साइंसेज, इंक (एपीडीएन) (एप्लाइड डीएनए) के लिए लिनिया एमपॉक्स वायरस 1.0 टेस्ट के उपयोग को व्यापक बनाने के लिए न्यूयॉर्क स्वास्थ्य विभाग से अनुमोदन के लिए आवेदन किया है, जो पीसीआर-आधारित डीएनए तकनीक में विशेषज्ञता वाली कंपनी है, ने आज एमपीओएक्स का पता लगाने के लिए अपने लीनिया™ एमपॉक्स वायरस 1.0 परख (“परख”) के लिए अधिकृत उपयोगों के विस्तार का अनुरोध करने की अपनी योजना की घोषणा की क्लैड I वेरिएंट। यह संस्करण 14 अगस्त 2024 को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की घोषणा का फोकस है, जिसमें कहा गया था कि यह एक वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल (PHEIC) है। कंपनी के अपने शोध से संकेत मिलता है कि परख mpox Clade I के आनुवंशिक मार्करों की पहचान कर सकती है, कंपनी वर्तमान में सत्यापन अध्ययन कर रही है। न्यूयॉर्क स्टेट डिपार्टमेंट ऑफ़ हेल्थ (NYSDOH) को आवश्यक दस्तावेज़ जमा करने से पहले ये अध्ययन आवश्यक हैं। कंपनी का लक्ष्य जितनी जल्दी हो सके NYSDOH को अपने दस्तावेज़ जमा करना है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि वह कितनी जल्दी आवश्यक अभिकर्मकों और नियंत्रण सामग्री को प्राप्त कर सकती है। इस बारे में कोई गारंटी नहीं है कि NYSDOH कब अनुमोदन दे सकता है, या क्या अनुमोदन बिल्कुल दिया जाएगा
।सितंबर 2022 में NYSDOH द्वारा mpox Clade II (जिसे पहले मंकीपॉक्स के नाम से जाना जाता था) की पहचान करने के लिए परख को प्रयोगशाला-विकसित परीक्षण के रूप में प्राधिकरण प्राप्त हुआ। यदि परख को क्लैड I का पता लगाने के लिए प्राधिकरण प्राप्त होता है, तो कंपनी तब mpox Clade I और Clade II दोनों के लिए नैदानिक परीक्षण सेवाएं प्रदान करने में सक्षम होगी। ये सेवाएं क्लीनिकल लेबोरेटरी इवैल्यूएशन प्रोग्राम (CLEP) और स्टोनी ब्रुक, एनवाई में क्लिनिकल लेबोरेटरी इम्प्रूवमेंट अमेंडमेंट्स (CLIA) द्वारा प्रमाणित इसकी आणविक निदान प्रयोगशाला में प्रदान की जाएंगी, परीक्षण सेवाएँ न्यूयॉर्क राज्य और अन्य राज्यों से नमूनों के लिए उपलब्ध होंगी जो परीक्षण के लिए न्यूयॉर्क के CLEP/CLIA प्रमाणन को स्वीकार करते हैं।
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