बायोलिनेरएक्स, एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपनी हालिया कमाई के दौरान कई मायलोमा रोगियों के लिए अपनी स्टेम सेल (NS:SAIL) मोबिलाइजेशन दवा, मोटिक्साफोर्टाइड (APHEXDA) के FDA अनुमोदन को बुलाने की घोषणा की। अनुमोदन एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो BioLineRx को एक वाणिज्यिक स्तर की कंपनी के रूप में स्थान देता है। फर्म ने एशिया में मोटिक्साफोर्टाइड के विकास और व्यावसायीकरण के लिए ग्लोरिया बायोसाइंसेज के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौते का भी खुलासा किया। Q3 2023 के लिए शुद्ध नुकसान के बावजूद, कंपनी 2025 तक परिचालन के वित्तपोषण के लिए पर्याप्त धन के साथ, एक स्वस्थ नकदी स्थिति बनाए रखती है।
कॉल से प्राप्त मुख्य बातों में शामिल हैं: - कई मायलोमा रोगियों के लिए G-CSF के साथ संयोजन में Motixafortide का FDA अनुमोदन। - शीर्ष स्तरीय प्रत्यारोपण केंद्रों से सकारात्मक प्रतिक्रिया, यह दर्शाती है कि APHEXDA एक अधिक प्रभावी मोबिलाइजेशन आहार की पूरी आवश्यकता को पूरा करता है। - एशिया में मोटिक्साफोर्टाइड के विकास और व्यावसायीकरण के लिए ग्लोरिया बायोसाइंसेज के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौता, जिसमें ब्रिजिंग भी शामिल है मल्टीपल मायलोमा और अग्नाशय के कैंसर के लिए चीन में अध्ययन। - मोटिक्साफोर्टाइड का अध्ययन करने के लिए वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के साथ एक नैदानिक परीक्षण सहयोग सिकल सेल रोग के लिए ऑटोलॉगस हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल-आधारित जीन थेरेपी में। - Q3 2023 के लिए शुद्ध नुकसान, मुख्य रूप से बकाया वारंट के पुनर्मूल्यांकन से संबंधित गैर-परिचालन खर्चों के कारण। - 30 सितंबर, 2023 तक $26 मिलियन की नकद स्थिति, जिसमें 2025 तक परिचालन के वित्तपोषण के लिए पर्याप्त धन है।
BioLineRx ने अपने अमेरिकी वाणिज्यिक बुनियादी ढांचे का निर्माण किया है और शीर्ष स्तरीय प्रत्यारोपण केंद्रों से सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त की है, जिससे पता चलता है कि APHEXDA एक अधिक प्रभावी मोबिलाइजेशन रेजिमेंट की पूरी आवश्यकता को पूरा करता है। कंपनी अब प्रत्यारोपण केंद्रों को शिक्षित करने, नैदानिक उपचार दिशानिर्देशों में शामिल करने और कवरेज और प्रतिपूर्ति के दृष्टिकोण से व्यापक पहुंच स्थापित करने पर ध्यान केंद्रित कर रही है।
इसके अतिरिक्त, BioLineRx ने एशिया में Motixafortide के विकास और व्यावसायीकरण के लिए ग्लोरिया बायोसाइंसेज के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौते को बंद कर दिया है। इस समझौते में $15 मिलियन का अग्रिम भुगतान शामिल है, जिसमें संभावित मील का पत्थर और रॉयल्टी भुगतान कुल $250 मिलियन तक है। यह साझेदारी महत्वपूर्ण है क्योंकि एशिया ने 2022 में मल्टीपल मायलोमा के 51,000 से अधिक मामलों की सूचना दी, जो इसे एक महत्वपूर्ण बाजार के रूप में चिह्नित करता है।
कंपनी ने सिकल सेल रोग के लिए ऑटोलॉगस हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल-आधारित जीन थेरेपी में मोटिक्साफोर्टाइड का अध्ययन करने के लिए वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के साथ एक नैदानिक परीक्षण सहयोग का भी उल्लेख किया।
अमेरिका में Motixafortide के लिए लॉन्च से संबंधित गतिविधियों के कारण बिक्री और विपणन खर्चों में वृद्धि के बावजूद, BioLineRx ने 30 सितंबर, 2023 को समाप्त तीन और नौ महीनों के लिए शुद्ध घाटा दर्ज किया। यह नुकसान मुख्य रूप से बकाया वारंट के पुनर्मूल्यांकन से संबंधित गैर-परिचालन खर्चों के कारण हुआ था। हालांकि, 30 सितंबर, 2023 तक कंपनी के पास $26 मिलियन नकद, नकद समकक्ष और अल्पकालिक बैंक जमा थे। इसमें ग्लोरिया बायोसाइंसेज के साथ लाइसेंस समझौते और इक्विटी निवेश से $30 मिलियन शामिल नहीं हैं, न ही क्रेओस कैपिटल के साथ ऋण समझौते के तहत उपलब्ध $30 मिलियन कुछ मील के पत्थर से जुड़े हैं। कंपनी का मानना है कि उसके पास 2025 तक की योजना के अनुसार परिचालन के वित्तपोषण के लिए पर्याप्त धन है।
BioLineRx के CFO, फिल सर्लिन ने पुष्टि की कि कंपनी के पास $50 मिलियन से अधिक नकद हैं, जिसमें हाल के सौदों से प्राप्त $30 मिलियन भी शामिल हैं। उनके पास $30 मिलियन की ऋण सुविधा भी उपलब्ध है। यह नकदी स्थिति 2025 तक परिचालन को बनाए रखने के लिए पर्याप्त है। हालांकि, कंपनी ने चौथी तिमाही के लिए राजस्व मार्गदर्शन प्रदान नहीं किया और कहा कि वे अपने वाणिज्यिक लॉन्च के लिए बिक्री का पूर्वानुमान नहीं दे सकते हैं।
कुल मिलाकर, BioLineRx ने अपनी प्रगति और आगामी पहलों के बारे में आशावाद व्यक्त किया, विशेष रूप से सिकल सेल रोग के उपचार में स्टेम सेल जुटाने में उनके प्रयासों पर प्रकाश डाला।
InvestingPro इनसाइट्स
हमारे InvestingPro रीयल-टाइम डेटा और टिप्स BioLineRx के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन में महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं। कंपनी का मार्केट कैप $120.21M है, जिसका नकारात्मक P/E अनुपात -2.30 है, जो पिछले बारह महीनों में इसकी लाभप्रदता की कमी को दर्शाता है। इसके बावजूद, कंपनी ने पिछले सप्ताह, महीने और वर्ष में एक महत्वपूर्ण रिटर्न देखा है, जिसमें साल-दर-साल कुल रिटर्न 186.44% है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि BioLineRX अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी रखता है, जो इसकी वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो इस बिंदु को और मजबूत करती है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी और यह नकदी के माध्यम से तेजी से जल रही है।
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