार्किंसंस रोग मनोविकृति से जुड़े मतिभ्रम और भ्रम के इलाज के लिए पिमावांसेरिन को एफडीए द्वारा पहले ही मंजूरी दे दी गई है। अकाडिया फार्मास्यूटिकल्स तीन दशकों से न्यूरोसाइंस में अग्रणी रही है, साथ ही रेट्ट सिंड्रोम के इलाज के लिए पहली और एकमात्र एफडीए-अनुमोदित दवा भी विकसित कर रही है।
कंपनी के चल रहे क्लिनिकल-स्टेज विकास प्रयासों में प्रेडर-विली सिंड्रोम, अल्जाइमर रोग मनोविकृति और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों से जुड़े अन्य न्यूरोसाइकिएट्रिक लक्षणों के लिए संभावित उपचार शामिल हैं।
इस रिपोर्ट की जानकारी अकाडिया फार्मास्युटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
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