रॉयल्टी फार्मा पीएलसी (नैस्डैक: आरपीआरएक्स) और साइटोकाइनेटिक्स, इनकॉर्पोरेटेड (नैस्डैक: सीवाईटीके) ने आज घोषणा की कि उन्होंने एक रणनीतिक वित्तीय साझेदारी स्थापित की है। यह साझेदारी एफिकैमटेन को बाजार में लाने और कंपनी के कार्डियोवास्कुलर ड्रग पोर्टफोलियो को और विकसित करने में सहायता करने के लिए धन प्रदान करेगी। यह वित्तीय संसाधनों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए भी अनुमति देता है क्योंकि कंपनी अपने मांसपेशी जीवविज्ञान-केंद्रित कार्डियोलॉजी व्यवसाय को आगे बढ़ाती है
। रॉयल्टी फार्माके संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी पाब्लो लेगोरेटा ने कहा, “हम एफिकैमटेन को बाजार में लाने के उनके प्रयासों में साइटोकाइनेटिक्स का समर्थन करने के लिए खुश हैं।” “साइटोकाइनेटिक्स के साथ हमारा तीसरा समझौता लाभकारी वित्तीय व्यवस्था बनाने की हमारी क्षमता को दर्शाता है और हमारी व्यापक फंडिंग क्षमताओं को प्रदर्शित करता है। Aficamten ने अपने महत्वपूर्ण चरण 3 अध्ययन में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, और हमारा मानना है कि यह हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (HCM) के रोगियों को काफी लाभ पहुंचा सकता
है, जो FDA की मंजूरी लंबित है।” साइटोकाइनेटिक्स के अध्यक्ष और सीईओरॉबर्ट आई ब्लम ने कहा, “रॉयल्टी फार्मा के साथ हमारी चल रही साझेदारी हमारे कार्डियक मायोसिन इनहिबिटर की क्षमता में हमारे साझा विश्वास को मजबूत करती है।” “एक विश्वसनीय पार्टनर से मिलने वाले विभिन्न वित्तीय संसाधन हमें बाजार में लाने में मदद करते हैं, साथ ही हमारी वित्तीय नींव को मजबूत करते हैं और हमारी पूंजी की लागत को कम करते हैं, क्योंकि हमारा लक्ष्य एक आत्मनिर्भर कंपनी बनना है। हमें विश्वास है कि यह समझौता हमें अपने उन्नत स्तर के दवा पोर्टफोलियो के साथ आगे बढ़ने और हमारे शेयरधारकों के लिए मूल्य बढ़ाने में मदद करेगा
।” साइटोकाइनेटिक्स में रिसर्चएंड डेवलपमेंट के कार्यकारी उपाध्यक्ष फाडी आई मलिक, एमडी, पीएचडी ने कहा, “omecamtiv mecarbil और CK-586 दोनों ही संबंधित हृदय स्थितियों के लिए हमारे विशेष कार्डियोलॉजी दवा पोर्टफोलियो को विकसित करने और अयोग्य रोगियों का समर्थन करने के महत्वपूर्ण अवसर हैं।” “एफडीए और ईएमए के मार्गदर्शन के साथ, हमने कम इजेक्शन अंश वाले उच्च जोखिम वाले दिल की विफलता वाले रोगियों में ओमेकैमटिव मेकारबिल के साथ देखे गए उपचार लाभों की पुष्टि करने के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण की योजना बनाई है। हम अधिक उन्नत हृदय विफलता और संरक्षित इजेक्शन अंश वाले रोगियों में कार्डियक मायोसिन अवरोध के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए CK-586 को चरण 2 में आगे बढ़ाने की भी योजना बना
रहे हैं।”वित्तीय समझौते में बाजार परिचय, विकास, रॉयल्टी समायोजन और राजस्व साझाकरण के साथ-साथ साइटोकाइनेटिक्स में इक्विटी निवेश के लिए धन शामिल है। यह साइटोकाइनेटिक्स को समापन के समय $250 मिलियन और कंपनी के विकास और कॉर्पोरेट विकास का समर्थन करने के लिए कुल $575 मिलियन तक प्रदान करता
है।इस वित्तीय साझेदारी के मुख्य तत्वों में शामिल हैं:
