डबलिन - एंडो इंटरनेशनल पीएलसी की सहायक कंपनी, पार फार्मास्युटिकल ने सिलिकॉन पार्टिकुलेट के साथ संभावित संदूषण के कारण, फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले ट्रेप्रोस्टिनिल इंजेक्शन के एक विशिष्ट लॉट का स्वैच्छिक रिकॉल शुरू किया है। अप्रैल 2024 की समाप्ति तिथि के साथ 57014 नंबर वाले प्रभावित लॉट को 16 जून, 2022 से 17 अक्टूबर, 2022 तक संयुक्त राज्य भर में थोक विक्रेताओं और अस्पतालों में वितरित किया गया था।
इंजेक्टेबल उत्पादों में सिलिकॉन पार्टिकुलेट मैटर की उपस्थिति हानिकारक हो सकती है। यदि इन कणों को दिया जाता है, तो ये स्थानीय जलन या सूजन का कारण बन सकते हैं, और यदि वे रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, तो उनमें महत्वपूर्ण अंगों में रक्त वाहिकाओं को अवरुद्ध करने की क्षमता होती है, जिससे स्ट्रोक या मृत्यु जैसे गंभीर स्वास्थ्य जोखिम हो सकते हैं। आज तक, Par को इस मुद्दे से संबंधित किसी भी प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है।
ट्रेप्रोस्टिनिल इंजेक्शन एक प्रोस्टेसाइक्लिन वैसोडिलेटर है जिसे चमड़े के नीचे या अंतःशिरा आसव के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में व्यायाम से जुड़े लक्षणों को कम करने और एपोप्रोस्टेनॉल थेरेपी से संक्रमण वाले रोगियों का समर्थन करने के लिए निर्धारित है।
पार सक्रिय रूप से उन थोक खातों और अस्पतालों को सूचित कर रहा है जिन्हें रिकॉल किया गया था और इनमार, इंक. के माध्यम से सभी इन्वेंट्री की वापसी की व्यवस्था कर रहा है, रिकॉल किए गए उत्पाद के कब्जे वाले थोक वितरकों और अस्पताल की फार्मेसियों को तुरंत उपयोग और वितरण बंद करने का निर्देश दिया गया है।
स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को सलाह दी जाती है कि वे अपने मरीजों से संपर्क करें और उन्हें इस दवा के उपयोग से उत्पन्न होने वाली किसी भी समस्या की निगरानी करने का निर्देश दें। इसके अतिरिक्त, किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया या गुणवत्ता की समस्या को FDA के मेडवाच एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग प्रोग्राम को सूचित किया जा सकता है।
यह रिकॉल यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के ज्ञान के साथ किया जा रहा है। एंडो इंटरनेशनल, मूल कंपनी, टिकर OTC:ENDPQ के तहत ट्रेड करती है और गुणवत्तापूर्ण, जीवन को बढ़ाने वाले उपचार देने पर ध्यान केंद्रित करती है।
यह लेख एंडो इंटरनेशनल पीएलसी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।