हेवर्ड, कैलिफ़ोर्निया - पल्स बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: PLSE), एक बायोइलेक्ट्रिक मेडिसिन कंपनी, ने घोषणा की है कि उसे अपने सेलएफएक्स नैनोसेकंड पल्स्ड फील्ड एब्लेशन (NSPFA) परक्यूटेनियस इलेक्ट्रोड सिस्टम के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) 510 (k) क्लीयरेंस मिला है। यह प्रणाली परक्यूटेनियस और इंट्राऑपरेटिव सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान नरम ऊतकों के पृथक्करण में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
CellFX NSPFA परक्यूटेनियस इलेक्ट्रोड सिस्टम एक पर्क्यूटेनियस सुई इलेक्ट्रोड का उपयोग करता है जो कंपनी के CellFX NspFA कंसोल के साथ काम करता है। इस प्रणाली के पीछे की तकनीक को गैर-कोशिकीय संरचनाओं को प्रभावित किए बिना या थर्मल नेक्रोसिस पैदा किए बिना सेलुलर ऊतक को ठीक से हटाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो अत्यधिक गर्मी के कारण कोशिकाओं की मृत्यु है।
FDA क्लीयरेंस सर्जिकल क्षेत्र में कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो अपनी मालिकाना तकनीक के लिए नैदानिक अनुप्रयोगों का एक नया सेट प्रदान करता है। पल्स बायोसाइंसेज के अध्यक्ष और सीईओ केविन डैनही ने चिकित्सकों और मरीजों को NSPFA तकनीक उपलब्ध कराने के प्रति समर्पण के लिए कंपनी की टीमों पर गर्व व्यक्त किया। उन्होंने आगामी सप्ताहों में प्रशिक्षण और व्यावसायीकरण कार्यक्रम शुरू करने के लिए कंपनी की तत्परता का भी उल्लेख किया।
पल्स बायोसाइंसेज में वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड के वरिष्ठ सलाहकार और अध्यक्ष डॉ राल्फ पी टुफानो ने न्यूनतम इनवेसिव उपचार विकल्प के रूप में सिस्टम के वादे पर जोर दिया। उन्होंने शुरुआती अध्ययन परिणामों का हवाला दिया, जिसमें एब्लेटेड टिशू की तेजी से निकासी और थर्मल क्षति या निशान की अनुपस्थिति का पता चला।
पल्स बायोसाइंसेज विभिन्न चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए अपनी सेलएफएक्स एनएसपीएफए तकनीक विकसित करने पर केंद्रित है, जिसमें एट्रियल फाइब्रिलेशन का उपचार भी शामिल है। कंपनी की तकनीक का उद्देश्य आस-पास के गैर-कोशिकीय ऊतकों को बख्शते हुए गैर-थर्मल रूप से कोशिकाओं को साफ करने के लिए विद्युत ऊर्जा के नैनोसेकंड दालों को वितरित करके रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है।
यह खबर पल्स बायोसाइंसेज, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
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