1। मार्केट इंट्रोडक्शन फंडिंग: साइटोकाइनेटिक्स को $50 मिलियन प्राप्त होंगे और ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (OHCM) के लिए aficamten के FDA अनुमोदन के बाद 12 महीनों के भीतर अतिरिक्त $175 मिलियन तक पहुंच सकते हैं; इस पूंजी को त्रैमासिक भुगतानों (उधार ली गई राशि का कुल 1.9 गुना) में 10 वर्षों में चुकाया जाना है
।2। रॉयल्टी समायोजन: एफिकैंटेन की बिक्री पर रॉयल्टी फार्मा की रॉयल्टी को संशोधित किया गया है। रॉयल्टी फार्मा को अब 5.0 बिलियन डॉलर तक की वार्षिक शुद्ध बिक्री का 4.5% और 5.0 बिलियन डॉलर से अधिक की वार्षिक शुद्ध बिक्री का 1% प्राप्त होगा। यह वार्षिक शुद्ध बिक्री में 4.5% से $1.0 बिलियन तक की पिछली संरचना से और वार्षिक शुद्ध बिक्री में $1.0 बिलियन से 3.5% ऊपर का बदलाव
है।3। डेवलपमेंट फंडिंग: कम इजेक्शन अंश वाले दिल की विफलता के रोगियों के लिए ओमेकैमटिव मेकारबिल के पुष्टिकरण चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए साइटोकाइनेटिक्स को $100 मिलियन अग्रिम रूप से प्राप्त होंगे। यदि परीक्षण सफल होता है और निश्चित समय सीमा के भीतर FDA अनुमोदन प्राप्त हो जाता है, तो रॉयल्टी फार्मा को अनुमोदन के बाद कुल $100 मिलियन के निश्चित भुगतान प्राप्त होंगे, साथ ही वार्षिक शुद्ध बिक्री और/या निश्चित तिमाही भुगतानों पर अतिरिक्त 2.0% रॉयल्टी मिलेगी। यदि परीक्षण असफल होता है या FDA की मंजूरी नहीं मिलती है, तो साइटोकाइनेटिक्स निश्चित तिमाही भुगतानों में 18 या 22 तिमाहियों में $237.5 मिलियन तक रॉयल्टी फार्मा को चुकाएगा
।डेवलपमेंट फंडिंग: संरक्षित इजेक्शन अंश वाले दिल की विफलता के रोगियों के लिए CK-586 के चरण 2 नैदानिक परीक्षण के लिए साइटोकाइनेटिक्स को $50 मिलियन अग्रिम रूप से प्राप्त होंगे। रॉयल्टी फार्मा के पास CK-586 के तीसरे चरण के विकास के लिए $150 मिलियन तक का निवेश करने का विकल्प है, जो इसे FDA की मंजूरी पर $150 मिलियन का मील का पत्थर भुगतान और CK-586 की वार्षिक शुद्ध बिक्री पर 4.5% रॉयल्टी का हकदार होगा
।यदि रॉयल्टी फार्मा चरण 3 के विकास को निधि नहीं देने का विकल्प चुनती है, तो उसे CK-586 की वार्षिक शुद्ध बिक्री पर 1.0% रॉयल्टी मिलेगी।
4। इक्विटी खरीद: रॉयल्टी फार्मा एक निजी लेनदेन में साइटोकाइनेटिक्स के 50 मिलियन डॉलर के कॉमन स्टॉक खरीदेगी, जो एक सार्वजनिक स्टॉक ऑफर के साथ समवर्ती है, जिसे साइटोकाइनेटिक्स
आज शुरू करने की योजना बना रहा है।इन सौदों के माध्यम से, साइटोकाइनेटिक्स को शॉर्ट-टर्म फंडिंग में $250 मिलियन तक प्राप्त होने की उम्मीद है। यह, 2024 की पहली तिमाही के अंत में अपने अनुमानित कैश बैलेंस के साथ, 2024 के लिए इसके प्रत्याशित खर्चों को देखते हुए साइटोकाइनेटिक्स के वित्तीय रनवे का विस्तार करेगा, जिसमें बाजार का परिचय और इसके दवा विकास कार्यक्रमों का विस्तार शामिल
है।एडवाइजर्स
गुडविन प्रॉक्टर एलएलपी, फेनविक एंड वेस्ट एलएलपी, मैवाल्ड जीएमबीएच, और वुल्फ, ग्रीनफील्ड एंड सैक्स, पी. सी. ने रॉयल्टी फार्मा के कानूनी सलाहकार के रूप में कार्य किया। Cooley LLP और Morrison & Foerster LLP ने इन लेनदेन के लिए Cytokinetics को कानूनी सलाह दी। एवरकोर ने इन सौदों के लिए साइटोकाइनेटिक्स के वित्तीय सलाहकार के रूप
में काम किया।यह लेख AI की मदद से बनाया और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, हमारे नियम और शर्तें देखें.