ला जोला, कैलिफ़ोर्निया। - इक्विलियम, इंक (NASDAQ: EQ), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो ऑटोइम्यून और सूजन संबंधी विकारों के लिए उपचार विकसित कर रही है, को स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) से एक अनुकूल मंजूरी मिली, जो इटोलिज़ुमाब के चरण 3 EQUATOR अध्ययन को जारी रखने के लिए एक अनुकूल मंजूरी मिली, जो तीव्र ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (AGVHD) के लिए एक दवा उम्मीदवार है। सुरक्षा और प्रभावकारिता मूल्यांकन के आधार पर IDMC की सिफारिश, परीक्षण को बिना किसी संशोधन के आगे बढ़ने की अनुमति देती है।
इक्वेटर अध्ययन एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण है जिसमें गंभीर एजीवीएचडी वाले लगभग 200 रोगी शामिल होते हैं, जो उच्च खुराक वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इटोलिज़ुमाब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का परीक्षण करते हैं। प्राथमिक समापन बिंदु 29 वें दिन की पूर्ण प्रतिक्रिया दर है, जिसमें प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु समग्र प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया के स्थायित्व का मूल्यांकन करते हैं।
इटोलिज़ुमाब एक एंटी-सीडी 6 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे कई इम्यूनो-इंफ्लेमेटरी बीमारियों में शामिल टी कोशिकाओं को लक्षित करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संशोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एजीवीएचडी से जुड़ी उच्च मृत्यु दर और वर्तमान प्रथम-पंक्ति उपचारों की सीमित प्रभावशीलता को देखते हुए परीक्षण में दवा की प्रगति महत्वपूर्ण है।
IDMC की अंतरिम समीक्षा के बाद, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. के पास 90-दिन की अवधि है, जो अक्टूबर 2024 के अंत में समाप्त हो रही है, जिसमें इटोलिज़ुमाब के इक्विलियम के अधिकारों को लगभग $35 मिलियन में प्राप्त करने का निर्णय लिया जाता है, जिसमें संभावित अतिरिक्त मील के पत्थर भुगतान होते हैं, जो कुल $101.4 मिलियन हो सकते हैं।
परीक्षण की निरंतरता इक्विलियम के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, जिसमें EQ101 और EQ302 सहित इम्युनोमोडायलेटरी परिसंपत्तियों की एक विविध पाइपलाइन है, जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में शामिल विभिन्न साइटोकिन्स को लक्षित करती है। ओनो फार्मास्युटिकल के साथ इक्विलियम की रणनीतिक साझेदारी और बायोकॉन लिमिटेड के साथ इसकी विशेष साझेदारी दवा विकास और व्यावसायीकरण के लिए कंपनी के सहयोगी दृष्टिकोण को रेखांकित करती है।
EQUATOR अध्ययन का यह चरण महत्वपूर्ण है क्योंकि यह AgVHD के रोगियों के लिए परिणामों को बेहतर बनाने के लिए उपचार की क्षमता का मूल्यांकन करता है। ओनो फार्मास्युटिकल द्वारा इटोलिज़ुमाब अधिकारों के अधिग्रहण के संबंध में निर्णय संभवतः अंतिम अध्ययन परिणामों और दवा की व्यावसायिक संभावनाओं से प्रभावित होगा।
यह रिपोर्ट इक्विलियम, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें कोई अतिरिक्त टिप्पणी या काल्पनिक अंतर्दृष्टि शामिल नहीं है।
हाल ही की अन्य खबरों में, बायोफार्मास्युटिकल कंपनी इक्विलियम, इंक. ने अनुमानित 33.3 मिलियन डॉलर नकद, नकद समकक्ष और अल्पकालिक निवेश होने का खुलासा किया। यह वित्तीय डेटा प्रारंभिक और अलेखापरीक्षित है, जैसा कि हाल ही में एक नियामक फाइलिंग में कहा गया है।
कंपनी ने EQ101 के अपने दूसरे चरण के अध्ययन से आशाजनक परिणाम भी साझा किए, जो एलोपेसिया एरीटा के लिए एक नई चिकित्सा है, एक ऑटोइम्यून स्थिति जो बालों के झड़ने का कारण बनती है। अध्ययन ने प्रतिभागियों के एक बड़े सबसेट में महत्वपूर्ण बाल पुनर्विकास का संकेत दिया, जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई।
EQ101 के अलावा, इक्विलियम ने इटोलिज़ुमाब पर चरण 1b EQUALISE परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक निष्कर्षों की सूचना दी, जो ल्यूपस नेफ्रैटिस के लिए एक नया उपचार है। अधिकांश रोगियों में इस दवा ने गुर्दा क्षति संकेतक प्रोटीनूरिया में उल्लेखनीय कमी देखी। ऑटोइम्यून और सूजन संबंधी विकारों से निपटने के लिए इक्विलियम की बड़ी पहल में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Equillium, Inc. (NASDAQ: EQ) itolizumab के लिए अपने चरण 3 EQUATOR अध्ययन को आगे बढ़ाता है, वित्तीय मेट्रिक्स और बाजार का प्रदर्शन कंपनी की वर्तमान स्थिति का मूल्यांकन करने के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करता है। इक्विलियम का बाजार पूंजीकरण $22.4 मिलियन है, जो बायोटेक उद्योग के भीतर कंपनी के आकार और पैमाने को दर्शाता है।
Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 53.8% की महत्वपूर्ण राजस्व वृद्धि के बावजूद, कंपनी का परिचालन आय मार्जिन -34.85% पर नकारात्मक बना हुआ है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों से जुड़ी पर्याप्त लागतों को रेखांकित करता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि इक्विलियम शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है (टिप 10) और विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी (टिप 5), जो तत्काल लाभप्रदता पर अनुसंधान और विकास को प्राथमिकता देने वाली कई उभरती बायोटेक फर्मों द्वारा सामना की जाने वाली चुनौतियों के अनुरूप है।
शेयर की कीमत में काफी अस्थिरता का अनुभव हुआ है, पिछले तीन महीनों में 63.05% की गिरावट के साथ Q1 2024 (टिप 4) तक की गिरावट आई है, जिसका श्रेय दवा विकास के अंतर्निहित जोखिमों और नैदानिक परीक्षण परिणामों के द्विआधारी परिणामों को दिया जा सकता है।
गहन विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है, जिसमें 11 और InvestingPro टिप्स शामिल हैं, जिन्हें https://www.investing.com/pro/EQ पर पाया जा सकता है। ये टिप्स इक्विलियम में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए बहुमूल्य जानकारी प्रदान करते हैं, खासकर जब कंपनी अपने नैदानिक परीक्षणों और संभावित साझेदारी निर्णयों के महत्वपूर्ण चरणों को नेविगेट करती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।