न्यूयार्क - ब्रेनस्टॉर्म सेल थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: BCLI), न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के लिए वयस्क स्टेम सेल थैरेपी का एक डेवलपर, एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) के लिए अपनी नूरॉन थेरेपी के चरण 3b परीक्षण के लिए डिज़ाइन पेश करने के लिए तैयार है। प्रस्तुति सोमवार शाम फ्लोरिडा के हिल्टन ऑरलैंडो होटल में एमडीए क्लिनिकल एंड साइंटिफिक कॉन्फ्रेंस में होगी।
नियोजित चरण 3b अध्ययन एक दो-भाग, बहुस्तरीय परीक्षण है जिसका उद्देश्य हल्के से मध्यम ALS वाले रोगियों में NuroWN की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि करना है। यह 24-सप्ताह की यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अवधि के साथ शुरू होगा, इसके बाद 24-सप्ताह का ओपन-लेबल एक्सटेंशन होगा। परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु मूल्यांकन के लिए संशोधित एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस फंक्शनल रेटिंग स्केल (ALSFRS-R) का उपयोग करेगा।
ब्रेनस्टॉर्म ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक विशेष प्रोटोकॉल मूल्यांकन (SPA) अनुरोध प्रस्तुत किया है, जो परीक्षण डिजाइन पर समझौते की मांग करता है, जिसका उद्देश्य NurOwn के लिए भविष्य के विपणन आवेदन का समर्थन करना है। वर्तमान में FDA द्वारा SPA अनुरोध की समीक्षा की जा रही है, जिसमें ब्रेनस्टॉर्म अध्ययन विवरण को अंतिम रूप देने के लिए प्रतिक्रिया की उम्मीद कर रहा है।
ब्रेनस्टॉर्म के अध्यक्ष और सीईओ चैम लेबोविट्स ने एएलएस रोगियों को नूरोवन उपलब्ध कराने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता और नए परीक्षण के माध्यम से निर्णायक डेटा उत्पन्न करने का इरादा व्यक्त किया। डॉ बॉब डैघेर ने कहा कि सटीक रोग प्रगति माप के लिए हल्के से मध्यम एएलएस रोगी आबादी पर ध्यान केंद्रित करते हुए, सफल परिणाम की संभावनाओं को अधिकतम करने के लिए डिजाइन में पिछले अध्ययनों की अंतर्दृष्टि शामिल है।
कंपनी की योजना कॉन्फ्रेंस के बाद अपनी कॉर्पोरेट वेबसाइट पर प्रेजेंटेशन पोस्टर पोस्ट करने की है। नूरोवन को विकसित करने के लिए ब्रेनस्टॉर्म का दृष्टिकोण ऑटोलॉगस एडल्ट स्टेम सेल तकनीक का लाभ उठाता है, और उपचार को एएलएस के लिए एफडीए और यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) से ऑर्फन ड्रग पदनाम पहले ही मिल चुका है।
इस लेख की जानकारी ब्रेनस्टॉर्म सेल थेरेप्यूटिक्स इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि ब्रेनस्टॉर्म सेल थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: BCLI) NurOwn के लिए अपना फेज 3b ट्रायल डिज़ाइन पेश करने की तैयारी कर रहा है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, BrainStorm का बाजार पूंजीकरण लगभग $17.58 मिलियन है। कंपनी के प्रदर्शन मेट्रिक्स महत्वपूर्ण चुनौतियों का संकेत देते हैं, जिसमें पिछले बारह महीनों में Q3 2023 के अनुसार -1.06 पर समायोजित P/E अनुपात है, जो कंपनी की लाभप्रदता के बारे में निवेशकों की चिंताओं को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि ब्रेनस्टॉर्म नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है और मध्यम स्तर के कर्ज के साथ काम करता है। नूरोवन जैसे उपचारों के विकास और संभावित व्यावसायीकरण से जुड़ी लागतों को देखते हुए हितधारकों के लिए ये कारक महत्वपूर्ण हैं। सुझावों में यह भी ध्यान दिया गया है कि शेयर में उच्च मूल्य अस्थिरता का अनुभव हुआ है, जिसे बायोटेक निवेश की सट्टा प्रकृति और कंपनी की हालिया गतिविधियों से जोड़ा जा सकता है।
इन चुनौतियों के बावजूद, ब्रेनस्टॉर्म ने पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न देखा है, जिसमें कुल 54.63% मूल्य रिटर्न है, जो निवेशकों के विश्वास में संभावित वृद्धि को दर्शाता है। यह कंपनी के आगामी परीक्षण और FDA के साथ SPA अनुरोध के आसपास की प्रत्याशा से संबंधित हो सकता है। हालांकि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और स्टॉक ने लंबी अवधि में महत्वपूर्ण हिट लिया है, हाल ही में सकारात्मक मूल्य गति कंपनी की रणनीतिक दिशा में आशावाद को दर्शा सकती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।