Investing.com - अपनी प्रभावकारिता के सबूत के बिना एक स्थानीय COVID-19 वैक्सीन के भारत के अनुमोदन की आलोचना बुधवार को खबर के बाद बढ़ी कि एक नियामक पैनल ने टीके निर्माता से अधिक साक्ष्य के लिए पूछने के एक दिन बाद ही शॉट को मंजूरी दे दी।
मंगलवार को जारी भारतीय ड्रग्स नियामक की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिशों से पता चलता है कि पैनल ने भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड से कहा कि वह इलाज को मंजूरी देने पर विचार करने से पहले अपने सीओवीआईडी -19 शॉट के लिए अधिक प्रभावकारिता डेटा पेश करे।
1 जनवरी की बैठक में एसईसी की सिफारिशों के अनुसार, "विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि फर्म ... प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग अनुमोदन के आगे विचार के लिए अंतरिम प्रभावकारिता विश्लेषण कर सकती है।"
अगले दिन, समिति ने भारत बायोटेक के टीके को "एक व्यापक पूर्वाग्रह के रूप में सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग" के लिए अनुमोदित करने की सिफारिश की।
SEC ने अलग से ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी / AstraZeneca AZN.L COVID-19 वैक्सीन के लिए भारत के सीरम संस्थान द्वारा उत्पादित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की सिफारिश की।
भारत बायोटेक के COVAXIN के ग्रीनलाइटिंग को पहले से ही प्रभावकारी डेटा की कमी के लिए विपक्षी सांसदों और स्वास्थ्य विशेषज्ञों की आलोचना का सामना करना पड़ा था, जो आमतौर पर एक बड़े, चरण III मानव परीक्षण से प्राप्त होता है - जो निर्माता अभी भी आयोजित कर रहा है। एसईसी की सिफारिशों ने और आलोचना की।
विपक्षी कानूनविद् मनीष तिवारी ने ट्विटर पर कहा, "विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने कमांड के प्रदर्शन को मंजूरी दे दी। यह उतना ही गंभीर है जितना कि यह मिल सकता है।"
स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने सवाल किया कि एसईसी ने भारत बायोटेक को अधिक विश्लेषण के लिए कहने के एक दिन बाद अचानक मंजूरी की सिफारिश क्यों की।
विज्ञान वकालत समूहों के एक नेटवर्क ऑल इंडिया पीपुल्स साइंस नेटवर्क ने एक बयान में कहा, "एसईसी ... अपने फैसले पर पुनर्विचार करने और अगले दिन मंजूरी देने के लिए रात भर दबाव बना रहा है।
ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क ने कहा, "हम पहली दो बैठकों से लेकर तीसरे दिन तक एसईसी की सोच में अचानक बदलाव से चिंतित हैं, जिस पर अनुमोदन की शर्त के रूप में प्रभावकारिता डेटा की आवश्यकता को स्पष्ट करते हुए अनुमोदन की सिफारिश की गई थी," ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क , एक गैर-लाभकारी स्वास्थ्य प्रहरी है।
भारत बायोटेक और सरकारी अधिकारियों दोनों ने नियामक प्रावधानों की ओर इशारा किया है जो तीसरे चरण के परीक्षण के आंकड़ों के बिना भी गंभीर बीमारियों के लिए त्वरित दवा अनुमोदन की अनुमति देते हैं।
बुधवार को टिप्पणी के लिए न तो भारत के ड्रग्स नियामक और न ही भारत बायोटेक ने रायटर के अनुरोधों का जवाब दिया।
नियामकों ने भारत के बायोटेक वैक्सीन को केवल "क्लिनिकल ट्रायल मोड में" की मंजूरी दे दी, असामान्य रूप से गुप्त भाषा जो कुछ विशेषज्ञों को निराश कर गई।
पब्लिक हेल्थ फाउंडेशन ऑफ इंडिया में महामारी विज्ञान के प्रोफेसर गिरिधर बाबू ने कहा, "उन्होंने भ्रमित करने वाली शब्दावली पेश की है।" "क्लिनिकल ट्रायल मोड में वाक्यांश" आम तौर पर एक शब्द नहीं है जिसे आप अनुमोदन में देखेंगे। "
बाबू ने कहा कि टीके के आसपास कोई भी भ्रम अविश्वास पैदा करके टीकाकरण कार्यक्रमों को नुकसान पहुंचा सकता है। "टीकों में आत्मविश्वास पैदा करने में कई दशक लग जाते हैं।"
यह लेख मूल रूप से Reuters द्वारा लिखा गया था - https://in.investing.com/news/criticism-mounts-of-indias-abrupt-approval-of-local-vaccine-2561210