सैन डिएगो - लिगैंड फार्मास्युटिकल्स इनकॉर्पोरेटेड (NASDAQ: LGND) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने एक वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में मोलस्कम कॉन्टैगिओसम के इलाज के लिए ZELSUVMI™ (berdazimer topical gel, 10.3%) को मंजूरी दे दी है। यह मोलस्कम संक्रमणों के लिए एक नई दवा की पहली एफडीए स्वीकृति है, जो इस अत्यधिक संक्रामक त्वचा की स्थिति के उपचार में महत्वपूर्ण प्रगति प्रदान करती है।
ZELSUVMI™ पहली सामयिक नुस्खे वाली दवा है जिसे घर पर स्वयं लागू किया जा सकता है, जो रोगियों और देखभाल करने वालों के लिए एक नए स्तर की सुविधा प्रदान करती है। अनुमोदन दो चरण 3 परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है, जिसमें एक बार दैनिक उपयोग के साथ घावों की संख्या को कम करने की दवा की क्षमता का प्रदर्शन किया गया था और रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था।
डर्मेटोलॉजी के क्लिनिकल प्रोफेसर और अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी के पूर्व अध्यक्ष डॉ मार्क डी कॉफमैन ने इसकी सफलता की स्थिति को ध्यान में रखते हुए इस नए उपचार की उपलब्धता के लिए अपनी आशंका व्यक्त की। इसी तरह, बाल रोग विशेषज्ञ और मोलस्कम शोधकर्ता डॉ स्टीफन डब्ल्यू स्ट्रिपलिंग ने पारंपरिक “प्रतीक्षा करें और देखें” दृष्टिकोण की तुलना में प्रभावी घरेलू उपचार विकल्प होने के लाभ पर प्रकाश डाला।
मोलस्कम कॉन्टैगिओसम हर साल लगभग 6 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करता है, मुख्य रूप से बच्चे, और 73% तक प्रभावित बच्चों को इलाज नहीं मिलता है। इस स्थिति में घावों की विशेषता होती है जो इलाज न किए जाने पर संक्रमण को अन्य या शरीर के विभिन्न क्षेत्रों में फैला सकते हैं।
ZELSUVMI™, एक नाइट्रिक ऑक्साइड रिलीजिंग एजेंट जो अपने एंटीवायरल गुणों के लिए जाना जाता है, में मोलस्कम कॉन्टैगिओसम के इलाज में कार्रवाई का एक अज्ञात तंत्र है। हालांकि, ZELSUVMI™ की प्रभावकारिता B-SIMPLE नैदानिक कार्यक्रम में स्थापित की गई थी, जिसमें 1,598 मरीज शामिल थे। रिपोर्ट की गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ अनुप्रयोग साइट प्रतिक्रियाएँ थीं।
लिगैंड के सीईओ, टॉड डेविस ने मोलस्कम के लिए सबसे बड़े नैदानिक कार्यक्रम को पूरा करने और इस प्रथम श्रेणी की दवा को एफडीए की मंजूरी में लाने में टीम की उपलब्धि पर गर्व व्यक्त किया। कंपनी का अनुमान है कि ZELSUVMI™ 2024 की दूसरी छमाही के दौरान संयुक्त राज्य अमेरिका में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध होगा।
यह खबर लिगैंड फार्मास्यूटिकल्स इनकॉर्पोरेटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।