ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स, इंक (BJDX) ने आज SYMON-I के प्रारंभिक विश्लेषण से परिणामों की घोषणा की, जो सेप्सिस और सेप्टिक शॉक के निदान वाले रोगियों में इंटरल्यूकिन -6 (IL-6) की भूमिका की जांच करने वाला एक बहुकेंद्र पायलट नैदानिक अध्ययन है। इस दूरंदेशी अध्ययन ने गहन चिकित्सा इकाई (ICU) में प्रवेश के समय IL-6 मापों की उपयोगिता का मूल्यांकन किया
।SYMON-I अध्ययन (पंजीकृत नैदानिक परीक्षण संख्या NCT06181604) के प्रारंभिक विश्लेषण ने संकेत दिया कि सेप्सिस या सेप्टिक शॉक का निदान होने और ICU में प्रवेश करने के 24 घंटों के भीतर मापा गया IL-6 स्तर 28 दिनों के बाद रोगी की मृत्यु की संभावना का संकेत दे सकता है। इन निष्कर्षों का SYMON-II पुष्टिकरण अध्ययन में और परीक्षण किया जाएगा
।इसके अतिरिक्त, SYMON-I अध्ययन के द्वितीयक परिणाम से पता चला है कि सेप्सिस या सेप्टिक शॉक का पता चलने और आईसीयू में प्रवेश करने के 24 घंटों के भीतर मापा जाने वाला IL-6 स्तर अस्पताल में रहने के दौरान रोगी की मृत्यु के जोखिम के संकेतक के रूप में काम कर सकता है। अन्य द्वितीयक परिणामों से पता चला कि लैक्टेट स्तर और अनुक्रमिक अंग विफलता मूल्यांकन (SOFA), सेप्सिस और सेप्टिक शॉक रोगियों के लिए नियमित नैदानिक मूल्यांकन, 28 दिनों के बाद तक रोगी की मृत्यु के जोखिम के संकेतक के रूप में काम नहीं करते
थे।ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स के मुख्य चिकित्सा सलाहकार और बोस्टन के हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर मार्क फीनबर्ग ने टिप्पणी की, “ये परिणाम हमारी टीम की प्रतिबद्धता और विभिन्न केंद्रों में सहकारी प्रयासों की पुष्टि करते हैं। मृत्यु जोखिम और अन्य महत्वपूर्ण महत्वपूर्ण देखभाल परिणामों के लिए एक पूर्वानुमान संकेतक के रूप में IL-6 की भूमिका को समझना, अंततः सेप्सिस या सेप्टिक शॉक से पीड़ित लोगों के लिए रोगी देखभाल रणनीतियों में IL-6 को शामिल करने का कारण बन सकता है, जो संभावित रूप से हर साल हजारों लोगों
की जान बचा सकता है।”भविष्य की दिशाएं: ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स ने 2024 की तीसरी तिमाही में SYMON-II पुष्टिकरण नैदानिक अध्ययन शुरू करने की योजना बनाई है। यदि परिणाम अनुकूल हैं, तो कंपनी का लक्ष्य इस इच्छित उपयोग के लिए 2025 में FDA को 510 (k) सबमिशन में सबूत के रूप में SYMON-II अध्ययन का उपयोग करना है: सिम्फनी IL-6 टेस्ट का उद्देश्य सेप्सिस या सेप्टिक शॉक के निदान वाले रोगियों के लिए अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और नैदानिक मूल्यांकन के साथ किसी भी कारण से मृत्यु के संयुक्त 28-दिवसीय जोखिम का मूल्यांकन करने के लिए एक उपकरण के रूप में IL-6 सांद्रता को मापना है आईसीयू। कंपनी आगामी राष्ट्रीय वैज्ञानिक सम्मेलनों में और वैज्ञानिक पत्रिकाओं में सहकर्मी समीक्षा के साथ SYMON-I और SYMON-II अध्ययन निष्कर्षों को साझा करने की योजना बना रही है। इन कार्यों को करने और पूरा करने की कंपनी की क्षमता अपने परिचालन को बनाए रखने और सॉल्वेंट बने रहने के लिए अतिरिक्त फंड हासिल करने पर निर्भर करती
है।ब्लूजे डायग्नोस्टिक्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी नील डे ने कहा, “SYMON नैदानिक अध्ययन पहल सेप्सिस का मुकाबला करने में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करती है, जो सेप्सिस से मरने के उच्च जोखिम वाले रोगियों की पहचान करने और रोगी के जीवित रहने की संभावनाओं को बढ़ाने के लिए नई संभावनाएं पेश करती है। बाद के शोध से इन प्रारंभिक निष्कर्षों का विस्तार करने और सेप्सिस के प्रभावी प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण बायोमार्कर के रूप में IL-6 के महत्व की समझ को परिष्कृत करने का अनुमान
है।”सिम्फनी सिस्टम के बारे में: सिम्फनी टेस्ट सिस्टम
को एक विशिष्ट बायोमार्कर के माप के आधार पर सॉर्टिंग और मॉनिटरिंग के लिए रोगी की गंभीरता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। सेप्सिस सॉर्टिंग और मॉनिटरिंग (“सिम्फनी IL-6 टेस्ट”) के लिए रोगी की गंभीरता का मूल्यांकन करने के लिए सिम्फनी IL-6 टेस्ट
वर्तमान में ब्लूजे में विकास का प्राथमिक उत्पाद है।SYMON क्लिनिकल स्टडी प्रोग्राम के बारे में: SYMON क्लिनिकल स्टडी प्रोग्राम
में SYMON-I और SYMON-II शामिल हैं। SYMON-I विभिन्न परिणामों से जुड़े IL-6 स्तरों की पहचान करने के लिए एक प्रारंभिक अध्ययन है, जिसमें किसी भी कारण से 28-दिन की मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने के दौरान मृत्यु दर शामिल है, लेकिन यह इन्हीं तक सीमित नहीं है। SYMON-II अध्ययन SYMON-I अध्ययन के परिणामों को प्रमाणित करने के लिए डिज़ाइन किया गया पुष्टिकरण अध्ययन है, जिसे कंपनी FDA को 510 (k) सबमिशन के समर्थन में उपयोग करने का इरादा रखती
है।Bluejay Diagnostics के बारे में: Bluejay Diagnostics, Inc. देखभाल के बिंदु पर पूरे रक्त में सुलभ, लागत प्रभावी, तेज़ और प्रत्यक्ष बायोमार्कर परीक्षण बनाकर स्वास्थ्य सेवा में सुधार करने के लिए समर्पित है। ब्लूजे के प्रमुख उत्पाद, सेप्सिस सॉर्टिंग के लिए एक IL-6 परीक्षण, का उद्देश्य 'सैंपल-टू-रिज़ल्ट' से लगभग 20 मिनट में सटीक, भरोसेमंद परिणाम देना है, ताकि स्वास्थ्य पेशेवरों को सॉर्टिंग और उपचार के संबंध में पहले और अधिक सूचित निर्णय लेने में सहायता मिल सके। मैसाचुसेट्स के एक्टन में स्थित, ब्लूजे समय पर और सटीक नैदानिक परीक्षणों के साथ नैदानिक परिणामों को बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है
।यह लेख AI के समर्थन से निर्मित और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी जाँच की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, कृपया हमारे नियम और शर्तें देखें.