IRVINE, CA - Envveno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO), एक चिकित्सा उपकरण फर्म, ने आज अपने SAVVE अमेरिकी निर्णायक परीक्षण से उत्साहजनक परिणामों की घोषणा की, जो इसके VenoValve उत्पाद का उपयोग करके शिरापरक अल्सर के रोगियों में महत्वपूर्ण उपचार का संकेत देता है। निष्कर्ष शिकागो में सोसाइटी फॉर वैस्कुलर सर्जरी 2024 वैस्कुलर वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए जाएंगे।
परीक्षण में शिरापरक अल्सर वाले इक्कीस रोगियों का मूल्यांकन किया गया, जिनमें कुल तीस अल्सर थे। एक वर्ष के बाद, इनमें से 91% रोगियों ने अपने अल्सर में पूरी तरह से उपचार या सुधार दिखाया। विशेष रूप से, VenoValve प्राप्त करने से पहले एक वर्ष या उससे कम अवधि के अल्सर वाले सभी रोगियों को पूर्ण उपचार का अनुभव हुआ, जिसमें दो-तिहाई लोग सर्जरी के बाद 90 दिनों के भीतर इसे प्राप्त कर लेते हैं। इलाज से पहले एक साल से अधिक समय तक बने रहने वाले अल्सर में भी महत्वपूर्ण उपचार या सुधार (89%) दिखा, जिसमें कुल अल्सर के आकार में औसतन 85% की कमी आई।
गंभीर क्रोनिक वेनस इन्सफिशिएंसी (CVI) के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया एक सर्जिकल उपकरण, VenoValve ने ऐसी रोगी आबादी में क्षमता दिखाई है, जिसने पारंपरिक उपचारों का जवाब नहीं दिया है, जिसमें घाव की देखभाल, संपीड़न चिकित्सा, एब्लेशन या स्टेंटिंग शामिल हैं। SAVVE अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि अल्सर होने के एक वर्ष के भीतर VenoValve के साथ पहले हस्तक्षेप करने से बेहतर परिणाम मिल सकते हैं।
परीक्षण के सकारात्मक अंतरिम डेटा को समय के साथ घाव भरने पर नज़र रखने के लिए FDA-पंजीकृत वैज्ञानिक कैलिब्रेंट और कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग करके उन्नत छवि विश्लेषण द्वारा समर्थित किया जाता है।
सीवीआई, जो अक्सर गहरी नसों के थ्रोम्बोस के कारण होता है, इससे पैरों में सूजन, दर्द, एडिमा और शिरापरक अल्सर हो सकते हैं। VenoValve का मूल्यांकन 21 अमेरिकी साइटों पर पचहत्तर CVI रोगियों के नॉन-ब्लाइंड, सिंगल आर्म, मल्टी-सेंटर अध्ययन में किया जा रहा है। FDA ने अनुमोदन के लिए कंपनी के आवेदन पर विचार करने से पहले सभी रोगियों पर न्यूनतम एक वर्ष के डेटा का अनुरोध किया है, जिसके 2024 की चौथी तिमाही में दायर किए जाने की उम्मीद है।
Envveno Medical, शिरापरक रोग के लिए बायोप्रोस्थेटिक समाधानों पर ध्यान देने के साथ, गहरे शिरापरक CVI उपचार के लिए एक गैर-सर्जिकल, ट्रांसकैथेटर-आधारित शिरापरक वाल्व, EnVVE® भी विकसित कर रहा है। कंपनी ने VenoValve पर प्रत्याशित FDA निर्णय के माध्यम से और 2025 के अंत तक परिचालन का समर्थन करने के लिए पर्याप्त पूंजी होने की सूचना दी।
यह रिपोर्ट Envveno Medical Corporation के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Envveno Medical Corporation ने अपने VenoVelve US के निर्णायक परीक्षण से क्रोनिक वेनस इन्सफिशिएंसी (CVI) के रोगियों में महत्वपूर्ण नैदानिक सुधार की सूचना दी है। अध्ययन से पता चला कि 94% रोगियों ने नैदानिक सुधार का अनुभव किया, जिसमें 72% ने नैदानिक अर्थपूर्ण लाभ दिखाया। सितंबर 2024 तक डेटा संग्रह पूरा करने की उम्मीद के साथ, कंपनी Q4 2024 में FDA अनुमोदन के लिए फाइल करने की राह पर है।
