स्टीरियोटैक्सिस (STXS) के लिए अमेरिका में 510 (के) क्लीयरेंस के लिए आवेदन करता है, जो रक्त वाहिकाओं में न्यूनतम इनवेसिव प्रक्रियाओं के लिए रोबोटिक तकनीक में सबसे आगे है, ने आज घोषणा की कि उसे यूरोप में CE चिह्न प्राप्त हुआ है और उसने 510 (k) क्लीयरेंस के लिए आवेदन किया है संयुक्त राज्य अमेरिका में FDA अपने नए रोबोटिक सिस्टम, जेनेसिसएक्स के लिए
।“हमें जेनेसिसएक्स का अनावरण करते हुए और इन महत्वपूर्ण विनियामक कदमों को पूरा करने की घोषणा करते हुए खुशी हो रही है,” डेविड फिशेल, चेयरमैन और सीईओ ने कहा। “स्वास्थ्य सेवा में नवाचार रोगी उपचार को बढ़ाने और बेहतर बनाने की अपनी सबसे बड़ी क्षमता तक पहुँचते हैं, जब उन्हें व्यापक उपयोग के लिए डिज़ाइन किया जाता है। स्टीरियोटैक्सिस के रोबोटिक सिस्टम के नैदानिक लाभों को अच्छी तरह से प्रलेखित किया गया है, लेकिन अधिकांश इच्छुक डॉक्टरों और अस्पतालों तक पहुंचना चुनौतीपूर्ण रहा है। जेनेसिसएक्स एक खेल बदलने वाला विकास है क्योंकि यह इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी के क्षेत्र में और विभिन्न संवहनी प्रक्रियाओं में रोबोटिक प्रौद्योगिकी के व्यापक उपयोग की सुविधा प्रदान करता
है।”जेनेसिसएक्स रोबोटिक मैग्नेटिक नेविगेशन (आरएमएन) सिस्टम के स्थापित लाभों और क्षमताओं में सुधार करता है, जबकि अस्पतालों के लिए इस तकनीक को अपनाने के लिए बाधाओं को सरल और कम करता है। आरएमएन सिस्टम के लिए सर्जिकल रूम तैयार करने में पारंपरिक रूप से व्यापक संरचनात्मक परिवर्तन शामिल होते हैं, जैसे कि दीवारों में भारी चुंबकीय अवरोध स्थापित करना, फर्श को मजबूत करना, उच्च विद्युत शक्ति की आवश्यकता होती है, और सर्जिकल रूम और एक अलग उपकरण कक्ष के बीच नाली के माध्यम से जटिल वायरिंग बिछाना। इस प्रक्रिया के लिए साइट प्लानर्स, आर्किटेक्ट और निर्माण टीमों के बीच कई महीनों की योजना और सहयोग की आवश्यकता थी। जेनेसिसएक्स छोटे मैग्नेट का उपयोग करता है और सर्जिकल रूम की दीवारों में उन्हें स्थापित करने के बजाय अपनी संरचना के भीतर चुंबकीय बाधाओं को एकीकृत करता है। इसे फर्श पर लंगर डालने की आवश्यकता नहीं है और यह मानक 120/230V इलेक्ट्रिकल आउटलेट पर काम करता है। एक एकल फाइबर ऑप्टिक केबल प्रत्येक रोबोट को सिस्टम कैबिनेट से जोड़ता है, जो पिछले सिस्टम के कैबिनेट से 80% छोटा है और इसे सर्जिकल रूम में एक टेबल के नीचे रखा जा सकता है। जेनेसिसएक्स पहले के किसी भी सिस्टम की तुलना में अधिक कॉम्पैक्ट और हल्का है, फिर भी यह जेनेसिस के समान गति, सटीकता और कुशल वर्कफ़्लो को बरकरार रखता है। जेनेसिसएक्स भविष्य में आगे की तकनीकी प्रगति के लिए एक आधार के रूप में भी काम करेगा
।जेनेसिसएक्स ने यूरोप में सीई मार्क प्राप्त किया है और इसे संयुक्त राज्य अमेरिका में 510 (के) क्लीयरेंस के लिए प्रस्तुत किया गया है। स्टीरियोटैक्सिस ने आगामी महीनों को संगत कैथेटर के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने, वास्तविक चिकित्सा सेटिंग्स में सिस्टम की प्रभावशीलता का प्रदर्शन करने, विभिन्न प्रकार के एक्स-रे उपकरणों के साथ संगतता बढ़ाने और 2025 में जेनेसिसएक्स के व्यापक परिचय और व्यापक रूप से अपनाने के लिए आपूर्ति श्रृंखला, निर्माण, स्थापना और बिक्री रणनीति तैयार करने की योजना बनाई
है।यह लेख आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस की सहायता से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए, कृपया हमारे नियम और शर्तें देखें.