अटलांटा - विरियोस थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: VIRI), एंटीवायरल थैरेपी विकसित करने में लगी एक बायोटेक फर्म, ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से संभावित लंबे-COVID उपचार के लिए अपने चरण 2 अनुसंधान कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए मार्गदर्शन प्राप्त किया है, कंपनी ने आज घोषणा की।
FDA की प्रतिक्रिया VIRIOS को IMC-2 के लिए अपने आगामी प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन में प्राथमिक समापन बिंदु के रूप में थकान और ऑर्थोस्टैटिक असहिष्णुता को द्वितीयक समापन बिंदु के रूप में ध्यान केंद्रित करने की अनुमति देती है, जो वैलेसीक्लोविर और सेलेकॉक्सिब की एक संयोजन चिकित्सा है। एजेंसी ने IMC-2 की विभिन्न खुराकों का मूल्यांकन करने की भी सलाह दी, जिसमें वर्तमान में स्वीकृत खुराकों की तुलना में अधिक मात्रा में वैलेसीक्लोविर शामिल है, ताकि हर्पीसवायरस पुनर्सक्रियन को प्रभावी ढंग से रोका जा सके, जिसके बारे में माना जाता है कि यह लंबे-COVID लक्षणों में योगदान देता है।
नेशनल सर्विस फॉर हेल्थ स्टैटिस्टिक्स के अनुमानों के अनुसार, SARS-CoV-2 संक्रमण (PASC) का लॉन्ग-COVID या पोस्ट-एक्यूट सीक्वेल, एक महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंता को प्रस्तुत करता है, जिसमें लगभग 7% अमेरिकी वयस्कों ने इसका अनुभव किया है, और 3.4% वर्तमान में इसके प्रभावों से निपट रहे हैं। चेयरमैन और सीईओ ग्रेग डंकन ने एक ऑस्ट्रेलियाई अध्ययन का हवाला देते हुए नए उपचारों की तात्कालिकता पर प्रकाश डाला, जिसमें SARS-CoV-2 से 74% रुग्णता को लॉन्ग-COVID से जोड़ा गया था।
Virios Therapeutics अब IMC-2 लॉन्ग-COVID फ़ेज़ 2 अध्ययन के साथ आगे बढ़ने के विकल्प तलाश रहा है। सफल होने पर, IMC-2 प्रारंभिक FDA-अनुमोदित उपचारों में से एक बन सकता है, जो विशेष रूप से लॉन्ग-COVID को लक्षित करता है, जो संभावित रूप से एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करता है।
कंपनी के व्यापक मिशन में वायरल-ट्रिगर असामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, जैसे कि फाइब्रोमायल्जिया, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम और क्रोनिक थकान सिंड्रोम के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए उपचार का विकास शामिल है। उनके प्रमुख विकास उम्मीदवार सेलेकॉक्सिब के साथ एक एंटीवायरल यौगिक के मालिकाना निश्चित खुराक संयोजन हैं, जिसका उद्देश्य हर्पीसवायरस प्रतिकृति को दबाने और रोग के लक्षणों को कम करने के उद्देश्य से किया जाता है।
इस लेख में दी गई जानकारी विरियोस थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।