Cormedix Inc. (Nasdaq: CRMD) के लिए CMS से TDAPA प्राप्त किया, जो बायोफार्मास्युटिकल्स में विशेषज्ञता वाली कंपनी है, जो गंभीर बीमारियों और स्वास्थ्य समस्याओं के लिए चिकित्सा उपचार के विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करती है, ने आज घोषणा की कि सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) ने DefenCath® को इस रूप में मान्यता दी है ट्रांजिशनल ड्रग ऐड-ऑन पेमेंट (TDAPA) नामक अतिरिक्त भुगतान के लिए आवश्यकताओं को पूरा करना। यह भुगतान संक्रमण-रोधी उपचारों की श्रेणी में आता है और यह 1 जुलाई, 2024 से शुरू होगा। TDAPA कार्यक्रम वर्तमान में आउट पेशेंट देखभाल प्रदाताओं के लिए एंड-स्टेज रीनल डिजीज (ESRD) के लिए निश्चित भुगतान के अलावा अतिरिक्त पांच साल की भुगतान अवधि की अनुमति देता है। यह समय जुलाई में आउट पेशेंट केयर के लिए DefenCath की योजनाबद्ध रिलीज़ के अनुसार
है।CormediX के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, जोसेफ टोडिस्को ने कहा, “CMS द्वारा DefenCath को TDAPA कार्यक्रम में शामिल करने का निर्णय अस्पतालों के बाहर डायलिसिस से गुजर रहे रोगियों के लिए इस अभिनव निवारक दवा को उपलब्ध कराने में एक महत्वपूर्ण विकास है। हम 1 जुलाई को कार्यक्रम शुरू करने के हमारे अनुरोध के संबंध में CMS द्वारा शीघ्र निर्णय से संतुष्ट हैं, और TDAPA कार्यक्रम के सफल अनुप्रयोग को सुनिश्चित करने के लिए हमारी योजना आउट पेशेंट डायलिसिस सेवाओं के प्रदाताओं के साथ मिलकर काम करने की
है।”डेफेनकैथ, टॉरोलिडाइन और हेपरिन का एक संयोजन, एक कैथेटर लॉक सॉल्यूशन (CLS) है, जिसे किडनी की विफलता वाले वयस्क रोगियों में कैथेटर से संबंधित रक्तप्रवाह संक्रमण (CRBSI) की आवृत्ति को कम करने के उद्देश्य से अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जो एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर (CVC) के माध्यम से दीर्घकालिक हेमोडायलिसिस से गुजर रहे हैं।
DefenCath के बारे में अतिरिक्त जानकारी के लिए, कृपया DefenCath.com पर जाएं।DefenCath® (taurolidine और heparin) महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी
निम्नलिखित सारांश में DefenCath के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए आवश्यक सभी विवरण शामिल नहीं हैं। DefenCath के लिए पूरी निर्धारित जानकारी
देखें।सीमित जनसंख्या: केंद्रीय शिरापरक कैथेटर (CVC) के माध्यम से चल रहे हेमोडायलिसिस (HD) प्राप्त कर रहे गुर्दे की विफलता वाले वयस्क रोगियों में कैथेटर से संबंधित रक्तप्रवाह संक्रमण (CRBSI) की घटना को कम करने के लिए DefenCath को मंजूरी दी गई है। यह दवा रोगियों के एक विशिष्ट समूह के लिए है।
DefenCath का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और इसमें निम्न रोगियों के लिए सावधानियां शामिल हैं: हेपरिन (HIT) के कारण होने वाले
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का ज्ञात इतिहास ।
यदि कोई मरीज उपरोक्त के संपर्क में आता है, तो DefenCath का उपयोग करना बंद कर दें और उचित चिकित्सा सहायता प्रदान करें।
सुरक्षा चिंताओं या संदिग्ध दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने के लिए, 1-888-424-6345 पर Cormedix Inc. से संपर्क करें या 1-800-FDA-1088 पर FDA से संपर्क करें या www.fda.gov/medwatch पर जाएं।
कृपया विस्तृत विहित जानकारी देखें।
यह लेख आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस की सहायता से बनाया और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, हमारे नियम और शर्तें देखें.