कारा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: CARA), फार्मास्यूटिकल्स के विकास पर केंद्रित कंपनी, तीव्र खुजली का अनुभव करने वाले व्यक्तियों के लिए जीवन की गुणवत्ता को बढ़ाने के उद्देश्य से नए उपचार बनाने के प्रयासों का नेतृत्व कर रही है, जिसे प्रुरिटस के रूप में जाना जाता है। आज, कंपनी ने KOURAGE-1 अध्ययन के शुरुआती चरण के परिणामों का खुलासा किया, जिसमें नोटैल्जिया पेरेस्टेटिका (एनपी) नामक स्थिति से जुड़ी गंभीर खुजली वाले वयस्कों के लिए मौखिक रूप से दी जाने वाली दवा, डिफेलिकेफालिन की प्रभावशीलता और सुरक्षा का आकलन किया गया था। किसी भी परीक्षण की गई खुराक में प्लेसबो के रूप में जाना जाने वाला गैर-सक्रिय पदार्थ, जिसे प्लेसबो के रूप में जाना जाता है, की तुलना में दवा, डिफेलिकेफेलिन ने महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव नहीं दिखाया। नतीजतन, कंपनी ने एनपी से संबंधित शोध कार्यक्रम को रोकने का फैसला किया
है। काराथेरेप्यूटिक्स के अध्यक्ष और सीईओ क्रिस्टोफर पॉस्नर ने कहा, “एनपी में हमारे मजबूत शुरुआती निष्कर्षों और इस प्रकार की तंत्रिका-संबंधित त्वचा की स्थिति में उपचार के विकल्पों की अत्यधिक आवश्यकता के बावजूद, हम इस बात से निराश हैं कि डिफेलिकेफालिन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्लेसबो की तुलना में खुजली में पर्याप्त कमी नहीं आई।” “हम इस अध्ययन में शामिल मरीजों और शोधकर्ताओं की सराहना करते हैं। हम एनपी के लिए चरण 2/3 अनुसंधान कार्यक्रम को समाप्त करने की प्रक्रिया में हैं और अपने शेयरधारकों के वित्तीय हितों को बढ़ाने के उद्देश्य से विभिन्न रणनीतिक विकल्पों पर विचार कर रहे हैं
।”KOURAGE-1 अध्ययन का प्रारंभिक चरण कई केंद्रों में आयोजित किया गया था और यह एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण था। इसका उद्देश्य चरण 2/3 अनुसंधान कार्यक्रम के महत्वपूर्ण चरणों के लिए उचित खुराक और प्रतिभागियों की संख्या निर्धारित करना था। इस चरण में, 214 प्रतिभागियों को चार समूहों में से एक को बेतरतीब ढंग से सौंपा गया था: प्रतिदिन दो बार 2 मिलीग्राम की खुराक पर ओरल डिफेलिकेफालिन, प्रतिदिन दो बार 1 मिलीग्राम, प्रतिदिन दो बार 0.25 मिलीग्राम, या 8 सप्ताह की अवधि के लिए प्रतिदिन दो बार लिया जाने वाला प्लेसबो। मुख्य लक्ष्य उन प्रतिभागियों के प्रतिशत को मापना था, जिन्होंने सप्ताह 8 के अंत तक दैनिक 24 घंटे के इच-न्यूमेरिक रेटिंग स्केल (I-NRS) के औसत साप्ताहिक स्कोर में अपनी प्रारंभिक स्थिति से कम से कम चार अंकों की कमी का अनुभव
किया।प्लेसबो की तुलना में मौखिक रूप से दी जाने वाली डिफेलिकेफेलिन किसी भी खुराक पर महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव नहीं दिखाती है। हालांकि, दवा को आम तौर पर अच्छी तरह से प्राप्त किया गया था और पिछले अध्ययनों के अनुरूप एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल थी।
31 मार्च, 2024 तक, कंपनी की वित्तीय परिसंपत्तियों में लगभग $70 मिलियन नकद, नकद समकक्ष और प्रतिभूतियां शामिल थीं जिन्हें आसानी से नकदी में परिवर्तित किया जा सकता है।
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