किया संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने गुरुवार को उन्नत छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले वयस्कों के इलाज के लिए Imdelltra ब्रांड नाम के तहत विपणन की जाने वाली दवा कंपनी Amgen (NASDAQ:AMGN) की नई दवा, tarlatamab को त्वरित मंजूरी दे दी। यह अनुमोदन विशेष रूप से उन मामलों के लिए है जहां कीमोथेरेपी उपचार के बाद बीमारी खराब हो गई है
।इमडेलट्रा एक ऐसी थेरेपी है जिसमें डुअल-स्पेसिफिक एंटीबॉडी शामिल होती है। यह एक कैंसर कोशिका को एक प्रतिरक्षा कोशिका से जोड़कर कार्य करता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर की पहचान करने और उसे खत्म करने में सक्षम बनाता है। यह रणनीति दोहरे विशिष्ट एंटीबॉडी में एमजेन के व्यापक शोध का परिणाम
है।इमडेलट्रा की प्रभावकारिता को दूसरे चरण के नैदानिक परीक्षण में दिखाया गया था, जहां निष्कर्षों में 40% रोगियों में ट्यूमर के आकार में कमी देखी गई, जिन्हें हर दो सप्ताह में एक अंतःशिरा आसव के माध्यम से टार्लाटामाब की 10 मिलीग्राम खुराक दी गई थी।
ट्रुइस्ट सिक्योरिटीज के वित्तीय विश्लेषकों ने एक रिपोर्ट में कहा, “हालांकि Tarlatamab/IMDELTRA वर्तमान में हमारे वित्तीय मॉडल में शामिल नहीं है, हम देखते हैं कि बिकवाली पक्ष के वित्तीय विश्लेषकों के बीच आम सहमति का अनुमान $1.3 बिलियन है।”
“हम भविष्यवाणी करते हैं कि अगर इलाज के शुरुआती चरणों में इसका इस्तेमाल किया जा सकता है तो इमडेलट्रा की बिक्री की संभावना बहुत अधिक होगी। एमजेन इन शुरुआती चरणों के लिए कई नैदानिक परीक्षण कर रहा है,” उन्होंने जारी रखा
।Amgen ने पहले उपचार चक्र के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में Imdelltra की कीमत $31,500 पर स्थापित की है, जिसमें प्रत्येक इन्फ्यूजन की कीमत $30,000 है। इस उपचार की वार्षिक लागत $781,500 होने का अनुमान है
।नैदानिक अध्ययन में इमडेलट्रा प्राप्त करने वाले मरीजों का औसत जीवित रहने का समय 14.3 महीने था, जो उन्नत छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए लगभग पांच महीने के औसत जीवित रहने के समय से काफी लंबा है।
हालांकि, उपचार के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें सबसे अधिक बार साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम होता है। इस स्थिति में प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा किसी संक्रमण या स्वयं दवा के प्रति अत्यधिक प्रतिक्रिया शामिल होती है, जो हानिकारक हो सकती है।
Imdelltra की पूर्ण FDA स्वीकृति उन्नत छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में एक बड़े, पुष्टिकारक नैदानिक परीक्षण के सफल समापन पर निर्भर करती है।
इसके अलावा, एमजेन बीमारी के कम उन्नत चरणों वाले रोगियों के इलाज में दवा की प्रभावशीलता की जांच कर रहा है।
गोल्डमैन सैक्स के वित्तीय विश्लेषकों ने भी विकास पर टिप्पणी की, जिसमें सुझाव दिया गया कि इमडेलट्रा के लिए बाजार की संभावना को निवेशकों द्वारा पूरी तरह से मान्यता नहीं दी गई है।
निवेश बैंकिंग फर्म का अनुमान है कि वर्ष 2035 तक दुनिया भर में अधिकतम बिक्री 3.8 बिलियन डॉलर तक पहुंच जाएगी, यह मानते हुए कि दवा को अंततः प्रारंभिक उपचार चरणों में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी गई है, जहां वर्तमान में चरण 1 बी संयोजन अध्ययन प्रतिभागियों की भर्ती कर रहा है।
“कुल मिलाकर, हम इस समाचार को सकारात्मक रूप से देखते हैं और एएमजीएन पर बहुत आशावादी दृष्टिकोण बनाए रखते हैं क्योंकि कंपनी महत्वपूर्ण पहलों पर आगे बढ़ रही है जो इसके मूल्य को बढ़ाती हैं,” उन्होंने निष्कर्ष निकाला।
AMGN के शेयर की कीमत में शुक्रवार को 1% से ज्यादा की गिरावट आई।
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