सोमवार को, मॉर्गन स्टेनली ने मॉडर्न के लिए अपनी इक्वलवेट रेटिंग और $95.00 स्टॉक मूल्य लक्ष्य की पुष्टि की, क्योंकि जैव प्रौद्योगिकी कंपनी ने इन्फ्लूएंजा और COVID-19 के लिए एक संयोजन वैक्सीन mRNA-1083 के अपने चरण 3 परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जो मॉडर्न की COVID-19 वैक्सीन फ्रैंचाइज़ी को संभावित बढ़ावा देने का सुझाव देता है।
तीसरे चरण के परीक्षण में लगभग 8,000 वयस्क शामिल थे जिन्हें दो आयु समूहों में विभाजित किया गया था। पहले समूह, जिसमें 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्ति शामिल थे, को सह-प्रशासित फ़्लुज़ोन HD, एक उच्च खुराक वाली फ़्लू वैक्सीन और स्पाइकवैक्स, मॉडर्न के COVID-19 वैक्सीन से तुलना करने के लिए mRNA-1083 दिया गया था।
दूसरे समूह, 50 से 64 वर्ष की आयु के वयस्कों ने सह-प्रशासित फ़्लुअरिक्स, एक मानक खुराक फ्लू वैक्सीन और स्पाइकवैक्स की तुलना में mRNA-1083 प्राप्त किया। परिणामों ने संकेत दिया कि mRNA-1083 की एक एकल खुराक ने प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं उत्पन्न कीं जो तुलनित्र के रूप में उपयोग किए जाने वाले लाइसेंस प्राप्त टीकों से कम नहीं थीं।
गैर-हीनता मानदंडों को पूरा करने के अलावा, mRNA-1083 ने तीन इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों (H1N1, H3N2, और B/Victoria) और SARS-CoV-2, वायरस जो COVID-19 का कारण बनता है, के खिलाफ काफी अधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त की।
वैक्सीन ने इन्फ्लूएंजा के बी/यामागाटा स्ट्रेन के लिए गैर-हीनता मानदंड को भी पूरा किया, हालांकि विश्व स्वास्थ्य संगठन ने हाल ही में वायरस परिसंचरण में इसकी अनुपस्थिति के कारण 2024/2025 इन्फ्लूएंजा वैक्सीन संरचना से इस स्ट्रेन को बाहर करने की सिफारिश की है।
mRNA-1083 की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य माना गया, जिसमें अधिकांश प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ गंभीरता में हल्की या मध्यम थीं। रिपोर्ट किए गए सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द और सिरदर्द थे।
मॉडर्ना ने आगामी चिकित्सा सम्मेलन में चरण 3 के अध्ययन के विस्तृत निष्कर्षों को प्रस्तुत करने और डेटा प्रकाशित करने की योजना बनाई है। कंपनी विनियामक प्राधिकरणों के साथ पूर्ण डेटा सेट पर भी चर्चा करेगी। मॉडर्ना की पहली तिमाही की आय रिपोर्ट के अनुसार, ये परिणाम स्टैंडअलोन थेरेपी के रूप में वैक्सीन के फ्लू घटक, mRNA-1010 के लिए सबमिशन को मजबूत कर सकते हैं।
मॉडर्ना ने यह अनुमान लगाना जारी रखा है कि नियामकों द्वारा प्रारंभिक अनुमोदन इम्यूनोजेनेसिटी डेटा पर आधारित होगा, जिसमें वैक्सीन प्रभावकारिता डेटा का पालन मार्केटिंग के बाद की प्रतिबद्धता के हिस्से के रूप में किया जाएगा। मॉडर्ना का लक्ष्य 2025 में कॉम्बिनेशन वैक्सीन लॉन्च करना है।
हाल ही की अन्य खबरों में, मॉडर्न ने अपने वैक्सीन परीक्षणों और स्वीकृतियों में महत्वपूर्ण विकास देखा है। इन्फ्लूएंजा और COVID-19 दोनों को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन की गई कंपनी की खोजी mRNA-1083 वैक्सीन ने चरण 3 के परीक्षण में अपने प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किए, जो 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में मानक फ्लू और COVID-19 टीकों से बेहतर प्रदर्शन करते हैं।
इसके अलावा, मॉडर्न के mRNA-4157 ने, मर्क के KEYTRUDA के संयोजन में, चरण 2b नैदानिक परीक्षण में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जिससे उच्च जोखिम वाले मेलानोमा रोगियों में पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को अकेले KEYTRUDA की तुलना में 49% कम किया गया है।
मॉडर्न को mResvia के लिए FDA की मंजूरी भी मिल गई है, यह mRNA-आधारित वैक्सीन है जिसे 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों को रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस (RSV) के कारण होने वाली लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट डिजीज से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस अनुमोदन के बाद RBC कैपिटल मार्केट्स ने बाद में मॉडर्न के शेयरों को अपग्रेड किया है। इसके अलावा, पाइपर सैंडलर ने कंपनी पर अपने सकारात्मक रुख की पुष्टि करते हुए, मॉडर्न के शेयरों पर अधिक वजन वाली रेटिंग बनाए रखी।
कंपनी अपने अपडेटेड COVID-19 टीकों के साथ भी प्रगति कर रही है, जिन्होंने KP.2 जैसे नए उपभेदों के खिलाफ अधिक प्रभावकारिता दिखाई है। मॉडर्ना, फाइजर, बायोएनटेक और नोवावैक्स के साथ, एक बार मंजूरी मिलने के बाद इन अद्यतन टीकों की आपूर्ति करने के लिए तैयार है। ये हाल के घटनाक्रम हैं, जो अपने वैक्सीन विकास कार्यक्रमों के माध्यम से अधूरी चिकित्सा जरूरतों को पूरा करने के लिए मॉडर्न की निरंतर प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं।
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