लंदन और न्यूयॉर्क - ओक्यो फार्मा लिमिटेड (NASDAQ: OKYO), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो ओकुलर थैरेपी में विशेषज्ञता रखती है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अपने दवा उम्मीदवार OK-101 के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए मंजूरी मिल गई है, जिसका उद्देश्य न्यूरोपैथिक कॉर्नियल दर्द (NCP) का इलाज करना है। यह संभावित NCP उपचार के लिए पहली खोजी नई दवा (IND) मंजूरी का प्रतिनिधित्व करता है, जो एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करता है।
योजनाबद्ध डबल-मास्केड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण 2024 की दूसरी तिमाही में शुरू होने वाला है, जिसमें पुष्टि किए गए एनसीपी वाले 54 रोगियों को नामांकित किया जाएगा। अध्ययन का प्राथमिक लक्ष्य दर्द से राहत प्रदान करने में OK-101 की प्रभावकारिता को मापना है, जिसका आकलन विज़ुअल एनालॉग स्केल (VAS) स्कोर से किया जाता है।
पेडराम हमराह, एमडी, एनसीपी के विशेषज्ञ और OK-101 पेटेंट के सह-आविष्कारक, टफ्ट्स मेडिकल सेंटर में सिंगल-सेंटर ट्रायल का नेतृत्व करेंगे। डॉ. हमराह ने एफडीए की मंजूरी पर संतोष व्यक्त किया, जिससे इस श्रेणी में दवाओं के नैदानिक परीक्षण के द्वार खुलते हैं।
OK-101 ने पहले सूखी आंखों की बीमारी के लिए चरण 2 के परीक्षण में वादा दिखाया है, जो अनुकूल सहनशीलता और महत्वपूर्ण लक्षण सुधार का प्रदर्शन करता है। इसके अतिरिक्त, एक माउस मॉडल में, दवा ने ओकुलर न्यूरोपैथिक दर्द को काफी कम कर दिया। OK-101 के डिज़ाइन में ओकुलर वातावरण के भीतर अपने निवास समय को बढ़ाने के लिए एक लिपिड एंकर शामिल है, जो संभावित रूप से लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव प्रदान करता है।
एनसीपी में आंखों में दर्द और संवेदनशीलता होती है, जो अक्सर तंत्रिका क्षति और सूजन के कारण होती है। जबकि विभिन्न ऑफ-लेबल उपचार वर्तमान में उपयोग में हैं, विशेष रूप से NCP के लिए FDA-अनुमोदित उपचार नहीं हैं।
यह खबर OKYO Pharma Limited के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।