एक संबद्ध विकास में, एनवेनो मेडिकल ने एंड्रयू कॉर्मैक को अपने मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी के रूप में नियुक्त करने की घोषणा की है। इस रणनीतिक कदम का उद्देश्य VenoValve के लिए उत्पाद लॉन्च रणनीति पर ध्यान केंद्रित करते हुए, एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी से एक वाणिज्यिक इकाई में कंपनी के संक्रमण का मार्गदर्शन करना है।
इसके अलावा, कंपनी ने लंदन में 2024 चेरिंग क्रॉस इंटरनेशनल सिम्पोजियम में वेनोवॉल्व ट्रायल से नए प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत किए। प्रस्तुति ने गंभीर CVI रोगियों के लिए VenoValve के दीर्घकालिक लाभों पर प्रकाश डाला। डेटा सार्वजनिक रूप से संगोष्ठी के बाद जारी किया जाएगा, जो कंपनी की वेबसाइट पर प्रस्तुति स्लाइड तक पहुंच प्रदान करेगा।
अंत में, 31 दिसंबर, 2023 तक 46.4 मिलियन डॉलर नकद और निवेश के साथ कंपनी की वित्तीय स्थिति स्थिर दिखाई देती है, जिससे VenoValve पर FDA के निर्णय और 2025 के अंत के माध्यम से परिचालन को निधि देने की उम्मीद है। शिरापरक रोग उपचार के लिए नवीन समाधान प्रदान करने के लिए Envveno Medical Corporation के चल रहे प्रयासों में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि EnvVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO) अपने VenoValve उत्पाद के लिए आशाजनक परीक्षण परिणाम दिखाता है, निवेशक और उद्योग पर नजर रखने वाले कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन को समझने के लिए उत्सुक हो सकते हैं। InvestingPro के अनुसार, NVNO अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो प्रत्याशित FDA निर्णय और उससे आगे के माध्यम से कंपनी की रिपोर्ट की गई पूंजी पर्याप्तता के साथ संरेखित होता है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि InvestingPro टिप्स के अनुसार, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है और उसका सकल लाभ मार्जिन कमजोर है। कंपनी की दीर्घकालिक व्यवहार्यता और अतिरिक्त वित्तपोषण की संभावित आवश्यकता का आकलन करते समय इन कारकों पर विचार करना महत्वपूर्ण है।
बाजार के मोर्चे पर, NVNO का बाजार पूंजीकरण मामूली $62.25 मिलियन है, जो चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में एक छोटे खिलाड़ी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। शेयर ने पिछले वर्ष 71.06% के उच्च रिटर्न का अनुभव किया है, जो संभवतः कंपनी की तकनीक और परीक्षण परिणामों के बारे में निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है। इन लाभों के बावजूद, कंपनी का P/E अनुपात -2.81 पर नकारात्मक है, जो दर्शाता है कि यह वर्तमान में लाभदायक नहीं है - विश्लेषकों को इस वर्ष भी लाभप्रदता का अनुमान नहीं है। इसे Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में कंपनी की $23.94 मिलियन की नकारात्मक परिचालन आय से और रेखांकित किया गया है।
NVNO में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं जो गहरी जानकारी प्रदान कर सकते हैं। वर्तमान में, InvestingPro पर सात और सुझाव सूचीबद्ध हैं जो रुचिकर हो सकते हैं। इन जानकारियों और अधिक का उपयोग करने के लिए, EnvVeno Medical के वित्तीय मैट्रिक्स और बाज़ार प्रदर्शन के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने पर विचार करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।