मॉन्ट्रियल और चार्लोट, एनसी - माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: MIST), कार्डियोवास्कुलर उपचार में विशेषज्ञता वाली कंपनी, ने घोषणा की है कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने CARDAMYST (etripamil) नाक स्प्रे के लिए अपने नए ड्रग एप्लिकेशन (NDA) को स्वीकार कर लिया है। FDA ने स्वीकृति तिथि से 10 महीने बाद प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूज़र फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि निर्धारित की, जो 26 मई, 2024 थी।
कार्डामिस्ट, माइलस्टोन का प्रमुख खोजी उत्पाद, पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (PSVT) के प्रबंधन के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो अनुमानित दो मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करने वाली स्थिति है। PSVT के कारण अचानक दिल की धड़कन तेज हो जाती है, जिससे गंभीर धड़कन, सांस लेने में तकलीफ और सीने में परेशानी जैसे लक्षण हो सकते हैं, जिससे मरीजों के जीवन की गुणवत्ता प्रभावित होती है।
CARDAMYST के लिए नैदानिक परीक्षण कार्यक्रम को रोगी के स्व-प्रबंधन के लिए PSVT के लिए तीव्र दवा उपचार के लिए अब तक का सबसे बड़ा नैदानिक परीक्षण कार्यक्रम बताया गया है। माइलस्टोन फार्मास्युटिकल्स के अध्यक्ष और सीईओ जोसेफ ओलिवेटो ने माइलस्टोन टीम, मरीजों और जांचकर्ताओं के सहयोगात्मक प्रयासों पर प्रकाश डालते हुए मरीजों के लिए एक नया और सुविधाजनक उपचार विकल्प प्रदान करने के लिए CARDAMYST की क्षमता पर जोर दिया।
CARDAMYST न केवल PSVT के लिए बल्कि रैपिड वेंट्रिकुलर रेट (AFIB-RVR) के साथ एट्रियल फाइब्रिलेशन के लिए नैदानिक विकास के तहत एक नया कैल्शियम चैनल ब्लॉकर नाक स्प्रे है। यदि मंजूरी दे दी जाती है, तो इसका उद्देश्य रोगियों को तत्काल चिकित्सा निरीक्षण के बिना स्वयं उपचार करने में सक्षम बनाना है, जो संभावित रूप से उनकी स्थिति पर अधिक नियंत्रण की भावना प्रदान करता है।
माइलस्टोन फार्मास्युटिकल्स, कार्डियोवास्कुलर केयर में रोगी की जरूरतों को पूरा करने पर ध्यान देने के साथ, एट्रिपामिल के प्रत्याशित वाणिज्यिक लॉन्च के लिए तैयार रहना जारी रखता है, जिसका एक सशर्त रूप से स्वीकृत व्यापार नाम, CARDAMYST है।
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