आरबीसी कैपिटल के विश्लेषकों को पूरा भरोसा है कि बायोजेन (बीआईआईबी) अल्जाइमर की दवा लेकेम्बी को यूरोप में मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) द्वारा समर्थन दिया जाएगा
।25 जून को एक मौखिक प्रस्तुति के बाद, आरबीसी संभावित सकारात्मक परिणाम के संकेत के रूप में बायोजेन या उसके साथी ईसाई की ओर से किसी भी नकारात्मक घोषणा की कमी की व्याख्या करता है।
“यह देखते हुए कि मौखिक प्रस्तुति के 8 दिन से अधिक समय बीत चुका है, हमें लगता है कि यह अधिक संभावना है कि समिति का निर्णय लेकेम्बी के पक्ष में है, और यह यूरोप में इसकी मंजूरी का सुझाव देगा,” आरबीसी कैपिटल ने टिप्पणी की।
विश्लेषकों का अनुमान है कि CHMP 26 जुलाई को अपना समर्थन जारी करेगा, जो यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी की निर्धारित मासिक बैठक के साथ मेल खाता है।
वे बताते हैं कि, पिछले अनुभव के आधार पर, दवा कंपनियां आमतौर पर ऐसी बैठकों के तुरंत बाद प्रतिकूल निर्णय प्रकट करती हैं। बायोजेन और ईसाई ने आठ दिनों के भीतर एडुहेल्म के लिए एक नकारात्मक निर्णय की घोषणा की। तथ्य यह है कि लेकेम्बी के संबंध में ऐसी कोई घोषणा नहीं की गई है, जो आरबीसी के सकारात्मक दृष्टिकोण को मजबूत करती है
।RBC पहले से ही यूरोप में Leqembi के अधिकृत होने की 90% संभावना का अनुमान लगाता है, जिसके CHMP के समर्थन के लगभग दो महीने बाद होने की उम्मीद है।
हालाँकि यूरोप में लेक्म्बी की अनुमानित बिक्री अमेरिका की तुलना में कम है - $2 बिलियन की चोटी बनाम $5.4 बिलियन - RBC दुनिया भर में मान्यता के महत्व को रेखांकित करता है।
“मानक उपचार के रूप में बीटा-एमिलॉइड दवाओं की वैश्विक स्थापना, केवल विशिष्ट बाजारों में स्वीकार किए जाने के विपरीत, वास्तव में बेहतर मान्यता और स्वीकृति में योगदान करना चाहिए,” आरबीसी टिप्पणी करता है।
विश्लेषकों ने यह भी ध्यान दिया कि लेक्म्बी के निदान, निगरानी और प्रशासन के लिए बुनियादी ढाँचा इसके व्यापक उपयोग के लिए आवश्यक है, लेकिन प्रत्याशित प्राधिकरण को तत्काल चिंताओं को कम करना चाहिए।
“मौखिक प्रस्तुति के बाद से पर्याप्त समय बीत चुका है ताकि हमें मजबूत आश्वासन दिया जा सके कि यूरोप में लेक्म्बी को मंजूरी दी जाएगी, तत्काल जोखिमों को कम किया जाएगा और वैश्विक मान्यता और दवा की स्वीकृति को बढ़ाने में सहायता मिलेगी,” आरबीसी ने निष्कर्ष निकाला, बायोजेन में निवेश करने की उनकी सिफारिश की पुष्टि की।
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